Mometasone EG 50 µg/dose : spray nasal, posologie, précautions
Mometasone : les repères essentiels
Mometasone EG est un corticoïde à usage nasal, présenté sous forme de suspension pour pulvérisation nasale. Sa substance active, le furoate de mométasone, relève du code ATC R01AD09 : celui des corticoïdes appliqués dans le nez. Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché est EG (Eurogenerics) SA, établie à Bruxelles. La référence du registre belge sur laquelle repose cette fiche est Mometasone EG 50 µg/dose, suspension pour pulvérisation nasale.
La suspension est visqueuse, blanche à blanc cassé. Chaque pulvérisation délivre 50 microgrammes de furoate de mométasone. Ce nom désigne ici uniquement la forme nasale : les préparations de mométasone destinées à la peau portent d’autres noms et ne font pas l’objet de cette page.
Pour quelles situations
Le document officiel prévoit deux indications :
- le traitement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle, chez les adultes et chez les enfants de 3 ans et plus ;
- le traitement de la polypose nasale, chez les adultes de 18 ans et plus.
Un médicament sur ordonnance
Mometasone EG est un médicament soumis à prescription : le statut de délivrance inscrit au registre est « sur ordonnance ». Le prix public est fixé par le titulaire et un remboursement partiel par l’INAMI peut s’appliquer ; aucun montant n’est cité ici, et le pharmacien le précise à partir de l’ordonnance.
Dosage, forme et emballage
| Élément | Détail selon le document officiel |
|---|---|
| Substance active | Furoate de mométasone monohydraté, équivalant à 50 microgrammes de furoate de mométasone anhydre par pulvérisation |
| Forme | Suspension pour pulvérisation nasale, visqueuse, blanche à blanc cassé |
| Excipients | Chlorure de benzalkonium, glycérol, polysorbate 80, cellulose microcristalline et carmellose sodique, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, eau purifiée |
| Excipients à effet notoire | Chlorure de benzalkonium, 0,02 mg par pulvérisation ; polysorbate 80, 0,01 mg par pulvérisation |
| Flacon | Polyéthylène haute densité blanc, pompe doseuse en PP/PE, embout nasal en PP muni d’un opercule |
| Contenu | 10 g (60 pulvérisations), 16 g (120 pulvérisations) ou 18 g (140 pulvérisations) |
| Quantité par pulvérisation | Environ 100 mg de suspension, une fois la pompe amorcée |
| Titulaire | EG (Eurogenerics) SA, Esplanade Heysel b22, 1020 Bruxelles |
Dans Mometasone EG, le sigle EG renvoie au titulaire, EG (Eurogenerics) : la dénomination associe la substance active et le nom de l’entreprise qui détient l’autorisation. Les autres noms de la même substance en spray nasal se distinguent de la même façon, par le nom du titulaire accolé à celui de la substance.
Deux excipients appellent une attention particulière, parce que le texte officiel les range parmi ceux « à effet notoire ». Le chlorure de benzalkonium peut provoquer un œdème de la muqueuse nasale, particulièrement lors d’une utilisation à long terme. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Une hypersensibilité connue à l’un des excipients figure d’ailleurs parmi les contre-indications.
La posologie selon les situations
Les doses ci-dessous sont celles du document officiel. L’ordonnance du médecin prime : elle fixe la dose, le rythme et la durée du traitement pour chaque personne.
Rhinite allergique saisonnière ou perannuelle
Adultes (personnes âgées comprises) et enfants de 12 ans et plus. La dose habituelle recommandée est de deux pulvérisations de 50 microgrammes dans chaque narine, une fois par jour, soit une dose totale de 200 microgrammes. Quand les symptômes sont contrôlés, une réduction à une pulvérisation dans chaque narine (100 microgrammes au total) peut suffire en traitement d’entretien. Si les symptômes ne sont pas contrôlés de manière adéquate, la dose peut être augmentée jusqu’à un maximum de quatre pulvérisations dans chaque narine une fois par jour (400 microgrammes au total) ; une fois le contrôle obtenu, il est recommandé de réduire à nouveau la posologie.
Enfants de 3 à 11 ans. La dose habituelle recommandée est d’une pulvérisation de 50 microgrammes dans chaque narine, une fois par jour, soit 100 microgrammes au total.
Rythme d’action et régularité. Chez certains patients atteints de rhinite allergique saisonnière, le furoate de mométasone a montré un début d’action cliniquement significatif dans les 12 heures qui suivent la première administration. Le bénéfice complet peut toutefois ne pas être atteint dans les 48 premières heures : le médicament doit donc être utilisé régulièrement. Chez les patients ayant des antécédents de symptômes modérés à sévères, le traitement peut être débuté quelques jours avant le début prévisible de la saison des pollens.
Polypose nasale
La dose initiale habituelle est de deux pulvérisations de 50 microgrammes dans chaque narine, une fois par jour (200 microgrammes par jour). Si les symptômes ne sont pas contrôlés de manière adéquate après 5 à 6 semaines, la dose quotidienne peut être portée à deux pulvérisations dans chaque narine deux fois par jour (400 microgrammes par jour). Il faut ensuite déterminer la plus petite dose qui maintient un contrôle efficace des symptômes. Si aucune amélioration n’est observée après 5 à 6 semaines d’administration deux fois par jour, le patient doit être réexaminé et la conduite thérapeutique réévaluée. Les études d’efficacité et de sécurité dans cette indication ont duré quatre mois.
Population pédiatrique
Pour la rhinite allergique, la sécurité et l’efficacité du furoate de mométasone chez les enfants de moins de 3 ans n’ont pas été établies. Pour la polypose nasale, elles n’ont pas été établies chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Mode d’administration
- Avant la première dose, bien agiter le flacon.
- Amorcer la pompe par 10 pressions, jusqu’à l’obtention d’une pulvérisation uniforme.
- Si la pompe n’a pas servi pendant 14 jours ou plus, la réamorcer par 2 pressions, jusqu’à une pulvérisation uniforme, avant la nouvelle utilisation.
- Agiter le flacon avant chaque utilisation.
Le flacon doit être jeté une fois atteint le nombre de pulvérisations mentionné sur son étiquette, ou dans les 2 mois qui suivent la première utilisation.
Interactions et précautions
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
- Infection localisée non traitée de la muqueuse nasale, telle que l’herpès simplex.
- Chirurgie ou traumatisme récent du nez : en raison de l’action inhibitrice des corticoïdes sur la cicatrisation, un corticoïde nasal ne peut pas être utilisé avant la cicatrisation.
Infections et immunité
Mometasone EG doit être utilisé avec prudence, voire pas du tout, en cas d’infection tuberculeuse active ou latente des voies respiratoires, ou d’infection fongique, bactérienne ou virale systémique non traitée. Les patients sous corticoïdes, potentiellement immunodéprimés, doivent être avertis du risque d’exposition à certaines infections (par exemple varicelle, rougeole) et de l’importance de demander un avis médical si une telle exposition survient.
Muqueuse nasale
Dans une étude menée chez des patients atteints de rhinite perannuelle, aucun signe d’atrophie de la muqueuse nasale n’a été mis en évidence après 12 mois de traitement. Les patients qui utilisent le produit pendant plusieurs mois ou davantage doivent néanmoins être examinés régulièrement, afin de détecter d’éventuelles modifications de la muqueuse. En cas d’infection fongique localisée du nez ou du pharynx, l’arrêt du traitement ou l’instauration d’un traitement approprié peut être nécessaire. Une irritation nasopharyngée persistante peut être une indication d’arrêt. L’usage n’est pas recommandé en cas de perforation de la cloison nasale. Dans les études cliniques, l’épistaxis (saignement de nez) est survenue plus souvent qu’avec le placebo ; elle était en général spontanément résolutive et d’intensité légère.
Effets systémiques des corticoïdes
Des effets systémiques peuvent apparaître avec les corticoïdes nasaux, surtout à fortes doses et pendant de longues périodes. Le risque est bien plus faible qu’avec les corticoïdes par voie orale et varie d’un patient et d’une préparation à l’autre. Ces effets peuvent inclure le syndrome de Cushing, des symptômes cushingoïdes, l’inhibition de la fonction surrénalienne, un retard de croissance chez l’enfant et l’adolescent, une cataracte, un glaucome et, plus rarement, des effets psychologiques ou comportementaux (hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, dépression, agressivité, surtout chez l’enfant). Des cas d’augmentation de la pression intraoculaire ont été rapportés.
Les patients qui passent d’un corticoïde systémique chronique à Mometasone EG doivent être étroitement surveillés. L’arrêt du corticoïde systémique peut entraîner une insuffisance surrénalienne pendant plusieurs mois. En cas de signes d’insuffisance surrénalienne ou de symptômes de sevrage (douleurs articulaires ou musculaires, lassitude, dépression), même si les symptômes nasaux sont soulagés, le corticoïde systémique doit être repris et d’autres mesures instaurées. Ce changement peut aussi démasquer des allergies préexistantes, comme une conjonctivite allergique ou un eczéma, jusque-là contrôlées par la corticothérapie générale.
Des doses supérieures à celles recommandées peuvent inhiber de façon cliniquement significative la fonction surrénalienne. Dans ce cas, une supplémentation par corticoïdes systémiques doit être envisagée en période de stress ou lors d’une chirurgie élective.
Polypes nasaux
La sécurité et l’efficacité n’ont pas été étudiées pour les polypes unilatéraux, les polypes associés à la fibrose kystique ni ceux qui obstruent totalement les cavités nasales. Un polype unilatéral d’aspect inhabituel ou irrégulier, surtout s’il est ulcéré ou saigne, doit être examiné de manière plus approfondie.
Enfants et croissance
La taille des enfants sous corticoïde nasal au long cours doit être surveillée régulièrement. En cas de ralentissement de la croissance, le traitement est reconsidéré pour réduire la dose, si possible, au minimum efficace, et l’avis d’un pédiatre peut être envisagé.
Symptômes en dehors du nez et troubles visuels
Le spray contrôle les symptômes nasaux chez la plupart des patients ; un traitement complémentaire approprié peut soulager d’autres symptômes, en particulier oculaires. En cas de vision floue ou de tout autre symptôme visuel pendant une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis, notamment pour rechercher une cataracte, un glaucome ou une choriorétinopathie séreuse centrale.
Interactions médicamenteuses
Une étude d’interaction avec la loratadine n’a montré aucune interaction. En revanche, l’association à des inhibiteurs du CYP3A, y compris les produits contenant du cobicistat, augmente probablement le risque d’effets secondaires systémiques : l’association doit être évitée, sauf si le bénéfice l’emporte sur ce risque, auquel cas les patients sont surveillés. Les précautions relatives aux corticoïdes systémiques, décrites plus haut, s’appliquent aussi.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il existe peu ou pas de données sur l’emploi du furoate de mométasone chez la femme enceinte, et des études chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction. Comme les autres corticoïdes nasaux, il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque éventuel pour la mère, le fœtus ou le nourrisson. Les nourrissons nés de mères traitées par corticoïdes pendant la grossesse doivent être étroitement surveillés, en raison du risque d’insuffisance surrénale.
On ignore si le furoate de mométasone passe dans le lait maternel. Il faut décider soit d’interrompre l’allaitement, soit de s’abstenir du traitement, en tenant compte du bénéfice de l’allaitement pour l’enfant et du bénéfice du traitement pour la mère. Aucune donnée clinique n’existe sur la fertilité ; chez l’animal, aucun effet sur la fertilité n’a été montré.
Conduite et surdosage
Le texte indique qu’aucun effet sur l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines n’est connu. En cas de dose excessive, l’inhalation ou l’administration orale de corticoïdes peut inhiber l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien. La biodisponibilité systémique du furoate de mométasone étant inférieure à 1 %, il est improbable qu’un surdosage exige autre chose qu’une observation, suivie de la reprise de la dose prescrite.
Ce que signalent les patients
Dans les études cliniques menées dans la rhinite allergique, les épistaxis rapportées étaient en général spontanément résolutives et d’intensité légère. Leur incidence dépassait celle du placebo (5 %), mais restait comparable ou inférieure à celle des autres corticoïdes nasaux du groupe de contrôle (jusqu’à 15 %). L’incidence de tous les autres effets indésirables était comparable à celle du placebo. Chez les patients traités pour une polypose nasale, l’incidence globale des effets indésirables était similaire à celle observée dans la rhinite allergique.
Les fréquences
Le document officiel utilise les définitions suivantes : très fréquent (au moins 1 patient sur 10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100), rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000). Les effets signalés depuis la commercialisation ont une fréquence dite « indéterminée », c’est-à-dire qui ne peut être estimée à partir des données disponibles.
| Classe d’organes | Fréquence | Effets |
|---|---|---|
| Infections et infestations | Fréquent | Pharyngite ; infection des voies respiratoires supérieures (voir la note 2) |
| Système immunitaire | Indéterminée | Hypersensibilité, y compris réactions anaphylactiques, œdème de Quincke, bronchospasme et dyspnée |
| Système nerveux | Fréquent | Céphalées |
| Yeux | Indéterminée | Glaucome ; augmentation de la pression intraoculaire ; cataractes ; vision floue |
| Voies respiratoires, thorax et médiastin | Très fréquent | Épistaxis (voir la note 1) |
| Voies respiratoires, thorax et médiastin | Fréquent | Épistaxis ; brûlure nasale ; irritation nasale ; ulcération nasale |
| Voies respiratoires, thorax et médiastin | Indéterminée | Perforation de la cloison nasale |
| Gastro-intestinal | Fréquent | Irritation de la gorge (voir la note 1) |
| Gastro-intestinal | Indéterminée | Troubles du goût et de l’odorat |
Note 1 : effet rapporté dans le traitement de la polypose nasale avec une posologie de deux prises par jour. Note 2 : effet rapporté à une fréquence peu élevée dans la polypose nasale avec deux prises par jour.
Chez l’enfant
Dans la population pédiatrique, l’incidence des effets indésirables rapportés dans les études cliniques était comparable à celle du placebo : épistaxis (6 %), céphalée (3 %), irritation nasale (2 %) et éternuements (2 %).
Un effet inattendu se signale au pharmacien ou au médecin, qui le transmet au système belge de notification.be.
Conservation et péremption
- Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
- Ne pas congeler.
- Durée de conservation avant ouverture : 2 ans.
- Après la première utilisation, utiliser le flacon dans les 2 mois.
La date de péremption figure sur la boîte et doit être vérifiée avant l’emploi.Conservez-le là où un enfant ne va pas, et lisez la date limite sur l'emballage.
Questions et réponses
Comment se forme le prix d’un spray nasal comme Mometasone EG ?
Le prix public d’un médicament n’est pas décidé par la pharmacie : il est fixé par le titulaire de l’autorisation, ici EG (Eurogenerics) SA. Pour un médicament délivré sur ordonnance, un remboursement partiel par l’INAMI peut s’y ajouter, selon les critères propres à chaque spécialité. Le document officiel ne communique aucun tarif, et cette fiche n’en cite pas. Le montant exact se vérifie auprès du pharmacien.
À partir de quel âge le spray peut-il être utilisé ?
Pour la rhinite allergique, à partir de 3 ans, avec une dose plus faible chez l’enfant de 3 à 11 ans. Pour la polypose nasale, uniquement à partir de 18 ans. Chez l’enfant sous traitement prolongé, la taille est surveillée régulièrement, car les corticoïdes nasaux peuvent ralentir la croissance.
Pourquoi faut-il l’utiliser tous les jours pour que la pulvérisation soit utile ?
Parce que l’effet complet n’est pas immédiat : le texte officiel signale un début d’action dans les 12 heures chez certains patients, mais un bénéfice complet parfois au-delà de 48 heures.
Une femme enceinte ou qui allaite peut-elle utiliser ce spray ?
Seulement si le médecin juge que le bénéfice attendu justifie le risque. Les données chez la femme enceinte sont rares ou absentes, et des études animales ont montré une toxicité sur la reproduction. Pour l’allaitement, on ignore si la substance passe dans le lait : il faut choisir entre interrompre l’allaitement et s’abstenir du traitement.
Mometasone EG est-il un générique ou le médicament d’origine ?
Un médicament générique contient la même substance active, à la même quantité et sous la même forme que le médicament de référence. Le nom Mometasone EG est construit comme celui d’un générique, avec la substance suivie du nom du titulaire ; le résumé des caractéristiques (RCP), lui, ne se définit pas par ce terme. L’Agence européenne des médicaments explique le principe sur sa page ce que l'EMA en dit.
Que change l’ordonnance quand on veut se procurer ce spray en ligne ?
Tout. Mometasone EG est un médicament soumis à prescription, et la vente de médicaments sur ordonnance par internet est interdite en Belgique. Seuls les médicaments sans ordonnance peuvent être proposés en ligne par une pharmacie agréée, dans les conditions fixées par l’agence. Ces conditions sont décrites par l’AFMPS sur sa page consacrée au l'AFMPS, l'agence belge du médicament.
Vérification et sources
Cette page reprend le RCP de Mometasone EG 50 µg/dose et sa notice, publiés par l’AFMPS dans leur version d’août 2026. Les doses, contre-indications, interactions et fréquences d’effets indésirables en proviennent.
Elle est signée par la Pharmacie du Pont de l'État à Erquelinnes et ne remplace ni l’ordonnance, ni l’avis d’un professionnel de santé.