Lasix (furosémide) : fiche belge, doses et précautions
À quoi sert Lasix
Le furosémide est un diurétique : il augmente la production d'urine et, avec elle, l'élimination du sodium et de l'eau par le rein. Il est classé sous le code ATC C03CA01 et appartient au groupe des diurétiques de l'anse. Lasix en est la spécialité de référence inscrite au registre belge sous forme de comprimés de 40 mg ; elle est délivrée sur prescription. L'autorisation est détenue par Sanofi Belgium, Leonardo Da Vincilaan 19, 1831 Diegem.
Les indications du résumé
- les œdèmes consécutifs à des maladies cardiaques ou hépatiques (ascite) ;
- les œdèmes d'origine rénale, en cas de syndrome néphrotique, d'échec d'un traitement étiologique avec des corticoïdes ou d'intolérance aux corticoïdes ;
- le traitement de soutien des œdèmes consécutifs à une insuffisance veineuse ou à une thrombose ;
- l'œdème dû à des brûlures ;
- l'hypertension essentielle légère et moyenne : le médecin évalue s'il convient d'utiliser d'abord un diurétique du groupe des thiazides ou un diurétique de l'anse.
Le résumé qui accompagne Lasix 40 mg couvre aussi d'autres présentations de la gamme, dont une solution injectable et une gélule à libération prolongée. Elles ont chacune leurs indications et leurs doses ; cette fiche se limite au comprimé.
Composition et présentation
Un comprimé de lasix 40 mg contient 40 mg de furosémide. Il s'agit d'un comprimé rond, blanc et sécable, destiné à l'administration orale. Parmi les excipients, le lactose monohydraté est un excipient à effet notoire, à raison de 53 mg par comprimé. Le registre belge répertorie par ailleurs un comprimé de 500 mg, que le résumé ne décrit pas ; la présente fiche ne le traite pas.
| Rubrique | Données du résumé |
|---|---|
| Substance active | furosémide, 40 mg par comprimé |
| Forme | comprimés sécables, ronds, blancs, voie orale |
| Excipients | lactose monohydraté (53 mg), stéarate de magnésium, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, talc |
| Masse d'un comprimé | 160 mg ; 4 mg de masse de comprimé correspondent à 1 mg de principe actif |
| Emballage | boîtes de 12, 50, 50 × 1 ou 250 comprimés (usage hospitalier) sous plaquette thermoformée |
| Classe | diurétique de l'anse, ATC C03CA01 |
| Délivrance | sur prescription |
| Titulaire de l'autorisation | Sanofi Belgium, Diegem |
Précautions et contre-indications
Quand le furosémide n'est pas administré
- hypersensibilité au furosémide ou à l'un des excipients, avec une sensibilité croisée entre le furosémide et les sulfamides (antibiotiques de type sulfamide, sulfonylurées) ;
- déshydratation ou hypovolémie ;
- insuffisance rénale avec oligo-anurie ne répondant pas au furosémide ;
- pré-coma ou coma associé à une encéphalopathie hépatique ;
- hyponatriémie importante, hypokaliémie importante ;
- grossesse et allaitement.
Surveillance et mises en garde
Le traitement demande une supervision médicale régulière, en particulier chez les patients hypotendus, exposés à une chute prononcée de la tension (sténoses importantes des artères coronaires ou cérébrales), diabétiques, goutteux, atteints d'un syndrome hépatorénal ou d'une hypoprotéinémie. Le flux urinaire doit être assuré : en cas d'obstruction urinaire partielle (difficultés mictionnelles, hyperplasie prostatique, sténose de l'urètre), l'augmentation de la production d'urine peut provoquer ou aggraver les plaintes, surtout au début.
- Diabète : l'effet hyperglycémiant est modeste, mais la glycémie est contrôlée systématiquement.
- Goutte : la déplétion hydrosodée réduit l'élimination urinaire de l'acide urique ; chez les hyperuricémiques, les accès de goutte peuvent augmenter.
- Hypoprotéinémie (syndrome néphrotique, par exemple) : l'effet du furosémide peut diminuer et son ototoxicité augmenter ; la dose est ajustée rigoureusement.
- Analyses : des contrôles réguliers de la créatinine, du sodium et du potassium sériques sont nécessaires, surtout en cas de risque de déséquilibre électrolytique ou de perte de liquide supplémentaire (vomissements, diarrhée, transpiration intense). Une hypovolémie, une déshydratation ou un trouble électrolytique significatif sont corrigés, ce qui peut imposer un arrêt temporaire. Un régime riche en potassium est indiqué lors d'un traitement de longue durée.
- Hypotension symptomatique (vertiges, évanouissements, pertes de conscience) : possible chez certains patients, en particulier âgés, ou sous d'autres médicaments hypotenseurs.
- Lupus érythémateux systémique : une exacerbation ou une activation est possible.
- Prématurés : le furosémide peut précipiter une néphrocalcinose ou une néphrolithiase et, pendant les premières semaines de vie, augmenter le risque de persistance du canal artériel ; la fonction rénale est suivie et une échographie rénale est réalisée.
- Lactose : les patients atteints d'une intolérance au galactose, d'un déficit total en lactase ou d'un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre Lasix 40 mg comprimés.
Interactions
- Associations non recommandées. Les aminoglycosides et autres médicaments ototoxiques, dont le furosémide potentialise l'ototoxicité, parfois irréversible : l'association n'est admise que pour des raisons médicales impératives. L'hydrate de chloral : après du furosémide intraveineux dans les 24 heures, des bouffées congestives, de la transpiration, de l'agitation, des nausées, une hausse de la tension et une tachycardie ont été rapportées dans des cas isolés.
- Précautions d'emploi. Le lithium, dont l'excrétion diminue, avec un risque accru de toxicité cardiaque et neurologique : les taux de lithium sont suivis rigoureusement. Le cisplatine, avec un risque d'ototoxicité et, sauf faible dose de furosémide avec bilan hydrique positif, de renforcement de la néphrotoxicité. Le sucralfate, à ne pas prendre dans les deux heures qui suivent le furosémide par voie orale, car il en réduit la résorption. Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion et les sartans, avec un risque d'hypotension sévère et de détérioration de la fonction rénale au début ou à l'augmentation de dose : si possible, le furosémide est arrêté temporairement ou réduit 3 jours avant. La rispéridone, chez les patients âgés déments, avec une mortalité plus élevée sous furosémide plus rispéridone. La lévothyroxine : de fortes doses de furosémide peuvent augmenter les hormones thyroïdiennes libres, d'où une adaptation de dose.
- Associations à prendre en compte. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine comprise, réduisent l'effet du furosémide et peuvent provoquer une insuffisance rénale aiguë chez les patients déshydratés. La phénytoïne et l'aliskirène peuvent diminuer l'effet du furosémide. Les médicaments néphrotoxiques (céphalosporines, aminoglycosides) voient leurs effets potentialisés. Les salicylates à hautes doses peuvent entraîner une intoxication. Les corticostéroïdes, la carbénoxolone, d'importantes quantités de réglisse et l'usage prolongé de laxatifs augmentent le risque d'hypokaliémie. Les médicaments hypotenseurs et les autres diurétiques majorent la baisse de tension. Le probénécide, le méthotrexate et les médicaments à sécrétion tubulaire significative peuvent réduire l'effet du furosémide, qui peut inversement réduire leur élimination.
- Repas. L'absorption dépend de la formulation ; les comprimés se prennent à jeun.
Grossesse, allaitement, conduite
Le furosémide traverse la barrière placentaire : il n'est pas administré aux femmes enceintes, sauf indication expresse, et un traitement éventuel impose un contrôle de la croissance fœtale. Lasix ne peut être administré pendant l'allaitement, car le furosémide passe dans le lait maternel et les diurétiques peuvent inhiber la lactation. Des effets indésirables comme l'hypotension peuvent diminuer la concentration et la capacité de réaction, ce qui compte pour la conduite et les machines, surtout au début du traitement, lors d'un changement de médicament ou avec de l'alcool.
En cas de surdosage
Les effets dépendent de la perte d'électrolytes et de liquide : hypovolémie, déshydratation, hémoconcentration, arythmies, hypotension sévère jusqu'au choc, insuffisance rénale aiguë, thrombose, delirium, paralysie flasque, apathie, confusion. Il n'existe pas d'antidote spécifique ; après une ingestion récente, la résorption est limitée par lavage gastrique ou adsorbants comme le charbon activé, puis les perturbations hydro-électrolytiques sont corrigées.
La prise au quotidien
- Départ du traitement. Chez l'adulte et le jeune de plus de 15 ans, le traitement commence en général à 20 à 40 mg par jour, de préférence le matin ; la suite dépend de la diurèse obtenue. La dernière dose quotidienne se prend au début de l'après-midi pour éviter la diurèse nocturne.
- Œdèmes. Début à 20 ou 40 mg par jour, jusqu'à 60 mg par jour dans certains cas, en une prise le matin, sans dépasser 120 mg par jour. La dose d'entretien est en général de 20 mg par jour ou de 40 mg un jour sur deux.
- Hypertension. Début à 30 mg par jour, jusqu'à 60 mg par jour dans les cas sévères. Si la tension ne baisse pas assez, Lasix est combiné à un antihypertenseur non diurétique.
- Mode de prise. Les comprimés s'avalent sans les croquer, avec un peu de liquide, de préférence à jeun.
- Fonction rénale diminuée. En fonction rénale normale, environ 12 % du furosémide s'éliminent par la bile ; plus la fonction rénale baisse, plus l'excrétion biliaire augmente, au-delà de 60 %. Environ cinq fois moins de furosémide atteint alors le tubule, d'où une dose augmentée proportionnellement pour une diurèse identique.
- Enfant de moins de 15 ans. Lasix est principalement administré par voie orale, à 1 à 3 mg par kilo et par jour, au maximum 40 mg par jour. Le résumé indique les doses orales suivantes, que le pharmacien peut préparer à partir des comprimés de 40 mg.
| Âge | Poids (kg) | Dose orale |
|---|---|---|
| 1 mois | 3,5 | 7 mg |
| 2 mois | 4,0 | 8 mg |
| 3 mois | 4,8 | 10 mg |
| 4 mois | 5,5 | 11 mg |
| 5 mois | 5,8 | 12 mg |
| 6 mois | 6,5 | 13 mg |
| 1 an | 9,0 à 9,5 | 18 mg |
| 2 ans | 10,0 à 10,5 | 20 mg |
| 3 ans | 12,5 à 13,0 | 25 mg |
| 4 ans | 14,5 à 15,0 | 29 mg |
| 5 ans | 15,5 à 16,5 | 30 mg |
| 6 ans | 16,5 à 17,0 | 33 mg |
| 10 ans | 27,0 à 29,0 | 40 mg |
| 12 ans | 31,0 à 32,0 | 40 mg |
Ce qui peut survenir pendant le traitement
Les fréquences proviennent de la littérature, avec des études portant sur 1 387 patients au total, toutes doses et indications confondues ; lorsque la catégorie différait pour un même effet, la fréquence la plus élevée a été retenue. Convention : très fréquent (1 cas sur 10 ou plus), fréquent (entre 1/100 et 1/10), peu fréquent (entre 1/1 000 et 1/100), rare (entre 1/10 000 et 1/1 000), très rare (moins de 1 cas sur 10 000), fréquence indéterminée.
| Fréquence | Effets, par classe d'organes |
|---|---|
| Très fréquent | métabolisme : perturbations électrolytiques (y compris symptomatiques), déshydratation et hypovolémie, surtout chez les personnes âgées, augmentation de la créatinine et des triglycérides ; vaisseaux : hypotension, orthostatique comprise (pour la perfusion intraveineuse) |
| Fréquent | sang : hémoconcentration (déshydratation sévère) avec tendance aux thromboses ; métabolisme : hyponatrémie, hypochlorémie, hypokaliémie, hausse du cholestérol, de l'acide urique et crises de goutte, augmentation du volume urinaire ; rein : augmentation de la production d'urine aggravant les plaintes en cas de difficultés mictionnelles ; système nerveux : encéphalopathie hépatique en cas d'insuffisance hépatique |
| Peu fréquent | sang : thrombocytopénie ; métabolisme : détérioration de la tolérance au glucose, diabète latent pouvant se manifester ; oreille : perturbation de l'ouïe, le plus souvent temporaire, surtout en cas d'insuffisance rénale, d'hypoprotéinémie ou d'injection intraveineuse trop rapide, et surdité parfois irréversible rapportée après usage oral ou intraveineux ; digestif : nausées ; peau : prurit, urticaire, rash, dermatite bulleuse, érythème multiforme, pemphigoïde bulleuse, dermatite exfoliative, purpura, photosensibilité |
| Rare | sang : leucopénie, éosinophilie ; immunité : réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes sévères, parfois avec choc ; vaisseaux : vascularite ; digestif : vomissements, diarrhée ; rein : néphrite interstitielle ; système nerveux : paresthésies ; général : fièvre |
| Très rare | sang : agranulocytose, anémie aplasique ou hémolytique ; oreille : tinnitus ; digestif : pancréatite aiguë ; foie : cholestase, augmentation des transaminases (ictère à titre exceptionnel) |
| Indéterminée | immunité : exacerbation ou activation du lupus érythémateux systémique ; métabolisme : hypocalcémie, hypomagnésémie, hausse de l'urée, alcalose métabolique, pseudo-syndrome de Bartter lors d'abus ou d'usage prolongé ; vaisseaux : tendance aux thromboses ; peau : syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, PEAG, DRESS, réactions lichénoïdes ; rein : hausse du sodium et du chlore urinaires, rétention urinaire avec distension de la vessie, néphrocalcinose ou néphrolithiase chez les prématurés, défaillance rénale ; muscles : rhabdomyolyse, souvent avec une hypokaliémie grave ; congénital : persistance du canal artériel chez les prématurés ; système nerveux : vertiges, évanouissements, pertes de conscience par hypotension symptomatique, mal de tête ; général : réactions locales après injection intramusculaire |
Le bilan électrolytique
Les perturbations électrolytiques se manifestent par une soif accrue, une inappétence, des maux de tête, de la confusion, de la somnolence, des crampes dans les mollets, de la faiblesse musculaire, une tétanie, des troubles du rythme cardiaque et des symptômes digestifs. Les maladies sous-jacentes (cirrhose, insuffisance cardiaque), certaines associations et l'alimentation influencent leur survenue, et un déficit en potassium apparaît surtout après des vomissements ou une diarrhée. Une hypokaliémie aggrave la toxicité des glycosides cardiaques et peut provoquer un coma hépatique chez les patients cirrhotiques. Elle peut aussi augmenter la toxicité de médicaments induisant un allongement de l'intervalle QT. Une alcalose hypochlorémique sévère peut survenir. En Belgique, un effet suspecté se déclare auprès de l'AFMPS.
Durée de conservation et stockage
La durée de conservation est de 3 ans ; la date limite figure sur l'emballage (mois et année), et la péremption intervient le dernier jour du mois indiqué. Les comprimés se conservent à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de la lumière.Le médicament reste inaccessible aux enfants ; sa date limite est sur la boîte.
Ce que les clients demandent
Lasix 40 mg prix : qui détermine le montant d'une boîte ?
Le prix public d'un médicament comme Lasix est fixé pour le titulaire de l'autorisation, ici Sanofi Belgium, et non par la pharmacie qui le délivre. L'INAMI (Institut national d'assurance maladie-invalidité) peut ensuite en rembourser une partie, selon des conditions propres à chaque médicament.
La fiche ne mentionne aucun montant : il varie selon le conditionnement et la situation de remboursement.
Pourquoi la dernière prise de Lasix est-elle conseillée en début d'après-midi ?
Pour éviter que la diurèse se prolonge pendant la nuit. Le résumé recommande de prendre Lasix de préférence le matin et de placer la dernière dose quotidienne au début de l'après-midi.
À quoi servent les prises de sang régulières sous Lasix ?
Elles servent à contrôler la créatinine, le sodium et le potassium. Le furosémide augmente l'élimination de l'eau et des sels, et une perte excessive peut entraîner une déshydratation ou une hypokaliémie.
Ces contrôles comptent surtout lors de vomissements, de diarrhée ou de transpiration intense, qui ajoutent des pertes de liquide.
Un anti-inflammatoire ou de l'aspirine peuvent-ils s'ajouter à Lasix ?
Ces médicaments réduisent l'effet du furosémide, et les anti-inflammatoires peuvent provoquer une insuffisance rénale aiguë chez un patient déshydraté. À hautes doses, les salicylates peuvent entraîner une intoxication.
Avant toute association, le médecin ou le pharmacien vérifie ce qui convient.
Lasix a-t-il un lien avec la goutte ?
Oui : la déplétion hydrosodée induite par le furosémide réduit l'élimination urinaire de l'acide urique. Chez les patients hyperuricémiques, la tendance aux accès de goutte peut donc augmenter.
Une hausse de l'acide urique et des crises de goutte figurent parmi les effets fréquents décrits dans le résumé.
Que signifie générique lorsqu'il s'agit du furosémide ?
Un générique du furosémide contient la même substance active, en même quantité et sous la même forme qu'un médicament de référence comme Lasix ; il doit démontrer qu'il agit dans l'organisme comme celui-ci, les excipients pouvant différer (le lactose de Lasix, par exemple).
Le cadre européen est expliqué par l'Agence européenne des médicaments. Cette fiche décrit Lasix, médicament de référence.
Un envoi de Lasix expédié par un site étranger est-il acceptable en Belgique ?
Mieux vaut s'en abstenir. Lasix, à base de furosémide, est délivré sur prescription, et ce type de médicament ne peut pas être vendu en ligne en Belgique. Un colis venu d'ailleurs échappe à ce cadre : rien ne garantit son contenu, alors que les informations de cette fiche concernent uniquement le médicament autorisé décrit dans le résumé officiel.
Les exigences applicables aux pharmacies qui tiennent un site sont expliquées par l'AFMPS. Cette page informe sans rien vendre.
La base de cette fiche
Cette fiche reprend le résumé des caractéristiques du produit de Lasix approuvé en Belgique (version francophone du 12 mars 2025, publiée le 7 avril 2025) et la notice destinée aux patients. Elle est signée par la Pharmacie du Pont de l'État, à Erquelinnes, et ne remplace ni l'ordonnance ni l'avis du pharmacien.