Mometasone neusspray 50 microgram: gebruik en voorzorgen

Mometasone in het kort

Een neus die in het voorjaar telkens dichtslibt en blijft kriebelen, of die het hele jaar door verstopt zit, kan het gevolg zijn van een seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische rinitis. Voor die klachten bestaat een neusspray met een corticosteroïd voor plaatselijk gebruik: mometasonfuroaat. In het Belgische register is dat geneesmiddel opgenomen als neusspray, suspensie, met een sterkte van 50 microgram per verstuiving (ATC-code R01AD09).

Mometasone wordt in België afgeleverd op voorschrift. De houder van de vergunning van het product waarop deze pagina steunt, Mometasone EG, is EG (Eurogenerics) NV in Brussel. In het register staan naast de EG-versie ook Mometasone Sandoz en Mometasone Teva, met dezelfde sterkte en dezelfde vorm.

Elke verstuiving bevat mometasonfuroaatmonohydraat, overeenkomend met 50 microgram watervrij mometasonfuroaat. De suspensie is wit tot gebroken wit en viskeus. De registertekst behandelt uitsluitend deze neusspray; een product voor de huid valt buiten deze pagina.

Een corticosteroïd in de neus werkt plaatselijk en wordt in de bloedbaan slechts in zeer beperkte mate opgenomen: de systemische biologische beschikbaarheid bedraagt minder dan 1 %. Toch blijven de voorzorgen van de SmPC van belang, vooral bij langdurig gebruik of bij hoge doses. Ze staan verderop uitgewerkt.

Bij welke klachten dit middel hoort

De vergunning dekt twee indicaties. Ten eerste is de neusspray geïndiceerd voor volwassenen en kinderen van 3 jaar en ouder om de symptomen van seizoensgebonden allergische of niet-seizoensgebonden rinitis te behandelen. Ten tweede is ze geïndiceerd voor de behandeling van neuspoliepen bij volwassenen van 18 jaar en ouder.

Dat onderscheid is belangrijk voor de dosering. Voor rinitis geldt een leeftijdsgrens van 3 jaar, voor neuspoliepen een van 18 jaar. Bij kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn de veiligheid en werkzaamheid bij neuspoliepen niet vastgesteld, en bij kinderen jonger dan 3 jaar zijn ze niet vastgesteld bij rinitis.

De SmPC maakt ook duidelijk waarvoor de neusspray niet is bestudeerd: eenzijdige poliepen, poliepen in verband met cystische fibrose en poliepen die de neusholtes volledig verstoppen. Eenzijdige poliepen met een ongewoon of onregelmatig uiterlijk, in het bijzonder wanneer ze zweren of bloeden, moeten verder worden onderzocht.

Aanbevolen doses

Per druk op het pompje komt ongeveer 100 mg suspensie vrij. Die verstuiving bevat mometasonfuroaatmonohydraat gelijk aan 50 microgram mometasonfuroaat.

Bij sommige patiënten met seizoensgebonden allergische rinitis werd een klinisch significant begin van effect binnen 12 uur na de eerste dosis gezien, maar het optimale effect wordt niet in de eerste 48 uur bereikt. De spray moet daarom regelmatig worden gebruikt. Had iemand eerder matige tot ernstige klachten in het seizoen, dan kan de spray al enkele dagen vóór het pollenseizoen van start gaan.

Bij neuspoliepen moet de patiënt worden herbeoordeeld en de behandelstrategie heroverwogen wanneer na 5 tot 6 weken met tweemaal daagse toediening geen verbetering optreedt. De studies naar neuspoliepen duurden vier maanden.

Een nieuw flesje wordt eerst goed geschud en daarna 10 keer ingedrukt, tot er een gelijkmatige nevel uitkomt. Heeft het pompje 14 dagen of langer stilgelegen, dan volstaan 2 drukken om het weer op gang te brengen. Schud het flesje bij elk gebruik. Het flesje gaat weg zodra het vermelde aantal verstuivingen op is, of uiterlijk 2 maanden na het eerste gebruik.

De technische gegevens op een rij

Waarschuwingen

Contra-indicaties

• Overgevoeligheid voor mometasonfuroaat of een van de hulpstoffen.
• Onbehandelde lokale infecties van het neusslijmvlies, zoals herpes simplex.
• Een recente neusoperatie of neusletsel: corticosteroïden remmen de wondgenezing, dus nasale corticosteroïden worden pas gebruikt als de genezing is opgetreden.

Infecties en afweer

Bij een actieve of sluimerende tuberculose van de luchtwegen en bij onbehandelde schimmel-, bacteriële of systemische virusinfecties is voorzichtigheid geboden, of wordt de spray niet gebruikt. Wie corticosteroïden gebruikt en daardoor een verminderde afweer kan hebben, krijgt de waarschuwing dat contact met waterpokken of mazelen riskant kan zijn en dat dan snel medisch advies nodig is.

Effecten op de neus

In een studie van 12 maanden bij niet-seizoensgebonden rinitis waren er geen aanwijzingen voor atrofie van de neusmucosa; mometasonfuroaat bracht het neusslijmvlies veeleer terug naar een normaal histologisch beeld. Patiënten die het middel meerdere maanden of langer gebruiken, worden toch periodiek onderzocht om veranderingen in het neusslijmvlies op te sporen. Bij een lokale mycotische infectie van neus of keelholte kan het nodig zijn de behandeling te staken of een passende behandeling in te stellen. Aanhoudende irritatie van neus en keelholte kan een reden zijn om te stoppen. Bij een neusseptumperforatie wordt het product niet aanbevolen. In de klinische studies kwamen neusbloedingen vaker voor dan onder placebo; ze waren doorgaans mild en hielden uit zichzelf op.

Systemische effecten van corticosteroïden

Systemische effecten kunnen optreden, vooral bij langdurig gebruik van hoge doses. Ze zijn veel minder waarschijnlijk dan met orale corticosteroïden en verschillen van patiënt tot patiënt. Het gaat om het syndroom van Cushing met bijbehorende kenmerken, onderdrukking van de bijnierschors, een tragere groei bij kinderen en adolescenten, cataract en glaucoom. Minder vaak veranderen stemming of gedrag: onrust en overmatige bewegingsdrang, slecht slapen, angst, een sombere stemming of agressie, waarvoor kinderen het gevoeligst zijn. Na gebruik van intranasale corticosteroïden werden gevallen van verhoogde oogdruk gemeld.

Patiënten die van een langdurige behandeling met systemische corticosteroïden overschakelen op deze spray, worden zorgvuldig gecontroleerd. Het stoppen van de systemische corticosteroïden kan maanden bijnierschorsinsufficiëntie geven, tot de HPA-as hersteld is. Verschijnen zulke tekenen, of afkickverschijnselen als gewrichts- en spierpijn, moeheid en aanvankelijk een neerslachtige stemming, ook al verbeteren de neusklachten, dan wordt de systemische behandeling opnieuw opgestart en worden andere maatregelen getroffen. Bij het overschakelen kunnen ook allergieën zichtbaar worden die de systemische therapie had weggedrukt, zoals een allergische oogontsteking (conjunctivitis) en eczeem.

Doses hoger dan aanbevolen kunnen leiden tot klinisch significante bijniersuppressie. Zijn zulke doses gebruikt, dan moet een bijkomend systemisch corticosteroïd worden overwogen tijdens perioden van stress of bij electieve chirurgie.

Kinderen en groei

Bij kinderen die langdurig met nasale corticosteroïden worden behandeld, wordt de lengte regelmatig gecontroleerd. Bij vertraagde groei wordt de therapie herzien om de dosis zo mogelijk terug te brengen tot de laagste waarmee de symptomen onder controle blijven, en kan doorverwijzing naar een kinderarts worden overwogen.

Ogen en zicht

Hoewel mometasonfuroaat bij de meeste patiënten de neusklachten verbetert, kan een bijkomende geschikte therapie extra verlichting geven van andere, vooral oogsymptomen. Visusstoornissen kunnen worden gemeld bij systemisch en topisch gebruik van corticosteroïden. Bij wazig zien of andere visusstoornissen kan doorverwijzing naar een oogarts worden overwogen om oorzaken zoals cataract, glaucoom of centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR) te beoordelen.

Hulpstoffen

Benzalkoniumchloride (0,02 mg per verstuiving) kan bij langdurig gebruik oedeem van het neusslijmvlies veroorzaken. Polysorbaten kunnen allergische reacties veroorzaken.

Interacties

Een klinisch interactieonderzoek met loratadine toonde geen interacties. Neemt iemand tegelijk een CYP3A-remmer, ook een middel dat cobicistat bevat, dan stijgt naar verwachting het risico op systemische bijwerkingen. Die combinatie wordt vermeden, tenzij de voordelen zwaarder wegen dan het verhoogde risico; patiënten worden dan gecontroleerd op systemische bijwerkingen van corticosteroïden.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bij zwangere vrouwen zijn er over mometasonfuroaat geen of weinig gegevens, en in dierproeven bleek de stof schadelijk voor de voortplanting. Zoals andere nasale corticosteroïden wordt het niet gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij de voordelen voor de moeder opwegen tegen het risico voor moeder, foetus of kind. Kinderen waarvan de moeder tijdens de zwangerschap corticosteroïden kreeg, worden nauwgezet nagekeken op hypoadrenalisme.

Het is niet bekend of mometasonfuroaat in moedermelk wordt uitgescheiden. Er moet worden gekozen tussen stoppen met de borstvoeding of afzien van de behandeling, telkens met een afweging van wat de borstvoeding het kind en wat de behandeling de moeder oplevert. Klinische gegevens over de vruchtbaarheid ontbreken; dieronderzoek toonde geen effecten op de vruchtbaarheid.

Rijvaardigheid en overdosering

Over de invloed op de rijvaardigheid zijn geen gegevens bekend. Overmatige doses kunnen de HPA-as onderdrukken. Omdat de systemische biologische beschikbaarheid minder dan 1 % bedraagt, is bij overdosering waarschijnlijk geen andere behandeling nodig dan observatie, gevolgd door het hervatten van de voorgeschreven dosering.

Bijwerkingen met hun frequentie

Neusbloeding stopte gewoonlijk spontaan en was licht; de incidentie was hoger dan met placebo (5 %), maar vergelijkbaar of lager dan met de nasale corticosteroïden die in de studies als actieve controle dienden (tot 15 %). De incidentie van alle andere bijwerkingen was vergelijkbaar met placebo, en ook bij neuspoliepen was de algehele incidentie vergelijkbaar met die bij allergische rinitis. Bij kinderen was de incidentie van epistaxis (6 %), hoofdpijn (3 %), nasale irritatie (2 %) en niezen (2 %) vergelijkbaar met placebo.

* Gemeld bij tweemaaldaagse dosering voor neuspoliepen. † Gemeld met een niet bekende frequentie bij tweemaaldaagse dosering voor neuspoliepen. De tabel geeft de aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen van 1 % of meer uit klinische onderzoeken bij rinitis of neuspoliepen, aangevuld met meldingen na het in de handel brengen. Wazig zien, een allergische reactie met zwelling of ademhalingsmoeilijkheden en een neusseptumperforatie vragen medisch advies.

Vermoedelijke bijwerkingen kunnen worden gemeld aan het FAGG, het federale agentschap via www.eenbijwerkingmelden.be.

Bewaren thuis

De neusspray wordt bewaard beneden 30 °C en niet in de vriezer. De ongeopende houdbaarheid is 2 jaar. Eenmaal in gebruik is de spray nog 2 maanden bruikbaar, ook als er dan product overblijft; bij het bereiken van het vermelde aantal verstuivingen gaat het flesje eveneens weg.

Bewaar het waar een kind niet komt, en lees de uiterste datum op de doos. Een restant of lege fles hoort niet bij het huisvuil; de apotheek neemt ongebruikte geneesmiddelen terug.

Uw vragen

Bronnen en professionele controle

Deze pagina is gebaseerd op de samenvatting van de kenmerken (SKP) en de bijsluiter van Mometasone EG neusspray zoals het FAGG ze publiceert, laatst bijgewerkt op 25 augustus 2026. Alle doses, contra-indicaties, interacties en bijwerkingen komen uit die documenten.

De vraag stelt u het best aan de apotheker voor u begint. De Pharmacie du Pont de l'Etat in Erquelinnes ondertekent de pagina.

• Samenvatting van de productkenmerken van Mometasone EG (FAGG)
• Bijsluiter van Mometasone EG (FAGG)

Nagelezen door Pharmacie du Pont de l’État · 07/11/2026