Nasonex (furoate de mométasone) : doses et précautions
Furoate : de quoi s'agit-il ?
Nasonex n'est ni un sérum physiologique, ni un antihistaminique à avaler, ni une solution à instiller goutte à goutte. C'est un corticoïde destiné au nez, dont la substance active est le furoate de mométasone (sous forme monohydratée), à raison de 50 microgrammes par pulvérisation. Il appartient à la classe des préparations nasales à base de corticoïdes (code ATC R01AD09).
Le produit agit sur place : moins de 1 % de la suspension passe dans la circulation générale, raison pour laquelle le RCP tient les effets sur l'ensemble de l'organisme pour nettement moins probables qu'avec un corticoïde pris par la bouche. Ce risque n'est pourtant pas nul, notamment à forte dose et sur de longues périodes, comme le détaillent les sections consacrées aux précautions et aux effets indésirables.
Au registre belge, Nasonex figure parmi les médicaments réservés à la délivrance sur ordonnance. Le titulaire de l'autorisation est Organon Belgium, à Bruxelles. Cette page suit le document officiel du produit, son résumé des caractéristiques.
Indications retenues en Belgique
Le RCP belge reconnaît deux indications à la pulvérisation nasale.
- Rhinite allergique saisonnière ou rhinite perannuelle : traitement symptomatique chez les adultes et les enfants à partir de 3 ans.
- Polypose nasale : traitement chez les adultes à partir de 18 ans.
Le qualificatif « symptomatique » est à prendre au sens propre : le médicament soulage les manifestations de la rhinite, il n'en supprime pas la cause. Quand la rhinite saisonnière s'est montrée modérée à sévère lors des années passées, il est possible de commencer quelques jours avant l'arrivée attendue des pollens.
Dans la polypose, trois situations n'ont fait l'objet d'aucune étude de sécurité ni d'efficacité : les polypes situés d'un seul côté, ceux qui accompagnent une mucoviscidose et ceux qui bouchent entièrement les cavités nasales. Les études menées dans la polypose nasale ont porté sur une période de quatre mois.
Chez la majorité des patients, le spray suffit à maîtriser les symptômes du nez ; les troubles situés ailleurs, les yeux surtout, peuvent réclamer un traitement d'appoint adapté.
Ce que contient le médicament
Le Nasonex spray est une suspension pour pulvérisation nasale, opaque, de couleur blanche à blanc cassé. La substance active est présente sous forme de monohydrate, à une teneur correspondant à 50 microgrammes de furoate de mométasone par dose. Une fois la pompe amorcée, chaque pulvérisation délivre environ 100 mg de suspension. Le flacon est blanc, en polyéthylène haute densité, muni d'une pompe doseuse en polypropylène.
Parmi les excipients, un seul est signalé comme ayant un effet notoire : le chlorure de benzalkonium, à raison de 0,02 mg par dose. Il peut provoquer des irritations ou un gonflement à l'intérieur du nez, surtout lors d'une utilisation prolongée.
| Élément | Détail selon le RCP |
|---|---|
| Substance active | Furoate de mométasone (monohydraté), 50 microgrammes par dose |
| Forme | Suspension pour pulvérisation nasale |
| Excipients | Cellulose dispersible (cellulose microcristalline et carboxyméthylcellulose sodique), glycérol, citrate de sodium, acide citrique monohydraté, polysorbate 80, chlorure de benzalkonium, eau purifiée |
| Flacon de 10 g | 60 pulvérisations ; 1 flacon par boîte |
| Flacon de 18 g | 140 pulvérisations ; 1, 2 ou 3 flacons par boîte |
| Titulaire de l'autorisation | Organon Belgium, Rue de la Loi 34, 1040 Bruxelles |
Comment s'utilise Nasonex
Rhinite allergique saisonnière ou perannuelle
- Adultes (y compris les personnes âgées) et enfants dès 12 ans : une prise quotidienne de deux pulvérisations par narine, soit 200 microgrammes en tout. Lorsque les symptômes sont contrôlés, une pulvérisation par narine (100 microgrammes) peut suffire en traitement d'entretien. Si le contrôle reste insuffisant, la dose peut monter à quatre pulvérisations par narine une fois par jour (400 microgrammes), maximum recommandé. Il est conseillé de diminuer la dose quand les symptômes sont maîtrisés.
- Enfants de 3 à 11 ans : une pulvérisation dans chaque narine, une fois par jour (100 microgrammes au total).
- Enfants de moins de 3 ans : sécurité et efficacité non établies.
Chez certains patients atteints de rhinite saisonnière, les premiers effets cliniquement significatifs sont observés dans les 12 heures suivant la première dose, mais le bénéfice complet peut ne pas être atteint avant 48 heures. La prise doit donc rester régulière.
Polypose nasale (adultes dès 18 ans)
- Dose initiale : deux pulvérisations par narine en une seule prise quotidienne, soit 200 microgrammes par jour.
- Après 5 à 6 semaines, si les symptômes ne sont pas assez maîtrisés : passage à deux pulvérisations par narine en deux prises par jour, soit 400 microgrammes par jour. La dose minimale efficace est recherchée.
- Sans amélioration après 5 à 6 semaines de ce schéma à deux prises : nouvel examen du patient et réévaluation de la conduite thérapeutique.
- Moins de 18 ans : sécurité et efficacité non établies.
Mode d'emploi du flacon
- Avant la première dose, bien agiter le flacon, puis amorcer la pompe par 10 pressions, jusqu'à obtention d'une pulvérisation uniforme.
- Si la pompe est restée inutilisée 14 jours ou plus, elle est réamorcée par 2 pressions, jusqu'à une pulvérisation uniforme.
- Bien agiter le flacon avant chaque utilisation.
- Le flacon est jeté lorsque le nombre de pulvérisations indiqué dessus est atteint, ou dans les 2 mois suivant la première utilisation.
En cas de surdosage
L'inhalation ou la prise orale de doses excessives de corticoïdes peut inhiber la fonction de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien. La biodisponibilité systémique étant inférieure à 1 %, il est peu probable qu'un surdosage nécessite autre chose qu'une surveillance, suivie de la reprise de la dose prescrite.
Avant de commencer le traitement
Contre-indications
- hypersensibilité au furoate de mométasone ou à l'un des excipients ;
- infection non traitée limitée à la muqueuse du nez, par exemple un herpès simplex ;
- chirurgie ou traumatisme récent du nez : les corticoïdes freinant la cicatrisation, aucun corticoïde nasal ne s'emploie tant que la plaie n'est pas refermée.
Infections et immunité
Nasonex s'emploie avec prudence, voire s'évite, en cas de tuberculose pulmonaire active ou latente, ou d'infections non traitées fongiques, bactériennes ou virales systémiques. Les patients traités par corticoïdes, potentiellement immunodéprimés, doivent être avertis des risques d'une exposition à certaines infections (varicelle, rougeole) et de l'importance d'un avis médical en cas d'exposition.
Muqueuse nasale
Chez des patients atteints de rhinite perannuelle et suivis pendant 12 mois, la muqueuse du nez n'a montré aucune atrophie ; elle a même eu tendance à se rapprocher d'un aspect normal. Un usage de plusieurs mois ou plus justifie malgré tout un contrôle régulier de cette muqueuse. Une mycose localisée au nez ou à la gorge peut obliger à interrompre le spray ou à la traiter, et une irritation persistante du nez et de la gorge peut elle aussi motiver l'arrêt. En présence d'une cloison nasale perforée, l'emploi n'est pas recommandé. Dans les essais, les saignements de nez ont dépassé ceux du groupe placebo, tout en restant le plus souvent légers et passagers.
Effets généraux des corticoïdes
Un corticoïde nasal peut retentir sur tout l'organisme, principalement lorsque la dose est élevée et le traitement long. Le risque demeure nettement inférieur à celui des corticoïdes oraux et diffère d'un patient et d'un produit à l'autre. La liste comprend : syndrome de Cushing, symptômes cushingoïdes, inhibition de la fonction surrénalienne, retard de croissance chez l'enfant et l'adolescent, cataracte, glaucome et, plus rarement, des troubles psychologiques ou du comportement (hyperactivité psychomotrice, anxiété, dépression, agressivité et sommeil perturbé, plus souvent chez l'enfant).
Des augmentations de la pression intraoculaire ont été rapportées après l'administration intranasale de corticoïdes. Si la vue devient floue ou si un autre trouble visuel survient, un avis ophtalmologique s'impose : il vise la cataracte, le glaucome, voire une atteinte plus rare, la choriorétinopathie séreuse centrale, signalée avec les corticoïdes systémiques comme locaux.
Les patients qui passent d'une corticothérapie systémique au long cours à Nasonex sont surveillés avec attention : l'arrêt des corticoïdes systémiques peut entraîner une insuffisance surrénale pendant quelques mois, jusqu'à la restauration de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien. Si des signes d'insuffisance surrénale ou un syndrome de sevrage apparaissent (douleurs des articulations ou des muscles, lassitude, dépression), le corticoïde systémique est repris, quand bien même le nez va mieux. Le changement de traitement peut aussi révéler des allergies jusque-là masquées par la corticothérapie générale, telles qu'une conjonctivite allergique ou un eczéma. Au-delà des doses recommandées, la fonction surrénalienne peut être freinée de façon cliniquement significative ; il faut alors envisager un apport de corticoïdes systémiques en période de stress ou avant une intervention programmée.
Polypes, enfants et conduite
Les polypes unilatéraux d'aspect inhabituel ou irrégulier, en particulier en cas d'ulcération ou de saignement, doivent faire l'objet d'investigations approfondies. Chez l'enfant sous corticothérapie nasale prolongée, la croissance est suivie régulièrement ; en cas de ralentissement, le traitement est réévalué pour réduire la dose à la plus faible efficace, et un avis pédiatrique est conseillé. L'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines est inconnu.
Autres médicaments
- Loratadine : une étude d'interaction n'a montré aucune interaction.
- Inhibiteurs du CYP3A, y compris les produits contenant du cobicistat : ils augmenteraient le risque d'effets généraux du corticoïde. On évite de les associer, sauf si l'avantage attendu dépasse ce risque, avec alors une surveillance du patient.
Grossesse, allaitement, fertilité
Les données chez la femme enceinte sont absentes ou rares, et l'expérimentation animale a mis en évidence une toxicité pour la reproduction. À l'instar des autres corticoïdes nasaux, Nasonex est écarté pendant la grossesse, à moins que l'intérêt pour la mère ne justifie un risque possible pour elle-même, pour le fœtus ou pour le nourrisson. Un bébé dont la mère a reçu des corticoïdes durant la grossesse est surveillé de près, car une insuffisance surrénale reste possible. Le passage du furoate de mométasone dans le lait maternel n'est pas connu ; il faut choisir entre arrêter l'allaitement et renoncer au traitement, en mettant en balance l'intérêt de l'allaitement pour l'enfant et celui du traitement pour la mère. La fertilité n'a fait l'objet d'aucune donnée clinique, et les essais chez l'animal n'ont révélé aucune atteinte.
Les effets que l'on peut ressentir
Dans les études sur la rhinite allergique, les épistaxis, en général spontanément résolutives et légères, étaient plus fréquentes que sous placebo (5 %) mais comparables ou moins fréquentes qu'avec les corticoïdes nasaux de comparaison (jusqu'à 15 %). Les autres effets indésirables étaient comparables au placebo. Dans la polypose nasale, l'ensemble des effets survenait à une fréquence voisine de celle de la rhinite allergique. Chez l'enfant, épistaxis (6 %), céphalées (3 %), irritation nasale (2 %) et éternuements (2 %) étaient comparables au placebo.
| Fréquence | Effets rapportés |
|---|---|
| Très fréquent (au moins 1 personne sur 10) | Épistaxis (dans le traitement de la polypose nasale à deux prises par jour) |
| Fréquent (de 1/100 à moins de 1/10) | Pharyngite ; infection des voies respiratoires supérieures (fréquence indéterminée dans la polypose à deux prises par jour) ; céphalées ; épistaxis, brûlure nasale, irritation nasale, ulcération nasale ; irritation de la gorge (dans la polypose à deux prises par jour) |
| Fréquence indéterminée | Hypersensibilité, y compris réactions anaphylactiques, œdème de Quincke, bronchospasme et dyspnée ; glaucome, augmentation de la pression intraoculaire, cataractes, vision floue ; perforation de la cloison nasale ; dysgueusie et troubles de l'odorat |
La fréquence des effets rapportés depuis la commercialisation est dite indéterminée, car elle ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Un effet indésirable suspecté se signale à l'agence belge du médicament (AFMPS) sur www.notifieruneffetindesirable.be.
Conditions de conservation
La durée de conservation avant ouverture est de 3 ans. Le flacon se conserve à une température ne dépassant pas 25 °C, et ne doit pas être congelé. Une fois entamé, il est utilisé dans les 2 mois suivant la première utilisation, même s'il reste de la suspension.
La date de péremption figurant sur la boîte est à vérifier. Le médicament se range hors de la vue et de la portée des enfants, et un flacon vide ou périmé est rapporté à la pharmacie, conformément à la réglementation sur l'élimination des déchets de médicaments.
Questions et réponses
Nasonex prix Belgique : de quoi dépend le tarif d'un flacon ?
Le prix public d'un médicament délivré sur ordonnance comme Nasonex est fixé dans le cadre de la réglementation belge, à partir d'un prix déterminé par le titulaire de l'autorisation, ici Organon. L'assurance maladie (INAMI) peut ensuite rembourser une partie de ce prix selon les critères applicables, ce qui définit la somme laissée à la charge du patient.
Le tarif peut donc varier selon la taille du flacon (10 g ou 18 g) et la situation de remboursement. Aucun montant n'est indiqué ici : le pharmacien ou la mutualité communiquent le tarif en vigueur.
Que faire si le flacon est resté plusieurs semaines sans servir ?
La pompe doit être réamorcée. Selon le RCP, si elle n'a pas été utilisée pendant 14 jours ou plus, deux pressions suffisent, jusqu'à obtention d'une pulvérisation uniforme, avant toute nouvelle utilisation.
Le flacon doit aussi être agité avant chaque emploi. Quant à la durée de vie du flacon entamé, elle est limitée à 2 mois après la première utilisation, même si le nombre de pulvérisations indiqué n'est pas atteint.
Un corticoïde nasal peut-il avoir un effet sur la vue ?
Oui, c'est un point que le RCP mentionne. Des augmentations de la pression intraoculaire ont été rapportées après l'administration intranasale de corticoïdes, et le glaucome, la cataracte et la vision floue figurent parmi les effets rapportés, avec une fréquence indéterminée.
En cas de vision floue ou de tout autre trouble visuel pendant le traitement, un examen ophtalmologique est requis, afin de rechercher notamment une cataracte, un glaucome ou une choriorétinopathie séreuse centrale.
Un saignement de nez fait-il partie des effets attendus ?
Il s'agit de l'effet le plus souvent rapporté. Dans les études sur la rhinite allergique, les épistaxis étaient plus fréquentes que sous placebo (5 %), mais comparables ou moins fréquentes qu'avec d'autres corticoïdes nasaux (jusqu'à 15 %).
Elles étaient en général spontanément résolutives et d'intensité légère. Une irritation nasopharyngée persistante, elle, peut conduire à interrompre le traitement, et une perforation de la cloison nasale en déconseille l'emploi.
Pour un corticoïde nasal, quelle différence entre un générique du furoate de mométasone et la référence ?
Un médicament générique contient la même substance active que le médicament de référence, à la même dose et sous la même forme pharmaceutique, et son autorisation repose sur la démonstration d'un comportement équivalent dans l'organisme. Les excipients peuvent différer, par exemple le conservateur ou l'agent de suspension ; la notice de chaque flacon fait foi.
L'Agence européenne des médicaments présente le principe sur la page de l'EMA sur les génériques.
Cette pulvérisation nasale étant soumise à ordonnance, une commande sur internet est-elle permise ?
Non : le droit belge interdit la vente par internet des médicaments soumis à prescription, ce qui est le cas de Nasonex. Seuls certains produits sans ordonnance peuvent être proposés en ligne par une pharmacie autorisée, aux conditions que fixe l'AFMPS.
Les règles applicables aux sites de pharmacies sont décrites le site de l'AFMPS.
Vérification et sources
Cette fiche a été établie par la Pharmacie du Pont de l'État (Erquelinnes) à partir du résumé des caractéristiques du produit et de la notice patient de Nasonex, publiés par l'AFMPS, dans leur version de mai 2026.
Elle est donnée à titre d'information et ne remplace ni un avis médical, ni la notice de la boîte.