Xylocaine gel 2 % : lidocaïne, usages et précautions

Chlorhydrate : de quoi s'agit-il ?

Xylocaine gel n'est ni un antalgique à avaler, ni un anti-inflammatoire, ni un produit qui soigne la cause d'une douleur. C'est un anesthésique local de surface : il endort temporairement la muqueuse sur laquelle il est appliqué, sans traiter l'affection qui rend le geste ou la zone douloureux. Il ne s'agit pas non plus d'une crème de soin ni d'une solution injectable. La version décrite ici, Xylocaine 2 % gel, est un gel urétral visqueux, limpide ou quasiment limpide, légèrement coloré.

La substance active est le chlorhydrate de lidocaïne (code ATC N01BB02), un anesthésique local de type amide. Elle bloque la conduction des signaux douloureux dans les fibres nerveuses de la zone traitée. Le gel à 2 % contient 20 mg de chlorhydrate de lidocaïne par gramme, sous forme de chlorhydrate de lidocaïne monohydrate. Le titulaire de l'autorisation est Aspen Pharma Trading Limited (3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlande).

Le gel 2 % est un médicament qui, selon le registre belge, est délivré sans ordonnance. Il fait partie d'une famille plus large couverte par le même document officiel : une pommade à 5 % et une solution pour pulvérisation à 10 %, qui ont chacune leurs propres indications et leurs propres précautions et ne se substituent pas au gel.

Les cas où ce traitement est indiqué

Xylocaine 2 % gel, en tube comme en seringue, est employé chez l'adulte et chez l'enfant de tout âge lorsqu'une anesthésie de l'urètre efficace, profonde et de longue durée est souhaitée, en particulier pour les cathétérisations, les explorations par sondage et les cystoscopies.

Le gel en tube est en outre indiqué, chez l'adulte et l'enfant de tout âge, comme anesthésique de surface et comme lubrifiant dans les situations suivantes :

• au niveau des cavités nasales et pharyngées lors d'actes endoscopiques, comme une gastroscopie ou une bronchoscopie ;
• lors d'une proctoscopie ou d'une rectoscopie ;
• lors d'une intubation trachéale.

Ces usages relèvent d'actes médicaux ou paramédicaux. Les indications de la pommade à 5 % (écorchures, hémorroïdes, mamelons sensibles, zona aigu, affections inopérables de l'anus ou du rectum) et de la solution à 10 % (anesthésie rapide des muqueuses en anesthésiologie, oto-rhino-laryngologie, obstétrique, chirurgie buccale et traumatologie) sont distinctes de celles du gel.

Ce que contient le médicament

Xylocaine gel se présente donc sous forme de gel, pas de crème Xylocaine : la texture est celle d'un gel aqueux à base d'hypromellose, adapté à l'instillation dans l'urètre et à la lubrification d'instruments. Le tube en aluminium est fermé par un bouchon dont certaines versions portent une pointe pour percer la membrane. L'embout en plastique fourni avec le tube se visse sur celui-ci.

Les parabènes du gel en tube peuvent provoquer des réactions allergiques, éventuellement retardées. La version en seringue en est dépourvue. Pour mémoire, la pommade à 5 % contient du propylène glycol (250 mg par gramme) et la solution à 10 % de l'éthanol (241 mg par millilitre) : ces excipients ne concernent pas le gel.

Comment s'utilise Xylocaine

Le gel provoque une anesthésie rapide et profonde des muqueuses, qui dure environ 20 à 30 minutes. Elle s'installe habituellement dans les 5 minutes, selon la surface d'application. La sécurité et l'efficacité de la lidocaïne dépendent de la justesse de la dose, de la technique d'administration et de la mise en œuvre rapide des mesures d'urgence ; les quantités ci-dessous sont indicatives, le choix de la dose revenant au clinicien selon l'état du patient.

Anesthésie de l'urètre

Chez l'homme, l'embout en plastique se visse sur le tube, puis s'introduit dans l'urètre ; le tube se tient d'une main, l'embout est fixé en maintenant le pénis derrière la couronne entre l'index et le majeur, et le gel est instillé en pressant le tube. Pour un cathétérisme, 10 à 20 g de gel sont instillés. Pour un sondage ou une cystoscopie, le gel est instillé jusqu'à ce que le patient perçoive une certaine tension ou qu'environ 10 à 15 g soient introduits ; un clamp pénien est alors appliqué quelques minutes derrière la couronne, puis 5 à 10 g peuvent encore être instillés si nécessaire. Chez la femme, 5 à 10 g suffisent généralement, et le gel peut aussi être introduit à l'aide d'un tampon. Une anesthésie suffisante est obtenue en quelques minutes.

Les quantités de 5, 10 et 20 g correspondent à 100, 200 et 400 mg de chlorhydrate de lidocaïne, soit environ 3 à 6 mg/kg chez l'adulte. Chez les personnes âgées ou gravement malades, ainsi que chez l'enfant, la dose se réduit selon les circonstances. Après l'emploi, l'embout et le reste du gel sont jetés.

Endoscopie, proctoscopie et intubation

Pour une endoscopie, il est conseillé d'instiller 10 à 20 g de gel ; une petite quantité peut aussi être appliquée sur l'instrument. Si d'autres produits à base de lidocaïne sont utilisés en même temps, par exemple en bronchoscopie, la dose totale ne dépasse pas 400 mg de lidocaïne. Pour une proctoscopie ou une rectoscopie, jusqu'à 20 g peuvent être utilisés, avec la même limite de 400 mg au total. Pour lubrifier un tube d'intubation endotrachéale, 2 g de gel s'appliquent sur sa surface avant la mise en place, en évitant que le gel s'écoule dans la lumière du tube.

La seringue prête à l'emploi

La seringue suit les mêmes principes pour l'anesthésie de l'urètre. Sa préparation comprend quatre gestes : retirer la feuille protectrice en papier ; visser la tige dans le sens des aiguilles d'une montre dans le pas de vis en caoutchouc gris jusqu'à ce que le piston pivote ; tourner et tirer légèrement pour rompre le système de scellage ; examiner la seringue pour s'assurer qu'aucun fragment en plastique n'a pénétré dans le gel et que le système de scellage a été complètement retiré. La seringue est alors prête à l'emploi.

Enfants, personnes âgées et fréquence des doses

Chez l'enfant de moins de 12 ans, la dose ne dépasse pas 6 mg/kg. Les enfants de plus de 12 ans reçoivent des doses correspondant à leur poids et à leur âge, ce qui vaut aussi pour ceux de plus de 12 ans pesant moins de 25 kg. Il ne faut pas donner plus de 4 doses sur une période de 24 heures. Les sujets affaiblis, âgés ou gravement malades et les patients présentant une septicémie reçoivent des doses adaptées à leur âge, à leur poids et à leur état physiologique. Après l'instillation de doses allant jusqu'à 800 mg dans l'urètre et la vessie, les concentrations sanguines de lidocaïne restent relativement faibles et inférieures aux concentrations toxiques.

Précautions et contre-indications

Contre-indications

• hypersensibilité à la lidocaïne ou à l'un des excipients ;
• hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux de type amide ;
• pour le gel en tube : hypersensibilité au parahydroxybenzoate de méthyle ou de propyle, ou à leur métabolite, l'acide para-amino benzoïque (PABA). Les formules de lidocaïne contenant des parabènes sont à éviter chez les patients allergiques aux anesthésiques locaux de type ester ou au PABA.

Mises en garde

Comme pour tout anesthésique local, un équipement de réanimation et les médicaments d'urgence doivent être à portée de main. La dose la plus faible permettant une anesthésie suffisante est recommandée afin d'éviter des concentrations plasmatiques trop élevées et des effets indésirables comme les convulsions. Des doses excessives ou des intervalles trop courts entre deux doses peuvent entraîner des taux plasmatiques élevés et des effets graves : la posologie recommandée se respecte strictement. Un traitement symptomatique par anesthésique local peut aussi masquer les manifestations de certaines affections.

L'absorption par les muqueuses et les surfaces blessées est relativement élevée, surtout au niveau de l'arbre bronchique ; au niveau du nasopharynx elle est variable mais habituellement plus faible qu'avec d'autres produits à base de lidocaïne, et elle est faible après instillation dans l'urètre et la vessie. Le gel s'emploie avec prudence en cas de traumatisme de la muqueuse ou de septicémie dans la zone d'application, et sur des zones fortement lésées ou infectées.

L'usage oropharyngé d'un anesthésique topique peut gêner la déglutition et conduire à une fausse route ; l'engourdissement de la langue ou de la muqueuse buccale augmente le risque de morsure. Lorsque le gel en tube sert à lubrifier un tube d'intubation, il peut sécher sur la paroi interne et rétrécir le tube, voire, rarement, l'obstruer complètement.

Une surveillance s'impose lorsque la dose peut conduire à des taux sanguins élevés chez les patients suivants : bloc cardiaque partiel ou complet, personnes âgées ou en mauvais état général, dysfonctionnement rénal sévère, maladie hépatique avancée. Une prudence particulière vaut en cas d'affection cardiovasculaire, d'épilepsie ou de trouble hépatique. Le gel est probablement porphyrinogène : chez un patient atteint de porphyrie aiguë, il n'est prescrit que sur indication solide et urgente, avec des précautions appropriées pour tous les porphyriques.

Interactions avec d'autres médicaments

• Autres anesthésiques locaux et substances de structure apparentée, comme les anti-arythmiques mexilétine et tocaïnide : avec de fortes doses de gel, le risque de toxicité systémique supplémentaire doit être envisagé.
• Anti-arythmiques de classe III, comme l'amiodarone : aucune étude spécifique n'a été réalisée, mais la prudence est de mise ; ces patients sont placés sous surveillance et monitoring ECG, car les effets sur le cœur peuvent se renforcer mutuellement.
• Cimétidine, propranolol, nadolol : ces médicaments réduisent la clairance de la lidocaïne et peuvent conduire à des concentrations plasmatiques toxiques lorsque la lidocaïne est donnée en fortes doses répétées sur une longue période. Lors d'un traitement de courte durée aux doses recommandées, ces interactions n'ont pas d'importance clinique.

Grossesse, allaitement et fertilité

La lidocaïne traverse le placenta. Les études chez l'animal ne montrent pas de potentiel tératogène, et un grand nombre de données chez la femme enceinte n'indique ni malformation ni toxicité fœtale ou néonatale : la lidocaïne peut être utilisée pendant la grossesse si cela est cliniquement nécessaire. Elle passe dans le lait maternel, mais elle est métabolisée vite et presque entièrement dans le foie ; seuls de très faibles taux sont donc supposés présents dans le lait et aucun effet n'est attendu chez le nourrisson aux doses thérapeutiques. Elle peut être utilisée pendant l'allaitement. Il n'existe aucune donnée sur la fertilité humaine, et les études chez l'animal n'ont montré aucun effet sur la fertilité masculine ou féminine.

Conduite et machines

Selon la dose, les anesthésiques locaux peuvent affecter légèrement la fonction mentale et altérer temporairement la locomotion et la coordination.

Surdosage

Un surdosage toucherait surtout le système nerveux central et le système cardiovasculaire. Les symptômes apparaissent progressivement : paresthésie autour de la bouche et engourdissement de la langue, vertiges, hyperacousie et acouphènes, puis troubles visuels et tremblements musculaires plus sévères précédant des convulsions généralisées, qui peuvent s'accompagner d'une perte de conscience. L'hypoxie et l'hypercapnie apparaissent vite après les convulsions, et l'apnée peut survenir dans les cas sévères ; l'acidose augmente la toxicité. Les effets cardiovasculaires (hypotension sévère, bradycardie, arythmie, collapsus) ne s'observent qu'à de fortes concentrations et sont généralement précédés de signes neurologiques. La prise en charge repose sur une assistance respiratoire, un traitement anticonvulsivant des symptômes graves, une réanimation cardio-pulmonaire en cas d'arrêt circulatoire et le traitement de l'acidose.

Les réactions rapportées

Les effets indésirables de Xylocaine sont rares. Dans la majorité des cas, ils résultent d'un dosage excessif ou d'une absorption trop rapide, qui entraîne des concentrations plasmatiques trop élevées. Ils sont alors de nature systémique et touchent le système nerveux central ou le système cardiovasculaire. Un petit nombre découlent d'une hypersensibilité, d'une idiosyncrasie ou d'une tolérance diminuée du patient.

• Système nerveux central : réactions d'excitation ou de dépression, avec nervosité, vertiges, troubles de la vision et tremblements, suivis de somnolence, de convulsions, de perte de conscience et, dans certains cas, d'arrêt respiratoire.
• Système cardiovasculaire : hypotension, dépression myocardique, bradycardie et, dans certains cas, arrêt cardiaque.
• Réactions allergiques, rares (de 1 sur 10 000 à moins de 1 sur 1 000) : manifestations cutanées, urticaire, œdème et, dans les cas les plus sévères, choc anaphylactique. Il s'agit surtout d'une hypersensibilité locale ; une hypersensibilité systémique est rare, dans la même fourchette. Aucune réaction allergique sévère n'a été rapportée avec le gel à 2 %, la pommade à 5 % et la solution à 10 %.
• Lubrification d'un tube endotrachéal : une incidence accrue de maux de gorge postopératoires a été signalée après l'utilisation du gel en tube.

Les groupes les plus exposés sont les personnes extrêmement sensibles, les patients dont la fonction hépatique est diminuée, ceux qui souffrent d'acidose et ceux qui souffrent d'épilepsie. Avec la solution à 10 %, des irritations locales au site d'application ont été décrites, ainsi que, sur la muqueuse laryngée avant intubation, des symptômes réversibles comme une irritation de la gorge, une raucité et une extinction de voix.

Les effets indésirables observés peuvent être déclarés au système belge de notification.be.

Conditions de conservation

La durée de conservation du gel à 2 % est de 2 ans. Après la première ouverture, elle est de 28 jours. Le gel en tube comme en seringue se conserve à une température ne dépassant pas 25 °C et ne doit pas être congelé. Après emploi, l'embout et le reste du gel se jettent.Rangé hors de portée des enfants, avec la date de l'emballage vérifiée avant usage. Les médicaments non utilisés ou les déchets s'éliminent conformément à la réglementation en vigueur, par exemple en les rapportant à la pharmacie.

Ce qui revient le plus souvent

Références et relecture

Le résumé des caractéristiques du produit sert de base à cette page. Elle est informative et ne remplace ni l'avis du médecin ni celui du pharmacien.

• Résumé des caractéristiques du produit (RCP) de Xylocaine
• Notice de Xylocaine

Relu par Pharmacie du Pont de l’État · 09/11/2026