Kamagra 100 mg : ce que dit le registre belge du sildénafil
Le rôle du citrate de sildénafil
Kamagra n'est pas le nom d'un médicament autorisé le registre belge des médicaments ne renvoie aucune fiche pour cette marque, et aucun dossier d'autorisation européen n'existe sous ce nom. Ce n'est pas non plus le Viagra d'un titulaire connu, ni un générique enregistré du sildénafil. Kamagra désigne un produit présenté comme contenant du citrate de sildénafil à 100 mg et attribué à Ajanta Pharma (Inde).
Le nom ne comporte donc ni titulaire d'autorisation, ni notice officielle, ni composition vérifiée. Ce que cette page peut décrire, c'est la substance annoncée le citrate de sildénafil, un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5, code ATC G04BE03) qui, lors d'une stimulation sexuelle, favorise l'afflux de sang dans le pénis sans stimulation, il ne produit pas d'érection à lui seul.
Cette distinction décide de tout le reste de la page. Les informations médicales qui suivent, en particulier les doses, les contre-indications et les effets indésirables, proviennent du résumé des caractéristiques du produit (RCP) d'un sildénafil réellement enregistré en Belgique, Sildenafil AB 100 mg comprimés pelliculés. Ce document décrit ce médicament-là, pas la boîte Kamagra. Il sert ici de repère sur la substance, le citrate de sildénafil, et non de notice pour Kamagra.
Dans la pratique, une personne qui a une boîte Kamagra en main ne peut donc s'appuyer sur aucune notice belge officielle pour ce nom. Les pages marchandes qui annoncent kamagra online décrivent un produit sans dossier d'autorisation belge ni européen, et aucune autorité belge n'a évalué sa qualité sous ce nom. Les sildénafil autorisés en Belgique, eux, sont délivrés sur ordonnance le dossier de référence cité plus bas (CNK 4335162) est un médicament de prescription.
Pour quels troubles ce médicament est prévu
Le sildénafil autorisé (Sildenafil AB) est indiqué chez les hommes adultes présentant des troubles de l'érection, c'est-à-dire l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Trois points de l'information officielle méritent d'être retenus.
- Une stimulation sexuelle reste nécessaire pour que le médicament soit efficace. Il ne déclenche pas d'érection spontanée.
- Il n'est pas indiqué chez la femme.
- Il n'est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Avant tout traitement, le RCP demande une anamnèse et un examen clinique pour déterminer les causes sous-jacentes du trouble ; la décision revient au médecin prescripteur.
De quoi est fait Kamagra
Ce que le nom annonce, c'est un comprimé de citrate de sildénafil dosé à 100 mg le produit nommé kamagra 100mg. Aucun document officiel belge ne confirme ni cette teneur ni la liste des autres constituants d'une boîte Kamagra. Le tableau ci-dessous reprend donc la composition du sildénafil enregistré en Belgique, Sildenafil AB (titulaire de l'autorisation Aurobindo S.A., 1090 Bruxelles), à titre de comparaison.
| Élément | Sildenafil AB 25 mg | Sildenafil AB 50 mg | Sildenafil AB 100 mg |
|---|---|---|---|
| Sildénafil (sous forme de citrate) | 25 mg | 50 mg | 100 mg |
| Lactose monohydraté (excipient à effet notoire) | 1,8 mg | 3,7 mg | 7,3 mg |
| Diamètre du comprimé rond, biconvexe | 7,1 mm | 9,6 mm | 11,2 mm |
| Inscription | « SL et « 25 | « SL et « 50 | « SL et « 100 |
Pour le comprimé de 100 mg, le registre belge exprime la substance en citrate 140,48 mg, équivalant à 100 mg de sildénafil. Les comprimés sont blancs à blanc cassé.
Hors substance active, on y trouve hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, et dans le pelliculage lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171) et triacétine. Aucun de ces éléments ne se transpose à une boîte Kamagra sans dossier. Le lactose appelle une précaution les personnes présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Chaque comprimé contient par ailleurs moins de 1 mmol (23 mg) de sodium, il est donc essentiellement sans sodium.
Mode d'emploi et doses
Il n'existe pas de posologie officielle pour Kamagra. Les indications ci-dessous décrivent celle du sildénafil autorisé, Sildenafil AB, et ne valent pas pour une boîte portant le nom Kamagra : sans dossier d'autorisation, aucun texte officiel ne dit quelle dose elle contient réellement ni comment elle se comporte dans l'organisme. Le tout est délivré sur ordonnance, et la dose se fixe avec le prescripteur.
Pour le sildénafil autorisé, la voie d'administration est orale. Chez l'adulte, la dose recommandée est de 50 mg, à prendre selon les besoins, environ une heure avant l'activité sexuelle. Selon l'efficacité et la tolérance, elle peut être portée à 100 mg ou réduite à 25 mg. La dose maximale recommandée est de 100 mg, et la fréquence maximale est d'une prise par jour. Pris avec de la nourriture, le médicament peut agir plus tard que pris à jeun.
Plusieurs situations modifient le point de départ. Chez les personnes âgées de 65 ans et plus, aucun ajustement n'est requis. Dans l'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine de 30 à 80 ml/min), les doses habituelles s'appliquent. Dans l'insuffisance rénale sévère (clairance inférieure à 30 ml/min), l'utilisation de 25 mg doit être envisagée, avec une augmentation progressive à 50 mg puis 100 mg si nécessaire. Il en va de même en cas d'insuffisance hépatique, par exemple une cirrhose.
En présence d'un médicament qui inhibe le CYP3A4, une dose initiale de 25 mg doit être envisagée. Avec le ritonavir, l'association n'est pas conseillée et la dose de sildénafil ne doit en aucun cas dépasser 25 mg en 48 heures. Les personnes qui prennent un alpha-bloquant doivent être stabilisées avant de commencer le sildénafil, avec une dose de départ de 25 mg à envisager.
Avant de commencer le traitement
Quand le sildénafil ne doit pas être utilisé
Le RCP du sildénafil autorisé pose les contre-indications suivantes.
- Une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Les dérivés nitrés sous toutes leurs formes et les donneurs de monoxyde d'azote comme le nitrite d'amyle : le sildénafil potentialise leur effet hypotenseur. Le nicorandil, mi-activateur des canaux potassiques mi-dérivé nitré, peut lui aussi provoquer une interaction grave.
- Les stimulateurs de la guanylate cyclase comme le riociguat, en raison du risque d'hypotension symptomatique.
- Les hommes pour qui l'activité sexuelle est déconseillée, par exemple en cas d'angor instable ou d'insuffisance cardiaque grave.
- La perte de la vision d'un œil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), liée ou non à une exposition antérieure à un inhibiteur de la PDE5.
- Les sous-groupes dans lesquels la tolérance n'a pas été étudiée : insuffisance hépatique sévère, pression artérielle inférieure à 90/50 mmHg, antécédent récent d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde, maladies dégénératives héréditaires de la rétine comme la rétinite pigmentaire.
Mises en garde
Toute activité sexuelle comporte un risque cardiaque ; la fonction cardiovasculaire doit donc être examinée avant un traitement. Le sildénafil dilate les vaisseaux et provoque de légères baisses transitoires de la pression artérielle. Les personnes les plus sensibles sont celles qui présentent un obstacle à l'éjection du ventricule gauche (sténose aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique) ou une atrophie systémique multiple. Depuis la commercialisation, des événements cardiovasculaires graves (infarctus du myocarde, mort subite d'origine cardiaque, arythmie ventriculaire, hémorragie cérébrovasculaire, accident ischémique transitoire) ont été rapportés, le plus souvent chez des personnes avec des facteurs de risque préexistants.
Érection prolongée. Une érection de plus de 4 heures impose une aide médicale immédiate : sans traitement rapide, le priapisme peut léser le tissu du pénis et laisser une impuissance permanente. La prudence s'impose en cas de malformation anatomique du pénis (angulation, sclérose des corps caverneux, maladie de La Peyronie) ou de pathologie prédisposant au priapisme (drépanocytose, myélome multiple, leucémie).
Vision. Des troubles visuels et des cas de NOIAN ont été rapportés avec le sildénafil et d'autres inhibiteurs de la PDE5. En cas d'anomalie visuelle soudaine, il faut arrêter la prise et consulter immédiatement un médecin.
Saignement. Le sildénafil potentialise in vitro l'effet antiagrégant du nitroprussiate de sodium. Aucune donnée de tolérance n'existe en cas de trouble hémorragique ou d'ulcère gastroduodénal évolutif ; l'usage n'y est possible qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice-risque.
Autres traitements de l'érection. L'association avec d'autres inhibiteurs de la PDE5, avec des traitements de l'hypertension artérielle pulmonaire contenant du sildénafil ou avec d'autres traitements des troubles érectiles n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée.
Interactions médicamenteuses
Le sildénafil est métabolisé surtout par le CYP3A4 (voie principale) et le CYP2C9 (voie secondaire). Les inhibiteurs de ces enzymes peuvent donc diminuer sa clairance, et les inducteurs l'augmenter.
- Ritonavir : avec 100 mg de sildénafil en prise unique, la Cmax du sildénafil augmente de 300 % et l'ASC de 1000 % ; l'association n'est pas recommandée.
- Saquinavir : hausse de 140 % de la Cmax et de 210 % de l'ASC. Des effets plus marqués sont attendus avec le kétoconazole et l'itraconazole.
- Érythromycine : l'ASC augmente de 182 %. L'azithromycine n'a montré aucun effet sur le sildénafil.
- Cimétidine (800 mg avec 50 mg de sildénafil) : les concentrations plasmatiques montent de 56 %.
- Jus de pamplemousse : faible inhibiteur du CYP3A4 dans la paroi intestinale, il pourrait augmenter légèrement les concentrations de sildénafil.
- Bosentan : l'ASC et la Cmax du sildénafil baissent de 62,6 % et de 55,4 %. Les inducteurs puissants du CYP3A4 comme la rifampicine devraient provoquer des baisses plus importantes.
- Alpha-bloquants : une hypotension symptomatique peut survenir chez un petit nombre de sujets sensibles, le plus souvent dans les 4 heures. Avec la doxazosine, les baisses additionnelles de pression artérielle en décubitus ont été de 7/7, 9/5 et 8/4 mmHg selon les études ; aucune syncope n'a été rapportée.
Aucune différence de tolérance n'a été constatée avec les diurétiques, bêtabloquants, inhibiteurs de l'ECA, inhibiteurs calciques ou vasodilatateurs, ni d'interaction significative avec la tolbutamide ou la warfarine.
Femmes, grossesse, fertilité
Le sildénafil n'est pas indiqué chez la femme. Aucune étude appropriée n'a été menée chez la femme enceinte ou qui allaite. Chez le rat et le lapin, aucun effet indésirable pertinent n'a été observé sur la reproduction ; chez des volontaires sains, une dose unique de 100 mg n'a modifié ni la mobilité ni la morphologie des spermatozoïdes.
Conduite et machines
Le RCP indique une influence mineure sur l'aptitude à conduire. Des vertiges et des troubles de la vision ayant été rapportés, il convient de savoir comment on réagit avant de conduire ou de manipuler une machine.
Effets secondaires et signaux d'alerte
Le profil de sécurité du sildénafil autorisé repose sur 9570 personnes issues de 74 essais cliniques contre placebo. Les effets les plus souvent rapportés sont les céphalées, rougeurs, dyspepsie, congestion nasale, vertiges, nausées, bouffées de chaleur, troubles visuels et vision trouble. Le tableau suit les fréquences du RCP : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100), rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000). Un astérisque signale un effet rapporté uniquement après commercialisation.
| Classe d'organes | Fréquence | Effets |
|---|---|---|
| Infections | Peu fréquent | Rhinite |
| Système immunitaire | Peu fréquent | Hypersensibilité |
| Système nerveux | Très fréquent | Céphalées |
| Fréquent | Sensations vertigineuses | |
| Peu fréquent | Somnolence, hypoesthésie | |
| Rare | Accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, crise d'épilepsie*, récidive de crise d'épilepsie*, syncope | |
| Yeux | Fréquent | Altération de la vision des couleurs, perturbation visuelle, vision trouble |
| Peu fréquent | Troubles lacrymaux, douleur oculaire, photophobie, photopsie, hyperhémie oculaire, intensification de la luminosité, conjonctivite | |
| Rare | NOIAN*, occlusion vasculaire rétinienne*, hémorragie rétinienne, rétinopathie d'origine artérioscléreuse, trouble rétinien, glaucome, altération du champ visuel, diplopie, baisse de l'acuité visuelle, myopie, asthénopie, corps flottants du vitré, anomalie de l'iris, mydriase, vision de halos, œdème ou gonflement oculaire, trouble oculaire, hyperémie conjonctivale, irritation oculaire, sensations oculaires anormales, œdème palpébral, décoloration sclérale | |
| Oreille et labyrinthe | Peu fréquent | Vertiges, acouphènes |
| Rare | Surdité | |
| Cœur | Peu fréquent | Tachycardie, palpitations |
| Rare | Mort subite d'origine cardiaque*, infarctus du myocarde, arythmie ventriculaire*, fibrillation auriculaire, angor instable | |
| Vaisseaux | Fréquent | Rougeur, bouffées de chaleur |
| Peu fréquent | Hypertension, hypotension | |
| Voies respiratoires | Fréquent | Congestion nasale |
| Peu fréquent | Épistaxis, congestion sinusale | |
| Rare | Sensation de constriction du pharynx, œdème nasal, sécheresse nasale | |
| Digestif | Fréquent | Nausées, dyspepsie |
| Peu fréquent | Reflux gastro-œsophagien, vomissements, douleur abdominale haute, bouche sèche | |
| Rare | Hypoesthésie orale | |
| Peau | Peu fréquent | Rash |
| Rare | Syndrome de Stevens-Johnson*, nécrolyse épidermique toxique* | |
| Muscles et squelette | Peu fréquent | Myalgie, douleurs des extrémités |
| Rein et voies urinaires | Peu fréquent | Hématurie |
| Organes de reproduction | Rare | Hémorragie du pénis, priapisme*, hématospermie, érection augmentée |
| Troubles généraux | Peu fréquent | Douleur thoracique, fatigue, sensation de chaleur |
| Rare | Irritabilité | |
| Examens | Peu fréquent | Accélération des battements du cœur |
Les fréquences des effets rapportés après commercialisation ne peuvent pas être déterminées de façon fiable, tous les effets n'étant pas déclarés au titulaire.
Les signaux qui imposent d'agir
- Une érection qui dure plus de 4 heures : aide médicale immédiate.
- Une anomalie visuelle soudaine : arrêt du produit et consultation immédiate.
- Une douleur thoracique ou des palpitations pendant ou après un rapport.
Un effet non décrit ici se signale au professionnel de santé, qui fera la déclaration.be.
Comment conserver le produit
Le sildénafil autorisé (Sildenafil AB) ne nécessite pas de précautions particulières de conservation, et sa durée de conservation est de 3 ans. Ces mentions concernent ce médicament-là ; pour une boîte Kamagra, aucun document officiel ne les confirme.Placez la boîte hors de portée d'un enfant et contrôlez-y la date limite.
Les questions du comptoir
Pourquoi le nom Kamagra ne mène-t-il à aucune notice belge officielle ?
Parce qu'aucune autorisation belge ou européenne n'existe sous ce nom : le registre belge n'y associe aucune fiche. Un médicament autorisé possède un RCP et une notice publiés par l'AFMPS ; ce n'est pas le cas ici. Les informations de cette page viennent du sildénafil enregistré, Sildenafil AB, et décrivent la substance, pas la boîte Kamagra.
Que faire si une érection dure plus de 4 heures ?
Il faut demander immédiatement une aide médicale. Une érection prolongée ou un priapisme non traité peut léser le tissu du pénis et laisser une impuissance permanente. La prudence est particulière en cas de malformation du pénis, de drépanocytose, de myélome multiple ou de leucémie.
Une vision trouble sous sildénafil est-elle un motif de consultation ?
Cela dépend de ce qui se passe. Une vision trouble ou d'autres troubles visuels figurent parmi les effets rapportés dans le RCP ; en revanche, une perte de la vision d'un œil doit être signalée sans attendre à un médecin : des cas de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN) ont été rapportés avec le sildénafil et d'autres inhibiteurs de la PDE5. Le RCP invite aussi à connaître sa propre réaction avant de conduire ou de manipuler une machine.
Pourquoi deux boîtes de sildénafil peuvent-elles ne pas se ressembler du tout ?
Un médicament générique contient la même substance active, à la même dose et sous la même forme que le médicament de référence, mais ses excipients, sa couleur, sa taille ou son marquage peuvent différer. Dans le registre belge, le comprimé de Sildenafil AB 100 mg est rond, blanc à blanc cassé, de 11,2 mm, marqué « SL » et « 100 ». Une autre marque aura un autre aspect. Une boîte sans autorisation, elle, ne se compare à rien de vérifié. L'Agence européenne des médicaments explique ce qu'est un générique sur sa page les explications de l'EMA.
Que contrôle l'AFMPS sur le site d'une pharmacie, et que change cela pour kamagra 100mg en ligne ?
En Belgique, la vente de médicaments sur prescription par Internet est interdite ; une pharmacie autorisée peut vendre en ligne des médicaments sans prescription, aux conditions que fixe l'AFMPS pour le site Internet d'une pharmacie. Pour kamagra 100mg en ligne, il faut savoir que ce nom ne correspond à aucune autorisation, alors que les sildénafil autorisés sont soumis à prescription. Cette page est une page d'information : elle ne comporte ni panier ni commande. Les conditions applicables sont détaillées sur la les conditions fixées par l'AFMPS.
D'où viennent ces informations
Les faits médicaux de cette page proviennent du résumé des caractéristiques du produit et de la notice de Sildenafil AB 100 mg comprimés pelliculés, publiés par l'AFMPS (dernière publication : 4 juin 2025). Ces documents concernent un sildénafil enregistré en Belgique et non Kamagra, qui n'a pas d'autorisation sous ce nom.
La page est publiée par la pharmacie d'Erquelinnes, à titre d'information. Elle ne remplace ni un avis médical ni la notice d'un médicament autorisé.