Venlafaxine à libération prolongée : doses et précautions
Venlafaxine : les repères essentiels
La venlafaxine est un antidépresseur de la famille des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), code ATC N06AX16. Dans le registre belge, la référence retenue pour cette page est Venlafaxine Teva, un comprimé à libération prolongée dont le titulaire est Teva GmbH, Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Allemagne. C'est un médicament soumis à prescription.
Le résumé des caractéristiques du produit retient cinq situations :
- le traitement des épisodes dépressifs majeurs ;
- la prévention des récidives de ces épisodes ;
- le traitement du trouble d'anxiété généralisée ;
- le traitement du trouble d'anxiété sociale (phobie sociale) ;
- le traitement du trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
Concrètement, la boîte contient des comprimés blancs à blanc cassé, biconvexes et ronds, percés d'un petit trou sur un côté. Le comprimé conserve sa forme pendant toute la digestion tout en libérant la substance active, puis il est éliminé intact dans les selles : il s'avale donc entier.
Le texte officiel ne recommande pas la venlafaxine chez les enfants et les adolescents.
Dosage, forme et emballage
Chaque comprimé à libération prolongée contient de la venlafaxine sous forme de chlorhydrate. Le tableau reprend les quatre dosages décrits dans le résumé.
| Dosage | Venlafaxine par comprimé | Lactose (excipient à effet notoire) |
|---|---|---|
| Venlafaxine Teva 37,5 mg | 37,5 mg | 3,0 mg |
| Venlafaxine Teva 75 mg | 75 mg | 3,4 mg |
| Venlafaxine Teva 150 mg | 150 mg | 5,7 mg |
| Venlafaxine Teva 225 mg | 225 mg | 6,5 mg |
Le plus petit comprimé, venlafaxine 37,5 mg, correspond à la dose de départ du trouble panique ; venlafaxine 75 mg est la dose de départ des autres indications. Les deux dosages supérieurs servent aux paliers suivants.
Excipients
Le cœur du comprimé contient du mannitol (E421), de la povidone K-90, du macrogol 400, de la cellulose microcristalline, de la silice colloïdale anhydre et du stéarate de magnésium. La pellicule se compose d'acétate de cellulose, de macrogol 400, d'hypromellose, de lactose monohydraté, de dioxyde de titane (E171) et de triacétine.
Emballage
Le médicament se présente en plaquettes PVC, polychlorotrifluoroéthylène et aluminium, ou en flacons de polyéthylène haute densité munis d'un bouchon contenant un déshydratant. Le résumé mentionne des boîtes de 7 à 100 comprimés, ainsi qu'un conditionnement de 500 comprimés réservé à l'usage hospitalier.
La posologie selon les situations
Comment prendre les comprimés
Voie orale, en une prise quotidienne. Il est recommandé de prendre le comprimé au cours d'un repas, si possible à heure fixe, avec un peu de liquide. Les comprimés ne se coupent pas, ne s'écrasent pas, ne se croquent pas et ne se dissolvent pas. Le passage d'une forme à libération immédiate à la libération prolongée se fait à la dose quotidienne équivalente la plus proche, avec d'éventuels ajustements individuels.
Selon l'indication
Épisodes dépressifs majeurs. La dose initiale est de 75 mg par jour. En l'absence de réponse, elle peut être augmentée jusqu'à 375 mg par jour au maximum, par paliers de 2 semaines ou plus ; si la sévérité des symptômes le justifie, l'intervalle peut être raccourci, avec un minimum de 4 jours. Comme les effets indésirables dépendent de la dose, l'augmentation ne se décide qu'après une évaluation clinique, et la dose minimale efficace est maintenue. Le traitement dure en général plusieurs mois ou plus. Pour prévenir les récidives, la dose recommandée est le plus souvent celle de l'épisode en cours, et le traitement se poursuit au moins 6 mois après la rémission.
Trouble d'anxiété généralisée. Même point de départ, 75 mg par jour ; en cas de réponse insuffisante, la dose peut monter jusqu'à 225 mg par jour au maximum, par paliers de 2 semaines ou plus. Un palier intermédiaire, comme venlafaxine 150 mg, ne se franchit qu'après évaluation clinique.
Anxiété sociale. La dose recommandée est de 75 mg par jour ; il n'a pas été démontré que des doses plus élevées apportent un bénéfice additionnel. Chez certains patients qui ne répondent pas, une augmentation jusqu'à 225 mg par jour au maximum peut être envisagée, par paliers de 2 semaines ou plus.
Trouble panique. Le traitement débute par 37,5 mg par jour pendant 7 jours, puis passe à 75 mg par jour. En l'absence de réponse, la dose peut atteindre 225 mg par jour au maximum, par paliers de 2 semaines ou plus.
Cas particuliers
- Personnes âgées : pas d'ajustement sur le seul critère de l'âge, mais la dose minimale efficace est toujours utilisée, avec une surveillance attentive lors de chaque augmentation.
- Insuffisance hépatique légère à modérée : une réduction de la dose de 50 % doit être envisagée, avec une adaptation individuelle. Dans l'insuffisance sévère, les données sont limitées : prudence et réduction de plus de 50 % à envisager.
- Insuffisance rénale : aucune adaptation entre 30 et 70 ml/min de filtration glomérulaire, mais la prudence est conseillée ; chez les patients hémodialysés ou en dessous de 30 ml/min, la dose est réduite de 50 %.
Arrêter le traitement
L'arrêt brutal doit être évité. La dose diminue progressivement sur au moins une à deux semaines, et parfois sur plusieurs mois ou davantage selon la dose, la durée du traitement et le patient. Si des symptômes mal tolérés surviennent, le médecin peut revenir à la dose précédente puis reprendre la diminution plus lentement.
Interactions et précautions
Contre-indications et délais avec les IMAO
Sont contre-indiqués l'hypersensibilité à la substance active ou aux excipients et l'association avec un inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase (IMAO), en raison du risque de syndrome sérotoninergique, qui se manifeste notamment par une agitation, des tremblements et une hyperthermie. La venlafaxine ne se débute pas dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un IMAO irréversible, et elle est arrêtée au moins 7 jours avant d'en commencer un. L'association avec un IMAO réversible sélectif comme le moclobémide n'est pas recommandée ; après un tel traitement, la venlafaxine peut être débutée après un arrêt de moins de 14 jours. Le linézolide, un antibiotique IMAO faible, réversible et non sélectif, ne doit pas être donné aux patients traités. Des réactions graves, jusqu'aux convulsions et au décès, ont été rapportées lors de changements rapprochés.
Syndrome sérotoninergique
Ce syndrome peut engager le pronostic vital, surtout en cas d'association avec d'autres substances sérotoninergiques : triptans, ISRS, IRSN, amphétamines, lithium, sibutramine, millepertuis, buprénorphine, fentanyl et analogues, tramadol, dextrométhorphane, tapentadol, péthidine, méthadone, pentazocine, bleu de méthylène, suppléments de tryptophane, antipsychotiques. Il se manifeste par des troubles de l'état mental (agitation, hallucinations, coma), de la tachycardie, de l'hyperthermie, de l'hyperréflexie et des symptômes digestifs. Une association justifiée impose une surveillance attentive, surtout au début et lors des hausses de dose ; les suppléments de tryptophane ne sont pas recommandés.
Idées suicidaires
La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, d'auto-agression et de suicide, qui persiste jusqu'à une rémission significative et peut augmenter au tout début du rétablissement. Les autres troubles traités comportent le même risque, plus marqué chez les patients aux antécédents suicidaires et chez les moins de 25 ans. Le patient et son entourage prennent immédiatement un avis médical en cas d'aggravation ou de changement anormal du comportement. Chez les moins de 18 ans, l'utilisation est déconseillée : des comportements suicidaires et hostiles ont été plus fréquents sous antidépresseur que sous placebo.
Cœur, tension et autres précautions
- Pression artérielle : des élévations dépendant de la dose sont fréquentes, et des élévations sévères nécessitant un traitement immédiat ont été rapportées. Toute hypertension préexistante est contrôlée avant le début du traitement, puis la pression se contrôle périodiquement et après chaque augmentation de dose. La fréquence cardiaque peut aussi augmenter, surtout à doses élevées.
- Cardiopathie et arythmie : la venlafaxine n'a pas été évaluée après un infarctus récent ou en cas de cardiopathie instable. Des allongements de l'intervalle QTc, des torsades de pointes, des tachycardies ventriculaires et des arythmies fatales ont été rapportés, surtout en cas de surdosage ou de facteurs de risque associés.
- Convulsions : prudence en cas d'antécédents ; une crise impose d'interrompre le traitement.
- Mydriase : surveillance étroite en cas de pression intraoculaire élevée ou de risque de glaucome à angle fermé.
- Hyponatrémie et SIADH : plus fréquentes chez les patients hypovolémiques ou déshydratés ; les patients âgés et ceux sous diurétiques sont plus exposés.
- Saignements : les médicaments qui inhibent la recapture de la sérotonine peuvent altérer l'agrégation plaquettaire.
- Alcool et surdosage : l'alcool est à éviter, car il aggrave les effets dépresseurs sur le système nerveux central et les troubles psychiatriques. Les surdosages mortels ont surtout été rapportés avec de l'alcool ou d'autres médicaments.
Autres interactions
- Médicaments allongeant l'intervalle QT : association à éviter, notamment les antiarythmiques de classe Ia et III (quinidine, amiodarone, sotalol), certains antipsychotiques, macrolides, antihistaminiques et quinolones.
- Inhibiteurs du CYP3A4 : le kétoconazole a augmenté l'ASC de la venlafaxine de 70 % chez les métaboliseurs lents du CYP2D6 et de 21 % chez les rapides ; prudence avec la clarithromycine, l'itraconazole ou le ritonavir.
- Autres substances du système nerveux central : prudence, le risque n'ayant pas été évalué de façon systématique. Le diazépam n'est pas modifié par la venlafaxine.
Grossesse, allaitement, fertilité
Les données sur la femme enceinte sont insuffisantes. Des études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction, et la venlafaxine ne s'administre pendant la grossesse que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques. Utilisée jusqu'à la naissance ou juste avant, elle peut provoquer des symptômes de sevrage chez le nouveau-né ; certains nouveau-nés exposés tardivement au troisième trimestre ont nécessité une alimentation par sonde, une assistance respiratoire ou une hospitalisation prolongée. Les signes possibles sont l'irritabilité, le tremblement, l'hypotonie et les pleurs persistants. Le risque d'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né, décrit avec les ISRS, ne peut être exclu avec la venlafaxine.
La venlafaxine et son métabolite actif passent dans le lait maternel ; des pleurs, une irritabilité et un sommeil anormal ont été rapportés chez des nourrissons allaités, et un risque pour l'enfant ne peut être exclu. La poursuite ou l'arrêt de l'allaitement ou du traitement se décide en pesant les bénéfices de chacun. Chez le rat, l'exposition au métabolite a entraîné une baisse de la fertilité, sans pertinence établie pour l'être humain.
Conduite et machines
Tout médicament psychoactif peut altérer le jugement, la réflexion et les capacités motrices : le patient est mis en garde sur son aptitude à conduire ou à utiliser des machines dangereuses.
Surdosage
Les signes les plus fréquents sont la tachycardie, une baisse de conscience allant de la somnolence au coma, la mydriase, les convulsions et les vomissements ; des modifications de l'électrocardiogramme, une hypotension, une hypoglycémie et des décès ont aussi été rapportés ; des symptômes sévères peuvent apparaître chez l'adulte vers 3 grammes. Il n'existe pas d'antidote connu : en cas de suspicion de surdosage, contacter rapidement le médecin, le pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Tolérance du traitement
Dans les études cliniques, les effets rapportés comme très fréquents (plus d'une personne sur 10) sont les nausées, la sécheresse buccale, les maux de tête et l'hypersudation, sueurs nocturnes comprises. Les effets sont classés par organe et par catégorie de fréquence, de très fréquent à fréquence indéterminée, dans le tableau du résumé officiel (lien en bas de page), où ceux signalés après la commercialisation portent un astérisque.
À signaler rapidement
- Pensées suicidaires, agressivité, hallucinations, manie.
- Fièvre, agitation, tremblements, convulsions : syndrome sérotoninergique ou neuroleptique malin, dystonie, dyskinésie tardive.
- Palpitations, torsade de pointes, arythmie ventriculaire, allongement de l'intervalle QT, syndrome de Takotsubo.
- Réaction anaphylactique, angio-œdème, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, érythème polymorphe.
- Fatigue inhabituelle avec fièvre ou infection : agranulocytose, anémie aplasique, pancytopénie, neutropénie, thrombocytopénie.
- Saignements : hémorragie gastro-intestinale, ecchymoses, ménorragies, métrorragies, hémorragie des muqueuses, allongement du temps de saignement.
- Rhabdomyolyse, hépatite, pancréatite, glaucome à angle fermé, hyponatrémie, SIADH.
Autres effets listés
- Sommeil et humeur : insomnie, rêves anormaux, nervosité, agitation, confusion, apathie, diminution de la libido, anorgasmie.
- Neurologie : sensations vertigineuses, sédation, akathisie, paresthésies, dysgueusie, syncope, myoclonies, troubles de l'équilibre.
- Yeux, oreilles, cœur : troubles visuels, mydriase, acouphènes, vertiges, tachycardie, hypertension, bouffées de chaleur, hypotension orthostatique.
- Digestif, peau, urinaire : constipation, diarrhée, vomissements, éruption, prurit, urticaire, alopécie, photosensibilité, troubles urinaires (surtout retard mictionnel), rétention, trouble érectile, troubles de l'éjaculation.
- Divers : dyspnée, perte d'appétit, fatigue, frissons, perte ou prise de poids, hausse du cholestérol, anomalie des tests hépatiques.
Symptômes de sevrage
L'arrêt de la venlafaxine, surtout brutal, conduit habituellement à des symptômes de sevrage : sensations vertigineuses, paresthésies, troubles du sommeil, agitation ou anxiété, nausées, tremblements, maux de tête, syndrome grippal, troubles visuels et hypertension. Ils sont généralement légers à modérés et disparaissent seuls, mais peuvent être sévères ou prolongés. Chez certains patients, une agressivité sévère et des idées suicidaires sont apparues lors de la baisse de dose ou de l'arrêt.
Chez l'enfant et l'adolescent
Le profil observé chez les 6 à 17 ans est proche de celui de l'adulte (perte d'appétit, perte de poids, hausse de la pression artérielle et du cholestérol), avec davantage d'idées suicidaires, d'hostilité et d'auto-agressivité.
En Belgique, un effet indésirable suspecté se déclare auprès de l'Agence fédérale des médicaments (AFMPS), sur notifieruneffetindesirable.be.
Conservation et péremption
La durée de conservation est de 3 ans. Les comprimés se conservent à une température ne dépassant pas 30 °C. En plaquette, la boîte est gardée dans son emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité ; en flacon, le bouchon se referme soigneusement après chaque ouverture, car le flacon abrite un déshydratant.
La date de Le produit se garde hors d'atteinte des enfants ; la date figure sur la boîte.
Ce qui revient le plus souvent
Un comprimé entier dans les selles signifie-t-il que le traitement n'a pas agi ?
Pas nécessairement : le comprimé à libération prolongée conserve sa forme pendant toute la digestion tout en libérant la substance active, puis il est éliminé intact dans les selles. L'enveloppe vide ressemble donc à un comprimé entier.
Cette particularité est aussi la raison pour laquelle le comprimé ne se coupe, ne s'écrase et ne se croque jamais.
Comment passe-t-on de comprimés à libération immédiate à ceux-ci ?
Le résumé prévoit de passer à la libération prolongée à la dose quotidienne équivalente la plus proche. Par exemple, des comprimés à libération immédiate de 37,5 mg pris deux fois par jour peuvent être remplacés par un comprimé à libération prolongée de 75 mg en une seule prise.
Des ajustements individuels peuvent être nécessaires, et c'est le prescripteur qui les décide.
Quel délai respecter entre la venlafaxine et un traitement par IMAO ?
Avec un IMAO irréversible, la venlafaxine ne doit pas être débutée dans les 14 jours suivant son arrêt, et elle doit être arrêtée au moins 7 jours avant d'en commencer un. Le but est d'éviter un syndrome sérotoninergique.
Pour un IMAO réversible sélectif comme le moclobémide, l'association n'est pas recommandée ; la venlafaxine peut être débutée après un arrêt de moins de 14 jours, mais il est recommandé de l'arrêter au moins 7 jours avant un IMAO irréversible.
Faut-il adapter la dose en cas de maladie du foie ou des reins ?
Oui, dans certains cas. En cas d'insuffisance hépatique légère ou modérée, une réduction de la dose de 50 % doit être envisagée ; en cas d'insuffisance sévère, la prudence s'impose et une réduction supérieure à 50 % peut être envisagée.
Pour les reins, aucun ajustement n'est nécessaire entre 30 et 70 ml/min de filtration glomérulaire, mais la prudence est conseillée ; chez les patients dialysés ou en dessous de 30 ml/min, la dose est réduite de 50 %.
Comment reconnaître un médicament générique sur une boîte de venlafaxine ?
Un générique contient la même substance active, à la même dose et sous la même forme que le médicament de référence, après avoir montré qu'il agit de la même façon dans l'organisme. Sur la boîte et dans la notice, le nom de la substance, ici venlafaxine, et la mention de la forme à libération prolongée permettent de comparer deux produits entre eux. Les règles européennes sont expliquées sur le site de l'Agence européenne des médicaments.
La venlafaxine peut-elle se faire livrer à domicile après une commande en ligne ?
Non : en Belgique, la vente en ligne de médicaments soumis à prescription est interdite, et la venlafaxine en fait partie. Une pharmacie autorisée ne peut proposer en ligne que des médicaments non soumis à prescription, dans les conditions fixées par l'agence. Cette page est une page d'information, sans panier ni commande. Les modalités applicables aux sites de pharmacies sont détaillées sur le site de l'AFMPS.
Sources officielles
Cette page reprend le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de Venlafaxine Teva, publié par l'AFMPS (dernière version consultée : 30 juin 2026), ainsi que la notice destinée au patient. Les doses, contre-indications, interactions et précautions en proviennent.
Le texte est publié par la Pharmacie du Pont de l'État, à titre d'information. Il ne remplace ni l'avis du médecin qui prescrit, ni celui du pharmacien qui délivre le médicament.