Minoxidil 5 et 2 % : solution pour le cuir chevelu
Qu'est-ce que Minoxidil ?
À quoi sert une solution de minoxidil, et à qui s'adresse-t-elle ? Le minoxidil est une substance appliquée sur la peau, classée sous le code ATC D11AX01. Le résumé belge de la spécialité de référence l'indique pour le traitement symptomatique de l'alopécie androgénique, chez les hommes comme chez les femmes, de 18 à 55 ans. Le produit n'agit pas sur sa cause : il s'utilise comme traitement des symptômes, et la perte de cheveux reprend à l'arrêt.
Dans le registre belge, la présentation de référence est Minoxidil Leman 20 mg/ml, solution cutanée avec pompe doseuse. L'autorisation est détenue par Leman SKL S.r.l., Largo Augusto 8, 20122 Milan, en Italie. Ce médicament est délivré sans prescription : le registre le classe en délivrance libre pour l'emballage décrit ici. Le même registre comporte d'autres solutions de minoxidil, aux concentrations de 2 %, de 5 %, de 20 mg/ml et de 50 mg/ml, notamment des présentations de la marque Biorga. La présente fiche suit le résumé de la présentation à 20 mg/ml, soit 2 % de minoxidil ; une concentration plus forte a son propre document, dont les doses ne se transposent pas d'office.
Dans quels cas le minoxidil n'est pas indiqué
Le résumé précise que le traitement ne convient pas lorsque la perte de cheveux est due à un accouchement, ni lorsque sa cause est inconnue. Il rappelle aussi que l'efficacité n'a pas été établie dans plusieurs situations :
- l'alopécie congénitale, localisée ou généralisée ;
- les alopécies cicatricielles de divers types, d'origine post-traumatique, psychique ou infectieuse ;
- l'alopécie diffuse aiguë causée par des substances toxiques ou des médicaments, dont la repousse dépend de la suppression de la cause ;
- la pelade.
Il n'existe en outre aucune expérience clinique sur la perte de cheveux de la région temporale, c'est-à-dire sur le recul de la ligne d'implantation. Une chute de cheveux soudaine ou irrégulière constitue même une contre-indication, détaillée plus bas.
Quand et comment l'utiliser
Le résumé fixe une dose simple : 1 ml de solution, deux fois par jour, à douze heures d'intervalle, le matin et le soir, sur la zone atteinte du cuir chevelu. La dose quotidienne, soit 2 × 1 ml, ne doit pas être dépassée, quelle que soit la taille de la zone concernée.
Comment mesurer 1 ml
Chaque emballage contient deux dispositifs d'application différents. La pompe-spray, déjà montée sur le flacon, convient aux grandes zones. L'applicateur séparé, muni d'un embout allongé, sert aux zones plus petites. Les deux s'échangent en détachant l'un et en fixant l'autre. Avec la pompe-spray, il faut actionner le spray 6 fois pour obtenir une dose de 1 ml.
Avant, pendant et après l'application
- Cheveux et cuir chevelu doivent être complètement secs avant l'application.
- Le produit est réservé à la voie cutanée et à un usage externe : uniquement le cuir chevelu, jamais une autre partie du corps.
- Les mains se lavent soigneusement après chaque application, afin d'éviter tout contact accidentel avec les yeux et les muqueuses.
- Après l'application, la coiffure habituelle reste possible. En revanche, le cuir chevelu ne doit pas être mouillé pendant environ 4 heures, sous peine d'éliminer le produit.
- La brume du spray ne doit pas être inhalée.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité du produit n'ont pas été établies avant 18 ans. Le traitement n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents.
Quand s'attendre à une perte de cheveux passagère
Chez certaines personnes, la quantité de cheveux perdus augmente de façon transitoire pendant les deux à six semaines qui suivent le début du traitement. Le résumé en donne l'explication : dans les follicules traités, la phase de repos du cycle du cheveu, dite télogène, est raccourcie, et la phase de croissance, dite anagène, démarre plus vite. Les nouveaux cheveux chassent alors les anciens, qui n'étaient plus actifs. L'impression de perte accrue est donc initiale, elle s'accompagne d'une repousse, s'atténue au fil des semaines et peut être considérée comme un premier signe de l'effet du minoxidil. À l'arrêt du traitement, la perte de cheveux réapparaît.
La fiche technique en bref
Chaque millilitre de solution pour application cutanée contient 20 mg de minoxidil, ce qui correspond à du minoxidil 2 %. La solution est homogène, transparente, incolore à jaunâtre, sans particules en suspension. Deux excipients sont signalés comme ayant un effet notoire : le propylène glycol, à raison de 259 mg par millilitre, et l'éthanol, à raison de 466 mg par millilitre. Le troisième composant de la liste complète est l'eau purifiée.
| Rubrique | Données du résumé |
|---|---|
| Substance active | minoxidil, 20 mg par millilitre |
| Forme | solution pour application cutanée, avec pompe-spray doseuse |
| Excipients | propylène glycol (259 mg/ml), éthanol (466 mg/ml), eau purifiée |
| Contenant | flacon transparent bleu en polyéthylène téréphtalate (PET), pompe-spray doseuse incolore, applicateur en polypropylène blanc fourni séparément |
| Contenu des emballages | 1 flacon de 60 ml ou 3 flacons de 60 ml |
| Classe | minoxidil, ATC D11AX01 |
| Délivrance | sans prescription |
| Titulaire de l'autorisation | Leman SKL S.r.l., Milan (Italie) |
Parmi les concentrations inscrites au registre belge pour des solutions de ce type, minoxidil 2 % correspond aux 20 mg/ml décrits ici ; la concentration de 5 % correspond à 50 mg/ml et relève d'un autre résumé.
Mises en garde
Quand le minoxidil ne doit pas être utilisé
Le résumé énumère les contre-indications suivantes :
- hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ;
- maladie cardiovasculaire ou trouble du rythme cardiaque, tels qu'une coronaropathie, des arythmies, une insuffisance cardiaque congestive ou une valvulopathie ;
- hypertension ;
- prise d'agents antihypertenseurs ;
- grossesse et allaitement ;
- utilisation de pansements occlusifs ou d'autres préparations médicales topiques sur le cuir chevelu ;
- perte de cheveux soudaine ou irrégulière ;
- anomalie du cuir chevelu, par exemple un psoriasis, un coup de soleil, un cuir chevelu rasé ou endommagé par des brûlures ou par des cicatrices.
Le cuir chevelu doit être normal et sain. La solution ne s'applique pas sur un cuir chevelu infecté, rouge, enflammé ou douloureux, car l'absorption à travers la peau peut alors augmenter. Chez les personnes ayant une tension basse connue, un avis médical est demandé avant l'utilisation : le bénéfice du traitement doit être évalué, avec une surveillance au moment de l'instauration, puis de façon régulière.
Les signes qui imposent d'arrêter et de consulter
Aucun effet général lié au minoxidil n'a été observé pendant l'utilisation de la solution, mais le résumé précise que le risque ne peut pas être exclu. L'utilisateur doit donc connaître les signes suivants : baisse de la tension artérielle, douleur thoracique, accélération du rythme cardiaque, fatigue anormale ou étourdissements, prise de poids soudaine et inexpliquée, gonflement des mains ou des pieds, rougeur persistante ou irritation du cuir chevelu, ou tout autre symptôme nouveau et imprévu. Chacun d'eux commande d'arrêter le produit et de consulter un médecin.
Contact, transfert et enfants
- Autres zones du corps : un transfert du produit hors du cuir chevelu peut provoquer une pousse indésirable de cheveux ou de poils.
- Nourrissons : des cas d'hypertrichose, c'est-à-dire de pilosité excessive, ont été rapportés chez des nourrissons après un contact avec les zones d'application d'un soignant. Elle était réversible en quelques mois, une fois l'exposition terminée. Le contact entre les enfants et les zones traitées est donc à éviter.
- Ingestion accidentelle : elle peut provoquer des réactions cardiovasculaires sévères.Tenez-le à l'écart des enfants et contrôlez la date portée sur l'emballage.
- Cheveux très clairs : des cas isolés de légère modification de couleur ont été signalés après d'autres soins capillaires ou une baignade en eau très chlorée.
- Cheveux plutôt que cuir chevelu : en raison de l'éthanol et du propylène glycol, une application répétée sur les cheveux peut les rendre plus raides ou plus secs.
Yeux, peau abîmée et muqueuses
La solution contient de l'éthanol à 96 %, qui peut irriter les yeux et provoquer des picotements. Il peut aussi causer une sensation de brûlure sur une peau endommagée. Le propylène glycol, de son côté, peut causer une irritation cutanée. En cas de contact accidentel avec des zones sensibles, yeux, abrasions de la peau ou muqueuses, il faut rincer abondamment à l'eau.
Interactions
À ce jour, aucune information sur des interactions du produit avec d'autres agents n'est disponible. Le résumé retient néanmoins les points suivants.
- Il est théoriquement possible, sans démonstration clinique, que le minoxidil absorbé renforce l'hypotension orthostatique chez les personnes qui prennent des vasodilatateurs périphériques.
- La solution ne s'utilise pas en même temps, sur le cuir chevelu, avec d'autres produits dermatologiques ni avec des agents qui augmentent l'absorption cutanée.
- Des études de pharmacocinétique chez l'être humain ont montré que la trétinoïne et l'anthraline augmentent l'absorption du minoxidil à travers la peau, par une perméabilité plus élevée de la couche cornée.
- Le dipropionate de bétaméthasone augmente les concentrations locales de minoxidil dans les tissus et réduit son absorption dans l'organisme.
- L'exposition aux rayons UV ne semble pas renforcer de façon significative la repousse ni les effets indésirables. En cas de soleil intense, des réactions de la peau, comme un érythème, ou un coup de soleil restent possibles, et elles augmentent l'absorption à travers la peau.
Grossesse, allaitement et fertilité
Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été réalisée chez la femme enceinte. Des études chez l'animal ont indiqué un risque pour le fœtus à des niveaux d'exposition très élevés par rapport à ceux de l'usage chez l'être humain, et un risque d'effets néfastes chez l'être humain existe. Par précaution, l'usage du minoxidil est contre-indiqué pendant la grossesse. Il l'est aussi pendant l'allaitement : la substance absorbée dans l'organisme passe dans le lait maternel, et son effet sur les nouveau-nés ou les nourrissons est inconnu. Chez le rat, le minoxidil a entraîné une diminution du taux de conception liée à la dose ; en raison de la faible exposition après une application sur la peau, la portée clinique de cette observation est probablement limitée.
Conduite et machines
Le produit peut provoquer des étourdissements ou des variations de la tension artérielle. Quand ces effets se présentent, il ne faut ni conduire de véhicule ni utiliser de machine.
Surdosage et ingestion
Une application à des doses supérieures à la dose recommandée, sur de grandes surfaces du corps ou sur des zones autres que le cuir chevelu, peut augmenter l'absorption de minoxidil dans l'organisme. Aucun cas d'intoxication n'est connu après un usage topique d'une solution de minoxidil. Après une ingestion accidentelle, des effets généraux sont possibles : 5 ml de la solution contiennent 100 mg de minoxidil, ce qui correspond à la dose quotidienne maximale recommandée pour le traitement de l'hypertension. Le résumé cite alors une accélération du rythme cardiaque, une baisse de la tension, une accumulation de liquide avec prise de poids soudaine et des étourdissements, et décrit un traitement symptomatique réservé aux médecins. Cette prise en charge relève d'un médecin : en cas d'ingestion, il faut contacter un service médical sans attendre.
Ce qui peut survenir pendant le traitement
Le résumé classe les effets indésirables par système d'organes et par fréquence, selon la terminologie MedDRA. Les fréquences se lisent ainsi : très fréquent (au moins 1 personne sur 10), fréquent (entre 1/100 et 1/10), peu fréquent (entre 1/1 000 et 1/100), rare (entre 1/10 000 et 1/1 000), très rare (moins de 1 cas sur 10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles). Les données viennent d'études cliniques contre placebo menées chez l'adulte, complétées par l'expérience acquise après la mise sur le marché.
| Classe de systèmes d'organes | Fréquence | Effets indésirables |
|---|---|---|
| Système immunitaire | indéterminée | réactions allergiques, dont l'angio-œdème (œdème des lèvres, de la bouche, de la langue et de la gorge) ; hypersensibilité (œdème du visage, éruption cutanée généralisée, démangeaisons généralisées, gonflement du visage, rétrécissement de la gorge) ; dermatite de contact |
| Psychiatrique | indéterminée | humeur dépressive |
| Système nerveux | très fréquent | céphalées |
| Système nerveux | peu fréquent | étourdissements |
| Yeux | indéterminée | irritation oculaire |
| Cœur | indéterminée | tachycardie, palpitations |
| Vaisseaux | fréquent | hypertension |
| Vaisseaux | indéterminée | hypotension |
| Respiration, thorax et médiastin | fréquent | dyspnée |
| Gastro-intestinal | peu fréquent | nausées |
| Gastro-intestinal | indéterminée | vomissements |
| Peau et tissu sous-cutané | fréquent | prurit, hypertrichose (dont une croissance de poils sur le visage chez les femmes), dermatite, dermatite acnéiforme, éruption cutanée ; au niveau du cuir chevelu : picotements, sensation de brûlure, démangeaisons, sécheresse, desquamation et folliculite |
| Peau et tissu sous-cutané | indéterminée | symptômes au site d'application, pouvant toucher aussi les oreilles et le visage : prurit, irritation, douleur, rougeur, œdème, sécheresse, éruption inflammatoire allant jusqu'à l'exfoliation, dermatite, formation de vésicules, saignement et ulcération |
| Peau et tissu sous-cutané | indéterminée | perte temporaire de cheveux, modification de la couleur des cheveux, modification de la structure des cheveux |
| Troubles généraux | fréquent | œdème périphérique |
| Troubles généraux | indéterminée | douleur thoracique |
| Investigations | fréquent | prise de poids |
Déclarer un effet indésirable
Les effets indésirables observés peuvent être déclarés au système belge de notification. En Belgique, la déclaration se fait auprès de l'AFMPS (agence fédérale des médicaments), division Vigilance, sur le site www.notifieruneffetindesirable.be.
Où ranger ce médicament
La durée de conservation est de 4 ans avant ouverture, et de 12 mois après la première ouverture du flacon. La date de péremption imprimée sur la boîte se vérifie avant chaque utilisation.
- Température : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
- Froid : ne pas mettre au réfrigérateur et ne pas congeler.
- Flacon : le garder soigneusement fermé.
Le résumé signale que le médicament peut présenter un risque pour l'environnement. Tout produit non utilisé, ou tout déchet, doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur ; la pharmacie reprend les médicaments inutilisés.
Les questions que l'on nous pose
Pourquoi la perte de cheveux semble-t-elle augmenter au début du traitement ?
Cette augmentation est décrite dans le résumé et reste transitoire : elle s'observe pendant les deux à six semaines qui suivent le début du traitement, quand les nouveaux cheveux éjectent les anciens, devenus inactifs. Le résumé y voit un premier signe de l'effet du minoxidil. Une rougeur ou une irritation persistante du cuir chevelu justifie en revanche d'arrêter et de consulter.
Un homme et une femme peuvent-ils utiliser la même solution ?
L'indication du résumé vise les hommes et les femmes de 18 à 55 ans souffrant d'alopécie androgénique. La dose indiquée est la même : 1 ml deux fois par jour.
Une exception de taille s'applique aux femmes : la grossesse et l'allaitement sont des contre-indications. Le résumé signale en outre une pousse de poils sur le visage chez les femmes parmi les effets fréquents de la peau.
Peut-on appliquer la solution sur la barbe, les sourcils ou une autre zone ?
Non. Le produit est destiné exclusivement à un usage externe et ne s'applique que sur le cuir chevelu, jamais sur une autre partie du corps.
Un transfert vers d'autres zones peut provoquer une pousse indésirable de cheveux ou de poils, et l'éthanol contenu dans la solution irrite les yeux et brûle une peau endommagée. C'est la raison pour laquelle les mains se lavent après chaque application.
Pourquoi un même minoxidil peut-il coûter plus cher sous une marque que sous un autre nom ?
Un médicament générique contient la même substance active qu'un médicament de référence, à la même dose et sous la même forme. Le prix public n'est pas lié à la substance seule : c'est le titulaire de l'autorisation qui fixe le prix de départ, et l'assurance maladie, par l'INAMI, peut rembourser tout ou partie de certains médicaments. Deux produits de même substance peuvent donc avoir des prix différents sans que leur composition diffère.
Aucun montant n'est donné ici : il dépend du titulaire et de la présentation. L'Agence européenne des médicaments explique ce qu'est un médicament générique sur sa page la fiche de l'EMA.
Une solution de minoxidil pour le cuir chevelu peut-elle s'acheter sur n'importe quel site belge ?
Non : seule une pharmacie autorisée par l'AFMPS peut la proposer par Internet. Le minoxidil de cette fiche, une solution cutanée en flacon de 60 ml avec pompe doseuse, est classé sans prescription, ce qui rend une offre légale possible, à l'inverse des produits sur ordonnance.
Pour juger un vendeur, regardez ce que l'autorité belge des médicaments attend d'un site légitime, et méfiez-vous d'une boutique sans pharmacie identifiable. Cette fiche vous renseigne mais ne permet pas d'acheter.
Les documents consultés
Cette fiche reprend le résumé officiel des caractéristiques (RCP) et la notice de Minoxidil Leman 20 mg/ml, publiés par l'AFMPS, dernière publication le 30 avril 2026, ainsi que les données du registre belge des médicaments.
Le pharmacien répond aux questions que cette page laisse ouvertes.