Terbinafine crème 1 % : usage, doses et précautions
Terbinafine en bref
Une peau qui desquame et qui démange entre les orteils, une plaque rouge sur le tronc, un pli de l'aine irrité : ces situations ont parfois pour origine un champignon microscopique, et c'est à ce type d'infection que s'adresse la terbinafine appliquée sur la peau. La terbinafine est un antifongique à usage externe, classé sous le code ATC D01BA02. Le registre belge en comporte, sous forme de crème à 1 %, deux présentations : Terbinafine EG 1 % crème et Terbinafine Viatris 1 % crème. Le résumé des caractéristiques du produit sert de base à cette page.
Le principe actif est le chlorhydrate de terbinafine, à raison de 10 mg par gramme de crème. L'autorisation est détenue par EG (Eurogenerics) SA, Esplanade Heysel b22, B-1020 Bruxelles. Pour l'emballage décrit ici, le registre indique une délivrance sans prescription. Ce statut n'est pas le même pour toutes les formes et tous les dosages de terbinafine : il s'apprécie présentation par présentation, et le comprimé n'est pas traité sur cette page.
La crème est destinée exclusivement à la voie externe. Elle s'applique sur la peau atteinte et sur la zone qui l'entoure, et ne s'avale pas. Les rubriques qui suivent reprennent, dans l'ordre du résumé belge, ce qu'elle traite, les doses prévues, sa composition, les risques à connaître et la manière de la conserver.
Le champ d'action du traitement
Le résumé indique la crème pour les infections cutanées causées par des dermatophytes ou par des levures. Les dermatophytes sont des champignons qui se développent sur la peau ; les levures en sont une autre famille, dont relève la candidose cutanée. Le texte cite quatre ensembles de situations.
- Les mycoses du pied et de la main (Tinea pedis, Tinea manuum).
- Les mycoses des surfaces et des plis du corps (Tinea corporis et Tinea cruris).
- Le pityriasis versicolor (le résumé écrit « Pytiriasis »).
- La candidose cutanée.
Le mot « parmi elles » dans le résumé indique que la liste est donnée à titre d'exemples. Les doses ne sont toutefois détaillées que pour ces quatre ensembles, et les durées diffèrent de l'un à l'autre : elles sont présentées dans la rubrique suivante.
Une infection de la peau n'est pas toujours d'origine fongique. Une rougeur, des squames ou des démangeaisons ne désignent pas à elles seules un champignon, et le résumé demande de consulter un médecin ou un pharmacien lorsqu'aucune amélioration n'est constatée après 2 semaines. Il relève aussi que, dans de rares cas, l'infection fongique sous-jacente peut s'aggraver sous traitement.
Doses recommandées
Les doses ci-dessous concernent les adultes et les enfants de plus de 12 ans. Pour les mycoses du pied, de la main, de l'aine et du corps, le résumé prévoit l'application de Terbinafine EG 1 % crème une fois par jour, selon la durée suivante.
- Mycoses du pied et de la main, mycoses du corps et de l'aine (Tinea pedis, manuum, cruris et corporis) : une application par jour, pendant une semaine.
- Pityriasis versicolor et candidose cutanée : la crème s'applique une ou deux fois par jour, pendant deux semaines. Le choix entre une et deux applications n'est pas précisé par le résumé.
- Personnes âgées : rien n'indique qu'il faille des doses différentes, ni que les effets indésirables diffèrent de ceux des patients plus jeunes.
- Enfants de moins de 12 ans : l'expérience avec la terbinafine en crème est limitée, et son utilisation n'est donc pas recommandée.
Le schéma de terbinafine EG repose donc sur une courte durée, d'une à deux semaines. Le résumé prévient que l'amélioration des symptômes cliniques apparaît généralement en quelques jours, mais qu'une utilisation irrégulière ou un arrêt prématuré du traitement expose à un risque de rechute. Même si la peau semble rétablie plus tôt, la durée prescrite se mène donc jusqu'à son terme.
Comment appliquer la crème
- Nettoyer et sécher soigneusement la zone infectée.
- Appliquer la crème en fine couche sur cette zone et sur la peau qui l'entoure, puis frictionner légèrement.
- Dans les infections des plis dites intertrigineuses (sous les seins, entre les doigts ou les orteils, autour de l'anus, à l'aine), la zone d'application peut être recouverte de gaze, plus spécialement pour la nuit.
Lorsqu'aucun signe d'amélioration n'apparaît après 2 semaines, le résumé demande de prendre conseil auprès d'un médecin ou d'un pharmacien. La même consigne vaut pour tout schéma que la durée prévue ne suffit pas à résoudre : la terbinafine 1 % en crème ne se prolonge pas de sa propre initiative.
Substance active et formes
Un gramme de terbinafine crème contient 10 mg de chlorhydrate de terbinafine, soit 1,0 % en masse : c'est la terbinafine 1 % des présentations inscrites au registre belge. Il s'agit d'une crème blanche, conditionnée en tube en aluminium contenant 15 g. Deux excipients sont signalés à effet notoire : l'alcool cétylique et l'alcool stéarylique, à raison de 40 mg chacun par gramme de crème. Ils sont susceptibles d'entraîner des réactions cutanées locales, comme une dermatite de contact.
La liste complète des excipients comprend l'hydroxyde de sodium, l'alcool benzylique, le stéarate de sorbitane, le palmitate de cétyle, l'alcool cétylique, l'alcool stéarylique, le polysorbate 60, le myristate d'isopropyle et l'eau purifiée. Le résumé ne mentionne ni parfum ni colorant.
| Rubrique | Données du résumé |
|---|---|
| Substance active | chlorhydrate de terbinafine, 10 mg par gramme (1,0 %) |
| Forme | crème blanche, voie cutanée |
| Excipients à effet notoire | alcool cétylique (40 mg/g), alcool stéarylique (40 mg/g) |
| Autres excipients | hydroxyde de sodium, alcool benzylique, stéarate de sorbitane, palmitate de cétyle, polysorbate 60, myristate d'isopropyle, eau purifiée |
| Emballage | tube en aluminium, 15 g de crème |
| Classe | antifongique pour usage dermatologique, ATC D01BA02 |
| Délivrance | sans prescription pour cet emballage |
| Titulaire de l'autorisation | EG (Eurogenerics) SA, Bruxelles |
Les risques à connaître
Contre-indication et mises en garde
La seule contre-indication du résumé est l'hypersensibilité à la terbinafine ou à l'un des excipients de la liste ci-dessus. Pour le reste, la crème est réservée à la voie externe. Elle peut irriter les yeux, et tout contact avec ceux-ci doit être évité ; en cas de contact accidentel, les yeux se rincent abondamment à l'eau courante.Tenez-le à l'écart des enfants et contrôlez la date portée sur l'emballage.
L'apparition d'un érythème, de démangeaisons ou de paresthésies ne nécessite pas l'arrêt du traitement. Celui-ci doit en revanche être interrompu en cas d'éruptions cutanées plus sévères ou de réactions allergiques comme un rash ou une urticaire. Les symptômes locaux de faible gravité sont à distinguer des réactions d'hypersensibilité, rapportées de façon sporadique, qui imposent l'arrêt.
Interactions
Aucune interaction médicamenteuse n'est connue avec les formulations topiques de terbinafine.
Grossesse, allaitement et fertilité
- Grossesse : il n'existe aucune expérience clinique chez la femme enceinte. Les études de toxicité pour le fœtus et de fertilité chez l'animal n'ont mis en évidence aucun effet toxique. La crème n'est toutefois pas à utiliser pendant la grossesse, sauf si cela s'avère clairement nécessaire.
- Allaitement : la terbinafine passe dans le lait maternel, et la crème n'est donc pas utilisée pendant l'allaitement. Tout contact des enfants avec les zones traitées, y compris les seins, est à éviter.
- Fertilité : lors des études expérimentales chez l'animal, aucun effet de la terbinafine sur la fertilité n'a été observé.
Conduite et machines
Le résumé indique que le produit n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Effets indésirables
Des symptômes locaux peuvent survenir au site d'application : prurit, exfoliation de la peau, douleur ou irritation, trouble de la pigmentation, sensation de brûlure, érythème, formation de croûtes. Le résumé les décrit comme inoffensifs, à distinguer des réactions d'hypersensibilité, éruption comprise, qui nécessitent l'arrêt du traitement. Au contact des yeux, la crème peut les irriter. Les fréquences se définissent ainsi : fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100), rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) ou fréquence indéterminée, lorsqu'elle ne peut pas être estimée. Au sein d'un même groupe de fréquence, les effets sont présentés par ordre décroissant de gravité.
| Classe de systèmes d'organes | Fréquence | Effets indésirables |
|---|---|---|
| Système immunitaire | indéterminée | hypersensibilité (d'après l'expérience après la mise sur le marché) |
| Yeux | rare | irritation des yeux |
| Peau et tissu sous-cutané | fréquent | desquamation de la peau, prurit |
| Peau et tissu sous-cutané | peu fréquent | lésion cutanée, formation de croûtes, affection cutanée, trouble de la pigmentation, érythème, sensation de peau brûlante |
| Peau et tissu sous-cutané | rare | peau sèche, dermatite de contact, eczéma |
| Peau et tissu sous-cutané | indéterminée | éruption (d'après l'expérience après la mise sur le marché) |
| Troubles généraux, site d'administration | peu fréquent | douleurs, douleurs au site d'application, irritation au site d'application |
| Troubles généraux, site d'administration | rare | condition aggravée |
Les effets indésirables suspectés se déclarent, en Belgique, auprès de l'AFMPS (agence fédérale des médicaments), division Vigilance, sur le site www.notifieruneffetindesirable.be. La déclaration permet une surveillance continue du rapport entre bénéfice et risque du médicament.
Ingestion accidentelle et surdosage
L'absorption de la terbinafine par voie cutanée est faible, ce qui rend un surdosage extrêmement peu probable. L'ingestion accidentelle d'un tube de 30 g de crème, soit 300 mg de chlorhydrate de terbinafine, est comparable à celle d'un comprimé de 250 mg, la dose unitaire orale chez l'adulte. Avec une quantité plus importante, on peut s'attendre à des effets semblables à ceux d'un surdosage par comprimés : maux de tête, nausées, douleurs épigastriques et vertiges. Le traitement recommandé consiste à éliminer la substance active, principalement par du charbon actif, puis à soutenir les symptômes si nécessaire. En cas d'ingestion, un avis médical s'impose.
La conservation à la maison
La durée de conservation de la crème est de 3 ans. Elle se garde à une température ne dépassant pas 25 °C. Le résumé ne prévoit pas d'autre condition : ni réfrigérateur ni précaution particulière contre la lumière n'y sont mentionnés.
- Vérifier la date de péremption imprimée sur la boîte avant chaque utilisation.
- Refermer le tube après chaque application, pour que la crème reste propre.
Un tube entamé qui n'est plus utile, ou dont la date est dépassée, se rapporte à la pharmacie : les médicaments inutilisés ne se jettent ni à l'évier ni aux ordures ménagères.
Questions et réponses
Terbinafine EG 1 % crème est-elle un générique, ou bien la marque d'origine ?
Le résumé ne tranche pas avec ce mot : il désigne la crème par sa substance suivie du nom de son titulaire, EG (Eurogenerics) SA, et ne la présente pas comme une marque d'origine. Un générique reprend la substance d'un produit de référence en visant une action équivalente ; l'EMA décrit ce cadre dans sa fiche sur les génériques.
Pour savoir si une présentation précise de crème à 1 % relève de cette catégorie, le registre belge de l'AFMPS indique le statut de chacune.
La crème Terbinafine EG 1 % étant sans prescription, peut-on l'acheter en ligne ?
Oui, mais uniquement auprès d'une pharmacie autorisée. Cette crème d'EG (Eurogenerics) est délivrée sans prescription, ce qui la distingue d'un médicament sur ordonnance, que l'on ne peut jamais commander à distance en Belgique. Vérifiez que le site appartient bien à une officine belge agréée et qu'il respecte les exigences posées aux pharmacies en ligne, que l'AFMPS présente sur sa page relative aux sites internet des pharmacies. Ce site-ci, lui, n'a qu'un rôle d'information.
Comment se forme le prix de la terbinafine en crème ?
Le prix public d'un médicament n'est pas fixé par la pharmacie à sa convenance. Le titulaire de l'autorisation en détermine la base, et l'assurance maladie, par l'INAMI, peut rembourser tout ou partie de certaines spécialités. Deux présentations de la même substance, comme les deux crèmes de terbinafine à 1 % du registre, peuvent donc avoir des prix différents.
Cette fiche ne donne pas de montant : il dépend du titulaire, de la taille de l'emballage et d'un éventuel remboursement.
Combien de temps dure le traitement, et que faire en l'absence d'amélioration ?
Selon le résumé, la durée est d'une semaine pour les mycoses du pied, de la main, de l'aine et du corps, avec une application par jour, et de deux semaines pour le pityriasis versicolor et la candidose cutanée, avec une ou deux applications par jour.
Les symptômes s'améliorent généralement en quelques jours, mais un arrêt prématuré expose à une rechute. Sans amélioration après 2 semaines, l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien est demandé.
Les démangeaisons et les rougeurs du début imposent-elles d'arrêter la crème ?
Pas forcément. Le résumé précise que l'apparition d'un érythème, de démangeaisons ou de paresthésies ne nécessite pas l'arrêt du traitement.
Il faut en revanche arrêter en cas d'éruption cutanée plus sévère ou de réaction allergique, comme un rash ou une urticaire. Ces réactions d'hypersensibilité se distinguent des symptômes locaux inoffensifs, et le résumé les rapporte de façon sporadique.
La crème peut-elle s'utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement ?
Pendant la grossesse, elle n'est pas à utiliser, sauf si cela s'avère clairement nécessaire : l'expérience clinique manque, tandis que les études chez l'animal n'ont montré aucun effet toxique.
Pendant l'allaitement, elle n'est pas utilisée, car la terbinafine passe dans le lait maternel. Le contact des enfants avec les zones traitées, seins compris, est à éviter.
Vérification et sources
Cette fiche reprend le RCP et la notice de Terbinafine EG 1 % crème, publiés par l'AFMPS, dernière publication le 25 août 2026, ainsi que le registre belge des médicaments.
Le pharmacien répond aux questions que cette page laisse ouvertes.