Ibuprofen 400 mg : dose, précautions et effets indésirables
Qu'est-ce que Ibuprofen ?
« Ibuprofen » sur une boîte est le nom d'une substance, non celui d'une marque. Le registre belge réunit sous ce nom plusieurs produits, portant les suffixes EG et AB, en 200, 400, 600 et 800 mg ; ce qui les distingue n'est pas la molécule mais le dosage, la forme et le titulaire dont le nom suit celui de la substance. Cette fiche décrit le produit de référence, Ibuprofen EG 400 mg, un comprimé enrobé dont le titulaire est EG (Eurogenerics) SA, Esplanade Heysel b22, à 1020 Bruxelles.
L'ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS, code ATC M01AE01) contre la douleur, la fièvre et l'inflammation. Le résumé des caractéristiques du produit destine ce comprimé au traitement symptomatique de la douleur aiguë légère à modérée et de la fièvre, chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans ; « symptomatique » veut dire qu'il agit sur le symptôme, non sur sa cause. Le texte officiel y rappelle en permanence les règles communes aux AINS : dose la plus faible possible, durée la plus courte possible, prudence pour l'estomac, le cœur, les reins et pendant la grossesse.
Le statut de délivrance
Le registre belge classe l'emballage de référence (CNK 92502) parmi les médicaments délivrés sans prescription. Ce statut n'est cependant pas identique pour toutes les formes et tous les dosages enregistrés sous le nom d'ibuprofène, et c'est la boîte en main qui fait foi. Sans ordonnance ne veut pas dire sans risque : les mises en garde de cette fiche valent pour tous.
Ce que le texte écarte d'emblée
- les enfants de moins de 12 ans : le médicament ne leur est pas destiné ;
- le troisième trimestre de la grossesse ;
- les situations où l'estomac, le cœur, les reins ou le foie sont gravement atteints (détail dans les mises en garde) ;
- la varicelle : il est conseillé d'éviter l'ibuprofène à cause d'une possible exacerbation des complications.
Quand et comment l'utiliser
Le principe général est écrit en tête de la rubrique : utiliser la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes. La dose dépend de l'âge et du poids du patient, et elle ne doit pas dépasser 400 mg d'ibuprofène par prise chez les adultes et les adolescents.
Pour Ibuprofen EG 400 mg, adultes et enfants à partir de 12 ans (40 kg et plus) : un comprimé de 400 mg en une seule prise, ou au maximum 3 fois par jour avec un intervalle de 4 à 6 heures entre deux prises. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 1 200 mg, soit trois comprimés. Chez les enfants et les adolescents, si la prise est nécessaire pendant plus de 3 jours ou si les symptômes s'aggravent, un médecin doit être consulté.
La durée a aussi un plafond pour l'adulte : il faut consulter son médecin si les symptômes s'aggravent, ou s'ils durent plus de 3 jours en cas de fièvre, ou plus de 5 jours en cas de douleur. Lors d'un usage prolongé d'antalgiques, des maux de tête peuvent apparaître ; ils ne se traitent pas en augmentant les doses.
Selon la situation
- Reins et foie : en cas d'altération légère à modérée, il n'est pas nécessaire de réduire la dose. L'insuffisance rénale ou hépatique sévère est une contre-indication.
- Personnes âgées : aucune modification particulière, sauf altération de la fonction rénale ou hépatique, auquel cas la posologie est évaluée individuellement ; la prudence reste de mise.
- Enfants de moins de 12 ans : ils ne doivent pas recevoir ce médicament.
Comment avaler le comprimé
Le comprimé est généralement bien toléré à jeun et rapidement résorbé. Pour une raideur matinale, la première dose se prend au lever, à jeun, avec un peu de liquide. Les personnes dont l'estomac est sensible prennent l'ibuprofène au cours d'un repas. Comme l'action est de durée limitée, les doses suivantes se répartissent dans la journée, de préférence environ 1 heure avant les repas.
Les comprimés s'avalent avec une grande quantité d'eau, entiers : ils ne se mâchent pas, ne se coupent pas, ne s'écrasent pas et ne se sucent pas, afin d'éviter une gêne dans la bouche et une irritation de la gorge. Le texte donne toutefois une indication contradictoire à la rubrique sur la forme pharmaceutique, où il est écrit que le comprimé peut être divisé en doses égales ; en cas de doute, c'est la notice de la boîte qui prévaut.
En cas de surdosage
Aucun signe de toxicité n'est généralement observé en dessous de 100 mg/kg chez l'enfant comme chez l'adulte. La plupart des patients ayant avalé des quantités importantes présentent des symptômes dans les 4 à 6 heures : nausées, vomissements, douleurs abdominales ou épigastriques, léthargie, somnolence. Un traitement de soutien peut s'avérer nécessaire.
La fiche technique en bref
| Rubrique | Ce que dit le registre |
|---|---|
| Substance active | ibuprofène, 400 mg par comprimé enrobé |
| Forme | comprimé enrobé |
| Excipients | amidon de maïs, stéarate de magnésium, silice colloïdale hydratée, glycolate d'amidon sodique, polyéthylèneglycol 400, polyéthylèneglycol 6000, hydroxypropylméthylcellulose |
| Dosages dans le registre | 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg |
| Conditionnement | boîte de 30 et de 100 comprimés enrobés sous plaquettes |
| Code ATC | M01AE01 |
| Titulaire | EG (Eurogenerics) SA, Esplanade Heysel b22, 1020 Bruxelles |
Les recherches portent souvent sur ibuprofen 400mg ou sur ibuprofen 200 mg, comme si le dosage faisait le produit. Plusieurs boîtes du registre belge partagent le nom « Ibuprofen » : la substance et son code ATC sont les mêmes de l'une à l'autre, mais le dosage par comprimé, la forme, les excipients, le titulaire et le statut de délivrance peuvent différer. Une boîte à 200 mg et une boîte à 400 mg ne contiennent pas la même quantité par comprimé, et les consignes de cette fiche (400 mg par prise, 1 200 mg par jour) valent pour le comprimé à 400 mg décrit ici. Pour tout autre dosage ou toute autre boîte portant la même substance, la notice de la boîte en main est le seul guide.
Côté composition, la liste des excipients ne comporte ni sucre ni lactose. Toute hypersensibilité à l'un d'eux est une contre-indication.
Mises en garde
Quand ne pas le prendre
L'ibuprofène est contre-indiqué chez les patients :
- hypersensibles à la substance active, à l'un des excipients, aux salicylés ou à d'autres AINS ;
- ayant des antécédents d'asthme, d'angiœdème, de bronchospasme, d'urticaire, de rhinite ou d'autres réactions allergiques après la prise de salicylés ou d'AINS ;
- présentant une tendance hémorragique accrue ;
- ayant des antécédents d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale liés à des AINS, une hémorragie ou un ulcère gastroduodénal évolutif, des antécédents d'ulcère récidivant (au moins deux épisodes) ou un ulcère actif de l'estomac ou du duodénum ;
- atteints d'insuffisance rénale sévère (filtration glomérulaire inférieure à 30 ml/min), d'insuffisance hépatique sévère ou d'insuffisance cardiaque sévère (NYHA classe IV) ;
- atteints d'un lupus érythémateux disséminé ;
- âgés de moins de 12 ans, ou au troisième trimestre de la grossesse.
Quand la prudence s'impose
Le résumé demande de la prudence en cas d'asthme (l'ibuprofène peut provoquer des bronchospasmes), d'antécédents d'ulcère gastrique, d'hypertension ou d'insuffisance cardiaque (rétention d'eau et œdème), de troubles de la coagulation, de troubles rénaux, en particulier chez les sujets âgés, ou hépatiques. La prudence vaut aussi en cas de rhume des foins, de polypose nasale, de maladie respiratoire chronique obstructive, de colite ulcéreuse ou de maladie de Crohn.
Sur le plan digestif, des hémorragies, ulcérations et perforations, parfois fatales, ont été rapportées avec tous les AINS, avec ou sans signe annonciateur. Le risque augmente avec la dose et chez les personnes âgées. Dès qu'une hémorragie ou une ulcération apparaît, il faut interrompre le traitement. Les réactions allergiques sévères, comme le choc anaphylactique, sont très rares, mais imposent l'arrêt dès les premiers signes. Quelques cas de syndrome de Kounis sont également décrits.
Sur le plan cardiovasculaire, les études suggèrent qu'une dose élevée (2 400 mg par jour) est susceptible d'être associée à un risque légèrement accru d'événements thrombotiques artériels, tels que l'infarctus du myocarde ou l'accident vasculaire cérébral ; les doses faibles (jusqu'à 1 200 mg par jour) ne paraissent pas associées à un tel risque. La dose maximale décrite dans cette fiche est de 1 200 mg par jour.
Les AINS peuvent masquer les symptômes d'une infection et retarder son diagnostic, ce qui a été observé pour la pneumonie bactérienne et les complications bactériennes de la varicelle. L'alcool pris en même temps augmente les effets indésirables, surtout digestifs. Chez les enfants et adolescents déshydratés, il existe un risque d'insuffisance rénale.
Interactions
- Autres AINS, aspirine : l'association n'est généralement pas recommandée. L'ibuprofène peut gêner l'effet protecteur de faibles doses d'acide acétylsalicylique sur les plaquettes en cas de prise régulière et prolongée ; l'usage occasionnel n'est pas considéré comme gênant.
- Lithium : l'utilisation concomitante est contre-indiquée.
- Anticoagulants, héparine, corticostéroïdes, ISRS : risque accru d'hémorragie ou d'ulcération.
- Antihypertenseurs, bêtabloquants, diurétiques : l'effet peut être diminué, et le risque rénal augmente avec les diurétiques et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion.
- Méthotrexate, ciclosporine, tacrolimus, quinolones, sulfamides hypoglycémiants, zidovudine, phénytoïne, aminoglycosides, glycosides cardiotoniques : chacun fait l'objet d'une mise en garde propre dans le résumé.
- Ginkgo biloba : il peut accroître le risque d'hémorragie lié aux AINS.
- Inhibiteurs du CYP2C9 (voriconazole, fluconazole) : l'exposition à l'ibuprofène augmente d'environ 80 à 100 % ; une réduction de la dose est à envisager.
Grossesse, allaitement, fertilité
L'ibuprofène est contre-indiqué au troisième trimestre. Pendant les 1er et 2e trimestres, il ne doit être donné qu'en cas de nécessité absolue, à la dose la plus faible et pendant la durée la plus courte. À partir de la 20e semaine d'aménorrhée, il peut provoquer un oligoamnios et, au deuxième trimestre, une constriction du canal artériel. Pendant le travail et l'accouchement, il n'est pas recommandé.
Pendant l'allaitement, il passe en faible concentration dans le lait ; une prise de courte durée à la dose recommandée est possible. L'ibuprofène peut altérer la fertilité féminine, effet réversible à l'arrêt, et il est déconseillé aux femmes qui tentent de concevoir.
Conduite
Certains patients particulièrement sensibles peuvent avoir des vertiges ou une légère somnolence, et le temps de réaction peut être altéré : à prendre en compte pour conduire ou utiliser des machines.
Les effets les plus souvent décrits
Les effets les plus souvent observés sont la dyspepsie et la diarrhée, qui surviennent, selon le résumé, chez 10 à 30 % des patients traités. Le tableau suit les fréquences telles que le texte officiel les donne ; il reprend les grandes catégories rapportées et la liste complète figure dans le résumé.
| Fréquence | Effets rapportés |
|---|---|
| Fréquent | céphalées, étourdissements, acouphène, dyspepsie, diarrhée, nausées, vomissements, douleur abdominale, flatulences, constipation, méléna, hématémèse, saignement gastro-intestinal |
| Peu fréquent | rhinite, hypersensibilité, insomnie, anxiété, paresthésies, somnolence, perte de vision, perte d'audition, asthme, bronchospasme, dyspnée, gastrite, ulcération de la bouche, perforation gastro-intestinale, ulcère gastroduodénal |
| Rare | dépression, état de confusion, névrite optique, neuropathie optique toxique |
| Très rare | méningite aseptique, anémie aplastique, thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie hémolytique, réaction anaphylactique, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, hypertension, pancréatite |
| Fréquence indéterminée | cystite, appétit diminué, rétention d'eau, nervosité, vertiges, vision trouble, palpitations, hypotension, irritation de la gorge, douleur épigastrique |
Les signes qui doivent faire arrêter
Une réaction allergique grave peut se manifester par un œdème du visage, un gonflement de la langue ou du larynx, une gêne respiratoire, des palpitations ou une chute de la tension artérielle. Des selles noires (méléna) ou des vomissements de sang (hématémèse) signalent un saignement digestif. Pour les atteintes du sang, les signes cités sont la fièvre, le mal de gorge, des ulcères superficiels dans la bouche, des symptômes pseudo-grippaux, une fatigue sévère et des saignements ou des bleus anormaux.
Où ranger ce médicament
La durée de conservation est de 4 ans. Le résumé précise que le médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation : aucune consigne de température ni d'humidité n'est imposée.Conservez-le là où un enfant ne va pas, et lisez la date limite sur l'emballage.
Ce que les clients demandent
Peut-on couper un comprimé d'Ibuprofen 400 mg pour réduire la dose ?
Le texte officiel n'est pas cohérent sur ce point. La rubrique sur la forme indique que le comprimé peut être divisé en doses égales, tandis que la rubrique sur l'administration demande de l'avaler entier, sans le mâcher, le couper, l'écraser ni le sucer.
La seconde consigne en donne la raison : éviter une gêne dans la bouche et une irritation de la gorge. Pour une dose plus faible, la notice de la boîte et le pharmacien sont à consulter.
Combien de jours peut-on prendre Ibuprofen pour une fièvre ou une douleur ?
Un avis médical est nécessaire si la fièvre dure plus de 3 jours, ou si la douleur dure plus de 5 jours, ou si les symptômes s'aggravent. Chez les enfants et adolescents, la limite est de 3 jours.
Le résumé ajoute qu'une douleur qui persiste ne doit pas être traitée en augmentant les doses : la dose maximale est de 1 200 mg par jour.
Ibuprofen est-il adapté à un estomac fragile ?
Pas sans précaution. Les personnes sensibles de l'estomac sont invitées à prendre l'ibuprofène au cours d'un repas, mais le résumé rappelle que des hémorragies, ulcérations et perforations ont été rapportées avec tous les AINS.
Un antécédent d'ulcère gastroduodénal évolutif ou récidivant est une contre-indication, et d'autres antécédents digestifs imposent la prudence.
Peut-on associer Ibuprofen à de l'aspirine ou à un autre anti-inflammatoire ?
Ce n'est généralement pas recommandé : les avantages de ces associations ne l'emportent pas sur leurs inconvénients, et le risque d'ulcération ou d'hémorragie augmente. Le résumé conseille de n'utiliser qu'un seul médicament de cette famille à la dose optimale.
L'aspirine à faible dose, prise pour protéger le cœur, mérite une attention particulière : un usage régulier et prolongé d'ibuprofène peut réduire son effet.
La conduite est-elle permise après une prise d'Ibuprofen ?
Le résumé met en garde : certains patients sensibles ont des vertiges ou une légère somnolence, et le temps de réaction peut être altéré.
Il convient d'en tenir compte pour conduire un véhicule ou utiliser des machines.
Le nom « Ibuprofen EG » désigne-t-il un médicament générique ?
Le résumé ne qualifie pas la spécialité. « EG » est le nom du titulaire, EG (Eurogenerics) SA. Selon l'Agence européenne des médicaments, un médicament générique contient la même substance active qu'un médicament de référence, à la même dose et sous la même forme, et son équivalence est démontrée.
La définition officielle figure sur la page de l'ce que l'EMA en dit.
Un comprimé comme Ibuprofen peut-il être commandé via Internet ?
En Belgique, la vente en ligne de médicaments sur prescription est interdite. Une pharmacie autorisée peut proposer des médicaments sans prescription par Internet, aux conditions fixées par l'agence.
Le site de cette pharmacie est informatif, sans panier ni commande. Les règles figurent sur la page de l'l'AFMPS, l'agence belge du médicament.
Sources et validation professionnelle
Cette fiche reprend le résumé des caractéristiques (RCP) et la notice d'Ibuprofen EG 400 mg publiés par l'AFMPS, autorité belge du médicament, dans leur version en français, dernière publication du 11 février 2026. Aucun chiffre, aucune contre-indication, aucun effet indésirable n'y a été ajouté qui ne figure pas dans ces documents.
Elle est publiée sous la responsabilité de la Pharmacie du Pont de l'ÉtLa question se pose utilement au pharmacien avant de commencer.