Sumatriptan : migraine, doses, interactions et précautions
Sumatriptan : les repères essentiels
Le sumatriptan est un médicament de la classe des triptans, c'est-à-dire des agonistes des récepteurs 5-HT1 de la sérotonine (code ATC N02CC01). Il est délivré sur prescription. La seule indication du résumé des caractéristiques du produit est le traitement aigu de la crise de migraine, avec ou sans aura. Cette fiche suit le document de Sumatriptan Teva, comprimés pelliculés de 50 et de 100 mg, dont le titulaire est Teva GmbH, à Ulm, en Allemagne.
Le sumatriptan n'est pas un traitement de fond : le résumé précise qu'il ne s'utilise pas en prophylaxie. Il se prend dès que possible après le début de la migraine et il présente la même efficacité quel que soit le stade de la crise où il est administré. Le résumé recommande de l'utiliser en monothérapie, sans ergotamine ni dérivé de l'ergotamine, y compris le méthysergide.
Il ne convient pas à toutes les céphalées : un diagnostic certain de migraine est nécessaire avant de l'utiliser, et il n'est pas indiqué dans la migraine hémiplégique, basilaire ou ophtalmoplégique.
Dosage, forme et emballage
| Rubrique | Sumatriptan 50mg | Sumatriptan 100 mg |
|---|---|---|
| Substance active | 50 mg de sumatriptan, sous forme de succinate de sumatriptan | 100 mg de sumatriptan, sous forme de succinate de sumatriptan |
| Forme | comprimé pelliculé | comprimé pelliculé |
| Aspect | pêche à rose, oblong, « 5 » et « 0 » gravés sur une face, barre de cassure sur chaque face ; peut être divisé en doses égales | blanc à blanc cassé, oblong, « 100 » gravé sur une face, lisse de l'autre |
| Lactose (excipient à effet notoire) | 67,5 mg par comprimé | 135,1 mg par comprimé |
| Noyau | lactose monohydraté, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium | |
| Pelliculage | Opadry II pêche : hypromellose E464, dioxyde de titane E171, lactose monohydraté, macrogol 3000, triacétate de glycéryl, oxydes de fer rouge, jaune et noir E172 | Opadry II blanc : hypromellose E464, dioxyde de titane E171, lactose monohydraté, macrogol 3000, triacétate de glycéryl |
| Emballage | plaquettes PVC/PVDC/aluminium, transparentes ou blanc opaque, de 2, 3, 4, 6, 12, 18, 24, 30 et 50 comprimés ; toutes les présentations ne sont pas forcément commercialisées | |
| Délivrance | sur prescription | |
Les personnes présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Chaque comprimé contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium : il est essentiellement « sans sodium ».
La posologie selon les situations
| Situation | Ce que prévoit le résumé |
|---|---|
| Adulte, première dose | 50 mg en une prise unique ; certains patients peuvent nécessiter 100 mg |
| Pas de réponse à la première dose | pas de seconde dose pour la même crise ; la crise peut être traitée par paracétamol, acide acétylsalicylique ou anti-inflammatoire non stéroïdien ; le comprimé peut servir pour les crises suivantes |
| Réponse, puis retour des symptômes | une seconde dose dans les 24 heures, avec au moins 2 heures entre les deux prises |
| Maximum | pas plus de 300 mg sur 24 heures |
| Insuffisance hépatique légère à modérée | doses faibles de 25 à 50 mg à envisager |
| Insuffisance rénale | prudence (affections modifiant l'absorption, le métabolisme ou l'excrétion) |
| Plus de 65 ans | expérience limitée ; utilisation déconseillée |
| Moins de 10 ans | efficacité et sécurité non établies, aucune donnée clinique |
| 10 à 17 ans | efficacité non démontrée dans les études ; utilisation déconseillée |
Les comprimés s'avalent entiers, sans être croqués, avec un grand verre d'eau. Les posologies recommandées ne se dépassent pas. En cas de surdosage, des doses orales supérieures à 400 mg n'ont pas été associées à d'autres effets indésirables que ceux déjà décrits ; le patient est surveillé pendant au moins 10 heures et un traitement de soutien standard est instauré si nécessaire. L'effet de l'hémodialyse ou de la dialyse péritonéale sur les concentrations de sumatriptan est inconnu.
Interactions et précautions
Contre-indications
- hypersensibilité à la substance active ou à un excipient ;
- antécédent d'infarctus du myocarde, cardiopathie ischémique, vasospasme coronarien (angor de Prinzmetal), maladie vasculaire périphérique, ou signes évocateurs d'une cardiopathie ischémique ;
- antécédent d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'accident ischémique transitoire (AIT) ;
- insuffisance hépatique sévère ;
- hypertension modérée ou sévère, ou hypertension légère non contrôlée ;
- association avec l'ergotamine ou ses dérivés (y compris le méthysergide) ou avec un autre triptan ou agoniste des récepteurs 5-HT1 ;
- association avec un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), ou utilisation dans les deux semaines qui suivent l'arrêt d'un IMAO.
Interactions
- Ergotamine et autres triptans : le risque de vasospasme coronaire est théoriquement accru et les effets peuvent être additifs. Le résumé conseille d'attendre au moins 24 heures après un médicament à base d'ergotamine ou un autre triptan avant le sumatriptan, et au moins 6 heures après le sumatriptan avant une ergotamine (24 heures avant un autre triptan).
- IMAO : une interaction peut se produire ; l'association est contre-indiquée.
- ISRS et IRSN (antidépresseurs) : de rares cas de syndrome sérotoninergique (altération de l'état mental, instabilité autonome, anomalies neuromusculaires) ont été rapportés. Si l'association est indiquée, une observation adéquate est conseillée, surtout au début du traitement et à chaque augmentation de dose.
- Millepertuis (Hypericum perforatum) : les effets indésirables peuvent être plus fréquents avec les triptans.
- Lithium : une interaction est théoriquement possible.
- Aucune interaction n'a été mise en évidence avec le propranolol, la flunarizine, le pizotifène ou l'alcool.
Précautions d'emploi
- Diagnostic : en cas de symptômes atypiques ou de diagnostic non établi, les affections neurologiques potentiellement graves (AVC, AIT) sont à exclure avant le traitement. Les migraineux peuvent avoir un risque accru d'événements vasculaires cérébraux.
- Douleur ou oppression thoracique : des symptômes transitoires, parfois intenses, irradiant dans le cou, peuvent survenir. Si l'on pense à une cardiopathie ischémique, aucune dose supplémentaire n'est administrée et une évaluation adéquate est réalisée.
- Facteurs de risque cardiaque : pas de sumatriptan sans évaluation cardiovasculaire préalable chez les gros fumeurs ou les utilisateurs de substituts nicotiniques ; attention particulière chez les femmes ménopausées et les hommes de plus de 40 ans présentant ces facteurs. Ces examens peuvent ne pas identifier tous les patients atteints, et de très rares cas de problème cardiaque grave sont survenus sans atteinte sous-jacente.
- Hypertension légère contrôlée : prudence, des élévations transitoires de la tension artérielle et de la résistance vasculaire périphérique ayant été observées chez une faible proportion de patients.
- Convulsions : prudence en cas d'antécédent ou d'autre facteur abaissant le seuil épileptogène, des crises ayant été rapportées sous sumatriptan.
- Allergie aux sulfamides : des réactions allergiques, de l'hypersensibilité cutanée à l'anaphylaxie, sont possibles ; l'allergie croisée est peu démontrée, mais la prudence est recommandée.
- Foie et reins : doses initiales plus faibles en cas d'insuffisance hépatique (Child-Pugh A ou B) ; prudence en cas d'insuffisance rénale.
- Céphalées par abus médicamenteux : l'usage prolongé d'antalgiques, quelle que soit leur classe, peut aggraver les céphalées. Ce diagnostic est à suspecter en cas de céphalées fréquentes ou quotidiennes malgré, ou à cause de, l'usage régulier de médicaments contre les céphalées ; un avis médical est alors impératif et le traitement est interrompu.
Grossesse, allaitement, conduite
Les données après commercialisation sur plus de 1 000 femmes exposées au premier trimestre ne montrent aucune augmentation du risque tératogène, mais elles ne permettent pas de conclusion définitive ; l'expérience aux deuxième et troisième trimestres est limitée. Les études animales n'ont pas montré d'effet tératogène direct, mais la viabilité embryofœtale peut être altérée chez le lapin. Le sumatriptan ne s'envisage que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse les risques possibles pour le fœtus.
Le sumatriptan passe dans le lait maternel, avec une dose relative moyenne pour le nourrisson inférieure à 4 % après une dose unique. L'exposition du nourrisson est réduite en évitant l'allaitement dans les 12 heures qui suivent le traitement, le lait produit pendant cette période étant éliminé. Des douleurs mammaires ou du mamelon, le plus souvent transitoires et disparaissant en 3 à 12 heures, ont été rapportées chez des femmes qui allaitent.
Les effets sur la conduite et l'utilisation de machines n'ont pas été étudiés. Une somnolence due à la migraine ou à son traitement peut survenir et influencer ces aptitudes.
Ce que signalent les patients
Certains symptômes rapportés comme effets indésirables peuvent être des symptômes de la migraine elle-même. Le résumé classe les fréquences ainsi : très fréquent (au moins 1/10), fréquent (au moins 1/100 et moins de 1/10), peu fréquent (au moins 1/1 000), rare (au moins 1/10 000), très rare (moins de 1/10 000, cas isolés compris) et fréquence indéterminée.
| Classe d'organes | Fréquence | Effets indésirables |
|---|---|---|
| Système immunitaire | Indéterminée | réactions d'hypersensibilité, de l'urticaire à l'anaphylaxie |
| Psychisme | Indéterminée | anxiété |
| Système nerveux | Fréquent | étourdissements, hébétude, troubles de la sensibilité (paresthésies, hypoesthésie) |
| Indéterminée | convulsions (y compris chez des patients sans antécédent), tremblements, dystonie, nystagmus, scotomes, syndrome sérotoninergique | |
| Yeux | Indéterminée | papillotements, diplopie, diminution ou perte de la vision (dont des anomalies permanentes) ; des troubles visuels peuvent aussi survenir pendant la crise elle-même |
| Cœur | Indéterminée | bradycardie, tachycardie, palpitations, arythmies, anomalies ischémiques transitoires de l'ECG, spasme coronaire, angor, infarctus du myocarde |
| Vaisseaux | Fréquent | augmentations transitoires de la pression artérielle juste après le traitement, bouffées de chaleur |
| Indéterminée | hypotension, phénomène de Raynaud | |
| Respiration | Fréquent | dyspnée |
| Digestion | Fréquent | nausées et vomissements, sans que l'on puisse dire s'ils tiennent au sumatriptan ou à la migraine |
| Indéterminée | colite ischémique, diarrhée, dysphagie | |
| Peau | Indéterminée | hyperhidrose |
| Muscles et squelette | Fréquent | sensations de lourdeur (généralement transitoires, parfois intenses, y compris poitrine et gorge), myalgies |
| Indéterminée | raideur de la nuque, arthralgies | |
| Organes de reproduction et sein | Rare | douleur mammaire |
| Troubles généraux | Fréquent | douleur, sensation de chaleur, de froid, de pression ou d'oppression (souvent transitoires, parfois intenses), faiblesse, fatigue (le plus souvent d'intensité faible à modérée) |
| Indéterminée | douleur traumatique provoquée, douleur inflammatoire provoquée | |
| Examens | Très rare | perturbations mineures des tests hépatiques |
Une douleur thoracique persistante, un essoufflement important, un trouble de la vision, une crise convulsive ou une réaction allergique justifient un avis médical sans attendre. Tout effet suspecté se déclare à l'AFMPS, division Vigilance, sur notifieruneffetindesirable.be.
Conservation et péremption
Le résumé ne prévoit pas de précaution particulière de conservation. La durée de conservation est de 3 ans ; la date de péremption se vérifie sur la boîte et ne se dépasse pas.Gardez la boîte hors de portée des enfants ; sa date limite y est imprimée. Un médicament non utilisé s'élimine selon la réglementation en vigueur, par exemple en le rapportant à la pharmacie.
Questions et réponses
La première dose n'a pas soulagé la crise : faut-il en reprendre une ?
Non, pas pour la même crise. Le résumé demande de ne pas prendre de seconde dose si la première n'a eu aucun effet ; la crise peut alors être traitée par paracétamol, acide acétylsalicylique ou anti-inflammatoire non stéroïdien, et le comprimé reste utilisable pour les crises suivantes.
Si la première dose a soulagé puis que les symptômes reviennent, une seconde dose est possible dans les 24 heures, avec au moins 2 heures d'intervalle, sans dépasser 300 mg par 24 heures.
Le sumatriptan peut-il servir à prévenir les migraines ?
Non : le résumé précise qu'il ne s'utilise pas en prophylaxie et qu'il est réservé au traitement aigu de la crise. Une prise trop fréquente de médicaments contre les céphalées peut elle-même entretenir les maux de tête.
Des céphalées fréquentes ou quotidiennes malgré l'usage régulier de ces médicaments doivent faire suspecter des céphalées par abus médicamenteux et justifient un avis médical.
Quel délai respecter entre le sumatriptan et un médicament à base d'ergotamine ?
Il est conseillé d'attendre au moins 24 heures après une ergotamine avant de prendre le sumatriptan, et au moins 6 heures après le sumatriptan avant de prendre une ergotamine. L'association des deux est contre-indiquée, car le risque de vasospasme coronaire est théoriquement augmenté.
Peut-on allaiter après une prise de sumatriptan ?
Le sumatriptan passe dans le lait maternel. Pour réduire l'exposition du nourrisson, le résumé conseille d'éviter l'allaitement dans les 12 heures qui suivent le traitement et d'éliminer le lait produit pendant cette période.
Sumatriptan Teva (50 ou 100 mg) est-il une copie d'une marque ou la marque elle-même ?
Le nom associe la substance et le titulaire (Teva), tournure usuelle d'un générique, mais le résumé ne le qualifie pas lui-même ; le registre de l'AFMPS permet de le vérifier. Un générique reproduit le principe actif du médicament de référence à teneur équivalente, sous une présentation comparable, et doit démontrer qu'il agit dans l'organisme de façon semblable. Le principe est expliqué sur la page de l'EMA sur les génériques.
Le sumatriptan se délivrant sur prescription, que devient son achat par internet en Belgique ?
Il n'est pas possible. Sumatriptan Teva ne se remet qu'en pharmacie, sur ordonnance : une pharmacie autorisée ne peut proposer par internet que des médicaments sans prescription, selon les règles que l'agence impose. Ces règles sont détaillées sur le site de l'AFMPS ; la présente fiche est informative et ne permet aucune commande.
Vérification et sources
Cette fiche reprend le résumé des caractéristiques du produit de Sumatriptan Teva approuvé en Belgique (version française publiée en juin 2026) et la notice destinée aux patients. Elle est signée par la Pharmacie du Pont de l'État (Erquelinnes), et ne remplace ni l'ordonnance ni l'avis du médecin ou du pharmacien.