Nurofen ibuprofen : indications, doses et précautions
Nurofen en bref
Nurofen est un nom de marque : celui d'un anti-inflammatoire non stéroïdien à base d'ibuprofène (AINS, code ATC M01AE01), dont le titulaire de l'autorisation est Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA, Boulevard Industriel 13B, à 1070 Bruxelles. Selon le registre belge, il est délivré sans prescription. Il est prévu pour une fièvre qui monte, un mal de dents ou des courbatures qui empêchent de dormir, à prendre sur une courte durée.
Le nom ne désigne pas un produit unique. Le résumé des caractéristiques du produit de référence couvre Nurofen 200 et Nurofen 400 en comprimés enrobés, ainsi que Nurofen 200 Fastcaps et Nurofen 400 Fastcaps en capsules molles. Le registre belge recense en outre, sous le même nom, Nurofen Lysine, les Smelttabletten, les Soditabs et Nurofen pour enfants : chacun a son propre document, et cette fiche ne les couvre pas. La référence retenue est Nurofen 400, à 400 mg d'ibuprofène par comprimé.
Le médicament ne s'utilise pas chez les enfants de moins de 12 ans. Il est indiqué chez l'adulte et chez l'adolescent de plus de 12 ans, uniquement pour un usage de courte durée.
Les usages reconnus de Ibuprofène
Le résumé retient deux usages :
- le traitement symptomatique de la douleur légère à modérée ;
- le traitement symptomatique de la fièvre.
Le traitement est symptomatique : il atténue la douleur ou la fièvre, sans agir sur la cause. Un AINS peut estomper les signes d'une infection en cours et en retarder la prise en charge ; le résumé le signale pour la pneumonie communautaire d'origine bactérienne et pour les complications bactériennes de la varicelle. Quand Nurofen est pris contre la fièvre ou la douleur d'une infection, le résumé conseille de surveiller l'infection, et de consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
Doses recommandées
- Nurofen 400 : dose initiale d'un comprimé (400 mg), puis si nécessaire un comprimé toutes les 4 à 6 heures, sans dépasser un comprimé par prise ni 3 comprimés (1 200 mg) par 24 heures.
- Nurofen 200 : dose initiale de 1 à 2 comprimés (200 à 400 mg), puis si nécessaire 1 à 2 comprimés toutes les 4 à 6 heures, sans dépasser 2 comprimés (400 mg) par prise ni 6 comprimés (1 200 mg) par 24 heures. Les mêmes quantités valent pour les Fastcaps correspondantes.
- Âge : à partir de 12 ans ; rien chez l'enfant de moins de 12 ans. Chez la personne âgée, aucune adaptation de dose n'est nécessaire.
- Durée : usage de courte durée uniquement. Chez l'adulte, un médecin se consulte si le traitement est nécessaire plus de 3 jours en cas de fièvre ou plus de 4 jours pour la douleur, ou si les symptômes s'aggravent. Chez l'adolescent, au-delà de 3 jours ou en cas d'aggravation.
- Principe : la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible.
La voie est orale : un comprimé enrobé de 400 mg, ou 1 à 2 comprimés de 200 mg, avec un demi-verre d'eau. Chez les personnes à l'estomac sensible, il est conseillé de le prendre pendant un repas.
Chez l'enfant, l'ingestion de plus de 400 mg/kg peut provoquer des symptômes ; chez l'adulte, la relation dose-réponse est moins nette. En cas de surdosage, la plupart des personnes ne présentent que nausées, vomissements, douleurs abdominales ou plus rarement diarrhée ; des acouphènes, des maux de tête et des saignements digestifs sont possibles. Les cas graves associent des signes du système nerveux central (vertiges, somnolence, désorientation, coma, parfois convulsions), une hyperkaliémie et une acidose métabolique. Il n'existe pas d'antidote spécifique : la prise en charge est symptomatique, avec éventuellement du charbon activé ou un lavage gastrique dans l'heure suivant l'ingestion. Le centre antipoison (070/245 245) donne des conseils médicaux.
Substance active et formes
Le nom Nurofen recouvre ici deux véhicules, le comprimé enrobé et la capsule molle Fastcaps, tous deux à base d'ibuprofène : le comprimé de Nurofen 400 mg en contient 400 mg et celui de Nurofen 200 mg 200 mg. D'une présentation à l'autre, ce sont les excipients qui changent, détaillés ci-dessous.
| Présentation | Aspect | Excipients |
|---|---|---|
| Nurofen 200, comprimés enrobés | biconvexes, blanc à blanc cassé, enrobés de saccharose, « Nurofen » en noir | croscarmellose sodique, laurylsulfate de sodium, citrate de sodium, acide stéarique, silice colloïdale anhydre, carmellose sodique, talc, gomme arabique, saccharose, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, encre |
| Nurofen 400, comprimés enrobés | blancs, biconvexes, enrobés de saccharose, « Nurofen 400 » en rouge | mêmes excipients que le comprimé de 200 mg |
| Nurofen 200 Fastcaps | capsules molles de gélatine, rouges, transparentes, inscription blanche | noyau liquide : macrogol 600, hydroxyde de potassium ; capsule : gélatine, sorbitol, eau purifiée, ponceau 4R (E124), encre |
| Nurofen 400 Fastcaps | capsules ovales rouges, transparentes, d'environ 10,3 mm de large et 16,9 mm de long | macrogol 600, hydroxyde de potassium, gélatine, sorbitol (E420), eau purifiée, ponceau 4R (E124), encre |
Les comprimés enrobés contiennent du saccharose : intolérance au fructose, malabsorption du glucose et du galactose et déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) excluent ce médicament. Les Fastcaps contiennent du sorbitol, dont l'effet additif avec d'autres produits à base de sorbitol ou de fructose est à prendre en compte, et qui peut modifier la biodisponibilité d'autres médicaments oraux ; elles contiennent aussi du ponceau 4R (E124), qui peut causer des réactions allergiques. Le comprimé de Nurofen 200 contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) ; celui de Nurofen 400 contient 34,7 mg (1,51 mmol) de sodium, soit 1,73 % de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g, ce qui appelle la prudence en cas de régime contrôlé en sodium.
Les comprimés de 200 mg se présentent en boîtes de 12, 24, 30 et 48, ceux de 400 mg en boîtes de 12, 24 et 30, sous plaquettes PVC et aluminium ; toutes les présentations ne sont pas forcément commercialisées.
Les risques à connaître
Contre-indications
- hypersensibilité à l'ibuprofène ou à un excipient ;
- antécédent d'hypersensibilité (bronchospasme, asthme, rhinite, angio-œdème, urticaire) associée à l'acide acétylsalicylique, à l'ibuprofène ou à d'autres AINS ;
- insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale sévère ou insuffisance cardiaque sévère (NYHA classe IV) ;
- antécédent d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale liée à un AINS, ou ulcère peptique ou hémorragie récurrents (au moins deux épisodes distincts) ;
- hémorragie vasculaire cérébrale ou autre hémorragie active ;
- troubles inexpliqués de la formation du sang ;
- déshydratation sévère (vomissements, diarrhée, apport insuffisant de liquide) ;
- dernier trimestre de la grossesse.
Précautions d'emploi
Les effets indésirables sont minimisés par la dose la plus faible pendant la durée la plus courte. La prudence s'impose en cas de lupus érythémateux disséminé ou de connectivite mixte (risque accru de méningite aseptique), de porphyrie, de maladie digestive ou inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), d'antécédent d'hypertension ou d'insuffisance cardiaque (rétention hydrique, œdème), d'insuffisance rénale ou hépatique, juste après une chirurgie majeure, de rhume des foins, de polypes nasaux ou de bronchopneumopathie chronique obstructive (risque de crises d'asthme dites « asthme analgésique », d'œdème de Quincke ou d'urticaire), et chez les patients déjà allergiques à d'autres substances. L'association avec d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, est à éviter.
- Estomac et intestin : des hémorragies, ulcérations et perforations, parfois fatales, ont été signalées avec tous les AINS, à tous les stades du traitement. Le risque augmente avec la dose, avec un antécédent d'ulcère et chez la personne âgée, qui doit signaler tout symptôme abdominal inhabituel. Un agent protecteur (misoprostol ou inhibiteur de la pompe à protons) peut être envisagé, notamment avec une faible dose d'acide acétylsalicylique. Le traitement s'arrête en cas d'hémorragie ou d'ulcération.
- Cœur et vaisseaux : des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés. À dose élevée (2 400 mg par jour), un risque légèrement accru d'événements thrombotiques artériels est possible ; les études ne suggèrent pas ce risque avec les faibles doses (par exemple 1 200 mg par jour). Hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-III), ischémie cardiaque établie, artériopathie périphérique ou AVC imposent un examen approfondi.
- Peau : des réactions cutanées sévères (dermatite exfoliatrice, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, DRESS, PEAG), potentiellement fatales, ont été rapportées, le plus souvent au cours du premier mois. L'ibuprofène est retiré immédiatement en cas de signes évocateurs. La varicelle peut exceptionnellement entraîner des complications infectieuses sévères de la peau : Nurofen est à éviter en cas de varicelle.
- Respiration et allergie : un bronchospasme peut être déclenché chez les personnes asthmatiques ou allergiques. De très rares réactions d'hypersensibilité sévère, dont le choc anaphylactique, ont été observées ; le traitement s'interrompt dès les premiers signes.
- Sang et organes : l'ibuprofène peut inhiber temporairement l'agrégation plaquettaire, d'où une surveillance en cas de trouble de la coagulation. Lors d'une prise prolongée, les valeurs hépatiques, la fonction rénale et la formule sanguine sont surveillées. La prise habituelle d'analgésiques peut provoquer une atteinte rénale persistante, surtout en associant plusieurs analgésiques.
- Céphalées par abus médicamenteux : l'usage prolongé de tout antidouleur contre les céphalées peut les aggraver ; en cas de céphalées fréquentes ou quotidiennes, un avis médical est nécessaire et le traitement s'interrompt.
- Alcool : il peut renforcer les effets indésirables des AINS, en particulier digestifs et sur le système nerveux central.
- Adolescents : risque d'insuffisance rénale en cas de déshydratation ; un apport suffisant de liquide est à assurer, notamment en cas de diarrhée sévère.
Interactions
À éviter : l'acide acétylsalicylique, sauf faible dose recommandée par un médecin. Des données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène inhibe de façon compétitive l'effet antiagrégant des faibles doses d'acide acétylsalicylique ; un usage régulier à long terme pourrait réduire l'effet cardioprotecteur, ce que l'utilisation occasionnelle ne rend pas probable. À éviter aussi : d'autres AINS, y compris les inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2.
À associer avec prudence :
- corticostéroïdes : risque accru d'ulcération ou d'hémorragie digestive ;
- anticoagulants comme la warfarine : effet renforcé ;
- antiagrégants plaquettaires et ISRS : risque accru d'hémorragie digestive ;
- antihypertenseurs (IEC, bêtabloquants, antagonistes de l'angiotensine II) et diurétiques : effet diminué ; chez le patient déshydraté ou âgé à la fonction rénale altérée, risque de détérioration rénale, voire d'insuffisance rénale aiguë le plus souvent réversible ; hydratation et contrôle de la fonction rénale. Les diurétiques peuvent augmenter la néphrotoxicité des AINS ;
- diurétiques d'épargne potassique : hyperkaliémie, contrôle du potassium recommandé ;
- digoxine, phénytoïne, lithium : taux sériques possiblement augmentés ; un contrôle n'est généralement pas requis pour une utilisation correcte de 4 jours au maximum ;
- ciclosporine et tacrolimus : néphrotoxicité accrue ;
- méthotrexate : concentrations et toxicité accrues si Nurofen est pris dans les 24 heures qui précèdent ou suivent ;
- probénécide et sulfinpyrazone : élimination de l'ibuprofène retardée ;
- zidovudine : risque accru d'hémarthrose et d'hématome chez les patients VIH positifs hémophiles ;
- sulfamides hypoglycémiants : aucune interaction décrite, mais surveillance de la glycémie ;
- quinolones : risque accru de convulsions ;
- inhibiteurs du CYP2C9 : avec le voriconazole et le fluconazole, l'exposition à l'ibuprofène S(+) a augmenté d'environ 80 à 100 % ; une réduction de dose est à envisager.
Grossesse, allaitement, fertilité, conduite
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut nuire à la grossesse et au développement de l'embryon ou du fœtus. Des études épidémiologiques suggèrent un risque accru d'avortement spontané, de malformations cardiaques et de gastroschisis en début de grossesse ; le risque absolu de malformation cardiovasculaire passait de moins de 1 % à environ 1,5 %, et il augmente probablement avec la dose et la durée. À partir de la 20e semaine, l'ibuprofène peut provoquer un oligohydramnios par dysfonctionnement rénal fœtal, et des constrictions du canal artériel ont été rapportées au deuxième trimestre. L'ibuprofène ne s'administre donc pas aux deux premiers trimestres sauf nécessité absolue, avec la dose la plus faible et la durée la plus courte, et il est contre-indiqué au troisième trimestre : toxicité cardiopulmonaire et rénale pour le fœtus, allongement possible du temps de saignement, inhibition des contractions utérines.
L'ibuprofène passe dans le lait maternel à de très faibles concentrations, sans effet délétère connu : un traitement court à la dose recommandée ne nécessite généralement pas d'interrompre l'allaitement. Les inhibiteurs de la cyclo-oxygénase peuvent altérer la fertilité féminine par un effet sur l'ovulation, de façon réversible à l'arrêt. En usage de courte durée, l'effet sur la conduite et les machines est nul ou négligeable.
Effets indésirables et leurs fréquences
Les effets les plus fréquents sont digestifs et dépendent surtout de la dose et de la durée. Les fréquences, hors cas très rares, concernent un usage de courte durée à 1 200 mg par jour au plus. Convention du résumé : très fréquent (au moins 1/10), fréquent (au moins 1/100 et moins de 1/10), peu fréquent (au moins 1/1 000), rare (au moins 1/10 000), très rare (moins de 1/10 000), indéterminée.
| Classe d'organes | Fréquence | Effets indésirables |
|---|---|---|
| Infections | Très rare | exacerbation d'inflammations liées à une infection (fasciite nécrosante) ; infections cutanées sévères et complications des tissus mous pendant la varicelle |
| Sang | Très rare | anémie, leucopénie, thrombocytopénie, pancytopénie, agranulocytose ; premiers signes : fièvre, maux de gorge, ulcères buccaux, symptômes pseudo-grippaux, grave épuisement, saignements de nez et de peau, ecchymoses |
| Psychisme | Très rare | réactions psychotiques, dépression |
| Immunité | Peu fréquent | urticaire, prurit |
| Très rare | hypersensibilité sévère (œdème du visage, de la langue et du larynx, dyspnée, tachycardie, hypotension, anaphylaxie, angio-œdème, choc), exacerbation de l'asthme | |
| Indéterminée | réactivité des voies respiratoires : asthme, bronchospasme, dyspnée | |
| Système nerveux | Peu fréquent | céphalées, étourdissements, insomnie, agitation, irritabilité, fatigue |
| Très rare | méningite aseptique | |
| Yeux | Peu fréquent | troubles visuels |
| Oreille | Rare | acouphènes |
| Cœur | Très rare | insuffisance cardiaque, palpitations, œdème, infarctus du myocarde |
| Indéterminée | syndrome de Kounis | |
| Vaisseaux | Très rare | hypertension, vasculite |
| Digestion | Fréquent | douleurs abdominales, nausées, dyspepsie, diarrhée, flatulences, constipation, brûlures d'estomac, vomissements, légères pertes de sang digestives pouvant exceptionnellement provoquer une anémie |
| Peu fréquent | ulcération, perforation ou hémorragie digestive, stomatite ulcéreuse, exacerbation de colite et de maladie de Crohn, gastrite | |
| Très rare | œsophagite, sténoses intestinales en diaphragme, pancréatite | |
| Foie | Très rare | dysfonction ou atteinte hépatique (surtout en traitement prolongé), insuffisance hépatique, hépatite aiguë |
| Peau | Peu fréquent | éruptions cutanées diverses |
| Très rare | réactions cutanées sévères (érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique), alopécie | |
| Indéterminée | DRESS, PEAG, photosensibilité | |
| Rein et voies urinaires | Rare | nécrose papillaire, augmentation de l'urée sanguine |
| Très rare | œdèmes (surtout avec hypertension ou insuffisance rénale), syndrome néphrotique, néphrite interstitielle avec possible insuffisance rénale aiguë | |
| Examens | Rare | diminution du taux d'hémoglobine |
Quelques cas isolés de symptômes de méningite aseptique (raideur de nuque, céphalées, nausées, vomissements, fièvre, désorientation) ont été observés chez des patients atteints de maladie auto-immune comme le lupus ; les données suggèrent une réaction immunitaire. Il est conseillé d'arrêter le médicament et de consulter sans attendre en cas de douleur sévère dans le haut de l'abdomen, de selles noires ou de vomissement de sang, de signes d'hypersensibilité, parfois dès la première prise, ou de signes d'infection qui apparaissent ou s'aggravent. La formule sanguine est contrôlée régulièrement lors d'un traitement long. Tout effet suspecté se déclare à l'AFMPS, division Vigilance, sur notifieruneffetindesirable.be.
La conservation à la maison
Les comprimés enrobés de Nurofen 200 et de Nurofen 400 se gardent à une température ne dépassant pas 25 °C, dans l'emballage d'origine. Les Nurofen 200 Fastcaps supportent jusqu'à 30 °C. La durée de conservation est de 2 ans pour le comprimé enrobé de 400 mg et de 3 ans pour celui de 200 mg. La date de péremption se vérifie sur la boîte.Rangé hors de portée des enfants, avec la date de l'emballage vérifiée avant usage. Un médicament périmé ou non utilisé se rapporte à la pharmacie.
Vos questions
Nurofen prix : comment le prix d'une boîte est-il établi ?
Le prix public n'est pas fixé par la pharmacie qui délivre le médicament : il est établi à partir du prix fixé par le titulaire de l'autorisation, ici Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium), et dépend du conditionnement. L'INAMI peut rembourser certains médicaments selon des conditions propres à chacun. Cette fiche ne donne aucun montant.
Peut-on prendre Nurofen en cas de fièvre chez un enfant de 10 ans ?
Non : le résumé de Nurofen 200 et 400 précise de ne pas l'utiliser chez les enfants de moins de 12 ans. Il est indiqué chez l'adulte et chez l'adolescent de plus de 12 ans, et un médecin se consulte chez l'adolescent si la prise dépasse 3 jours ou si les symptômes s'aggravent.
Existe-t-il un générique de l'ibuprofène, et comment le reconnaître ?
Un générique contient la même substance active, ici l'ibuprofène, que le médicament de référence, et doit démontrer qu'il agit dans l'organisme de la même façon. Il porte souvent le nom de la substance suivi de celui de son titulaire. Les noms exacts figurent dans le registre des médicaments de l'AFMPS ; cette fiche n'en cite aucun. Voir la page de la fiche de l'EMA.
Pourquoi certains sites proposent-ils de l'ibuprofène sans ordonnance, et à quelles conditions ?
Parce que ce médicament n'est pas soumis à prescription : le registre belge le classe sans prescription. La loi belge réserve la vente en ligne des médicaments sans prescription à une pharmacie autorisée, aux conditions fixées par l'agence, alors que celle des médicaments sur prescription est interdite. Les conditions sont détaillées sur l'autorité belge des médicaments. La présente page est informative, sans panier ni commande.
D'où viennent ces informations
Cette fiche reprend le résumé officiel des caractéristiques (RCP) de Nurofen approuvé en Belgique (version française publiée en mars 2026) et la notice destinée aux patients. Elle est signée par la pharmacie du Pont de l'État, et ne remplace pas l'avis du médecin ou du pharmacien.