Ibuprofen 400 mg: gebruik, dosering en bijwerkingen
Waarvoor wordt Ibuprofen gebruikt?
Ibuprofen is de naam van een stof, niet van één product. In het Belgische register dragen meerdere pakketten die naam, in sterktes van 200, 400, 600 en 800 mg en als filmomhulde of omhulde tabletten, en elk pakket heeft een eigen vergunning, een eigen samenvatting van de productkenmerken (SKP) en een eigen afleveringswijze. Veel pakketten dragen als naam de stofnaam met die van de houder, zoals EG of AB; een doosje met een merknaam, zoals Nurofen, is een ander pakket met een eigen SKP en een eigen pagina. Deze pagina volgt de SKP van Ibuprofen EG 400 mg omhulde tabletten, met EG (Eurogenerics) NV in Brussel als houder van de vergunning.
De stof zelf is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir middel, een NSAID, met ATC-groep M01AE01. Ze remt de aanmaak van prostaglandines, lichaamseigen stoffen die een rol spelen bij pijn, koorts en ontsteking. De SKP van Ibuprofen EG omschrijft het als een middel tegen pijn, koorts en ontsteking.
De indicatie in de SKP is de symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en van koorts, voor volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar. Symptomatisch wil zeggen dat het middel de klacht aanpakt en niet de oorzaak. Een tabletje neemt dus geen aandoening weg, het verzacht wat die aandoening veroorzaakt.
Wie op zoek is naar ibuprofen hoofdpijn vindt in de SKP geen lijst van pijnsoorten. Hoofdpijn is een vorm van pijn, en lichte tot matige pijn is wat de tekst afdekt; een uitspraak over een bepaalde hoofdpijnsoort doet de SKP niet. Wel bevat de SKP een waarschuwing die precies bij dit onderwerp past: bij langdurig gebruik van pijnstillers kan hoofdpijn optreden, en die mag niet met een hogere dosis van het geneesmiddel worden behandeld. Pijnstillers zijn dus geen middel om hoofdpijn die steeds terugkomt telkens opnieuw te onderdrukken.
Voor koorts en pijn geldt een duidelijke grens in de tijd. De SKP vraagt de arts te raadplegen als de klachten verergeren, als ze langer dan 3 dagen duren en gepaard gaan met koorts, of als ze langer dan 5 dagen duren en gepaard gaan met pijn. Bij kinderen en adolescenten volstaat al een gebruik langer dan 3 dagen om een arts te raadplegen. Het doel is de laagst mogelijke werkzame dosis gedurende de kortst mogelijke periode.
Kinderen jonger dan 12 jaar vallen buiten de SKP: voor hen is dit middel niet bestemd. Het register vermeldt voor het referentiepakket Ibuprofen EG 400 mg omhulde tabletten (CNK 92502) een afleveringswijze zonder voorschrift. In het register verschilt de afleveringswijze echter naargelang de vorm of de sterkte, zodat de bijsluiter van het betrokken pakket altijd het laatste woord heeft.
Werkzame stof en toedieningsvorm
Het register kent Ibuprofen in de sterktes 200 mg, 400 mg, 600 mg en 800 mg, als filmomhulde en omhulde tabletten. Bij de zoektermen ibuprofen 400mg en ibuprofen 200 mg gaat het dus om twee sterktes van dezelfde stof. De tabel hieronder volgt de SKP van Ibuprofen EG 400 mg omhulde tabletten. Wie bij de apotheker een ander ibuprofenpakket wil gebruiken, let op drie dingen: de werkzame stof, de sterkte en de toedieningsvorm. Of een ander pakket daaraan voldoet, beoordeelt de apotheker.
| Gegeven | Inhoud volgens de SKP |
|---|---|
| Werkzame stof | Ibuprofen, 400 mg per omhulde tablet |
| Sterktes in het register | 200 mg, 400 mg, 600 mg en 800 mg |
| Farmaceutische vorm | Omhulde tabletten; de tablet kan in gelijke doses worden verdeeld |
| Hulpstoffen | Maïszetmeel, magnesiumstearaat, gehydrateerd colloïdaal silicium, natriumzetmeelglycolaat, polyethyleenglycol 400, polyethyleenglycol 6000, hydroxypropylmethylcellulose |
| Verpakking | Doos met 30 en 100 omhulde tabletten in blisterverpakking |
| Houdbaarheid | 4 jaar |
| Bewaring | Geen speciale bewaarcondities |
| ATC-code | M01AE01, ibuprofen |
| Afleveringswijze | Zonder voorschrift voor het pakket Ibuprofen EG 400 mg (CNK 92502); verschilt volgens vorm en sterkte |
| Houder van de vergunning | EG (Eurogenerics) NV, Heizel Esplanade b22, 1020 Brussel |
Voorzorgen en contra-indicaties
Wanneer ibuprofen niet mag worden gebruikt
De SKP somt de contra-indicaties op. Ibuprofen mag niet worden gebruikt bij patiënten:
- met overgevoeligheid voor ibuprofen of een hulpstof, voor salicylaten of voor andere niet-steroïdale ontstekingsremmers;
- met een voorgeschiedenis van astma, angio-oedeem, bronchospasme, urticaria, rhinitis of andere allergische reacties na het gebruik van salicylaten of NSAID’s;
- met aandoeningen met een verhoogde bloedingsneiging;
- met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie in verband met NSAID-gebruik;
- met een actief of terugkerend maagzweer- of bloedingsprobleem (twee of meer duidelijke episodes van bewezen zweer of bloeding), of met een actieve maag- of twaalfvingerige-darmzweer;
- met ernstige nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratie lager dan 30 ml/min);
- met ernstige leverinsufficiëntie;
- met ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV);
- met systemische lupus erythematodes;
- die jonger zijn dan 12 jaar;
- in de laatste drie maanden van de zwangerschap (derde trimester).
Voorzichtigheid is geboden
Bij sommige patiënten kan ibuprofen wel worden gebruikt, maar met voorzichtigheid. De SKP noemt astma (ibuprofen kan bronchospasmen uitlokken), een voorgeschiedenis van maagzweer, een voorgeschiedenis van hypertensie of hartfalen (vochtretentie en oedeem zijn gemeld in samenhang met NSAID-gebruik), bloedstollingsproblemen of bloedingen, nierproblemen vooral bij bejaarden, en leverfunctiestoornissen. Ook hooikoorts, neuspoliepen en chronisch obstructief longlijden verhogen de kans op allergische reacties, die zich kunnen uiten als een astma-aanval, angio-oedeem of urticaria.
Bij een belangrijke uitdroging is voorzichtigheid geboden, zowel bij kinderen als bij volwassenen. Het risico op nierinsufficiëntie is verhoogd bij uitgedroogde kinderen en adolescenten en bij bejaarden. Bij langdurige toediening zijn papilnecrose en andere nierziekten gemeld. Bij patiënten met een verminderde nier-, lever- of hartfunctie wordt de laagste werkzame dosis gebruikt gedurende een zo kort mogelijke tijd, en wordt de nierfunctie opgevolgd, vooral bij langdurige behandeling.
Maag en darmen
Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, in het bijzonder ouderen, moeten elk ongewoon symptoom ter hoogte van de buik melden, vooral in het begin van de behandeling. Bijkomende voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige behandeling met middelen die het risico op zweren of bloedingen verhogen: orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonine-heropnameremmers en bloedplaatjesremmers zoals acetylsalicylzuur. Treedt gastro-intestinale bloeding of een zweer op, dan wordt de behandeling stopgezet. Alcohol versterkt de bijwerkingen op het spijsverteringskanaal en verhoogt het risico op een gastro-intestinale bloeding.
Hart en bloedvaten
Klinische studies wijzen erop dat ibuprofen, met name in hoge doses (2400 mg per dag), geassocieerd kan worden met een licht verhoogd risico op arteriële trombotische gebeurtenissen zoals een hartinfarct of een beroerte. Epidemiologische studies wijzen er niet op dat lage doseringen (bijvoorbeeld tot 1200 mg per dag) met een verhoogd risico verband houden. Bij cerebrovasculaire ziekte, perifere arteriële ziekte, vastgestelde ischemische hartziekte, congestief hartfalen (NYHA II-III) of ongecontroleerde hypertensie weegt de arts de behandeling met ibuprofen eerst zorgvuldig af. Het Kounis-syndroom, hartklachten door een allergische reactie die tot vernauwing van de kransslagaders kan leiden, is bij ibuprofen gemeld.
Infecties
NSAID’s kunnen symptomen van infecties maskeren en daardoor de diagnose vertragen. Dat is waargenomen bij pneumonie buiten het ziekenhuis en bij bacteriële complicaties van waterpokken. Bij waterpokken is het raadzaam ibuprofen niet te gebruiken, omdat de complicaties kunnen verergeren.
Wisselwerkingen
- Andere NSAID’s en acetylsalicylzuur. Associaties zijn over het algemeen niet aanbevolen wegens een verhoogd risico op bijwerkingen. Bij lage doses acetylsalicylzuur kan ibuprofen de werking op de bloedplaatjes afremmen; wie het maar af en toe neemt, hoeft daar volgens de SKP geen klinisch relevant effect van te verwachten.
- Bloeddrukverlagers. NSAID’s kunnen het effect van ACE-remmers, bètablokkers en diuretica verminderen.
- Ciclosporine en tacrolimus. Het risico op nierschade kan toenemen.
- Corticosteroïden en SSRI’s. Hoger risico op zweren en bloedingen in het maag-darmkanaal.
- CYP2C9-remmers zoals voriconazol en fluconazol verhogen de blootstelling aan ibuprofen met ongeveer 80 tot 100 procent; een lagere dosis moet worden overwogen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Remming van de prostaglandinesynthese kan de zwangerschap en de ontwikkeling van het ongeboren kind ongunstig beïnvloeden. Epidemiologische studies wekten bezorgdheid over een verhoogd risico op een miskraam en op hartafwijkingen en gastroschisis na gebruik in het begin van de zwangerschap. Vanaf week 20 kan ibuprofen leiden tot oligohydramnion door nierfunctiestoornis bij de foetus, en na behandeling in het tweede trimester zijn vernauwingen van de ductus arteriosus gemeld. Ibuprofen mag daarom tijdens het eerste en tweede trimester niet worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk; wordt het toch gegeven, dan met de laagste dosis en voor de kortst mogelijke duur. In het derde trimester is het gebruik gecontra-indiceerd.
In de moedermelk komen ibuprofen en zijn metabolieten slechts in lage concentraties terecht. Voor een kortdurende behandeling aan de aanbevolen dosis kan het tijdens de borstvoeding worden gebruikt; de veiligheid na langdurig gebruik is niet aangetoond. Ibuprofen kan de vrouwelijke vruchtbaarheid veranderen en wordt afgeraden bij vrouwen die zwanger proberen te worden. Dat effect is omkeerbaar zodra de behandeling stopt.
Rijvaardigheid
Bijzonder gevoelige patiënten kunnen duizeligheid of lichte slaperigheid vertonen. De reactietijd kan veranderd zijn. Daarmee moet rekening worden gehouden waar grote waakzaamheid nodig is, zoals bij het besturen van voertuigen of het werken met machines.
De behandeling in de praktijk
De dosis hangt af van de leeftijd en het lichaamsgewicht. Voor Ibuprofen EG 400 mg omhulde tabletten geldt een maximum van 400 mg ibuprofen per inname, bij volwassenen en bij adolescenten. De tabel vat de aanwijzingen van de SKP samen.
| Groep | Aanwijzing van de SKP |
|---|---|
| Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar (meer dan 40 kg) | 400 mg als één gift, of maximum 3 keer per dag met 4 tot 6 uur tussentijd; maximale dagdosis 1200 mg |
| Kinderen jonger dan 12 jaar | Niet toedienen |
| Licht tot matig verminderde nierfunctie | Geen dosisverlaging |
| Licht tot matig verminderde leverfunctie | Geen dosisverlaging |
| Ernstige nier- of leverinsufficiëntie | Gecontra-indiceerd |
| Ouderen | Geen aanpassing nodig, behalve bij aantasting van nier- of leverfunctie; dan individueel bepalen, met voorzichtigheid |
Hoe de tabletten worden ingenomen
De tabletten worden met een glas water ingenomen. Ze moeten in hun geheel worden ingeslikt en mogen niet worden gekauwd, doorgesneden, vermalen of opgezogen, om ongemak in de mond en irritatie van de keel te vermijden. De SKP vermeldt bij de farmaceutische vorm wel dat de tablet in gelijke doses kan worden verdeeld, maar bij de wijze van toediening dat ze in hun geheel moet worden ingeslikt; bij twijfel geldt de bijsluiter van het betrokken pakket.
Op de nuchtere maag wordt ibuprofen meestal goed verdragen en snel opgenomen. Voor ochtendstijfheid wordt de eerste dagdosis daarom bij het ontwaken nuchter ingenomen, met wat vloeistof. Patiënten met een gevoelige maag nemen ibuprofen tijdens de maaltijd. Omdat de werkingsduur eerder beperkt is, worden de volgende dosissen over de dag gespreid, bij voorkeur ongeveer 1 uur vóór de maaltijden.
Zo kort mogelijk
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt met de laagst mogelijke werkzame dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te brengen. Als bij kinderen of adolescenten het middel langer dan 3 dagen nodig is, of als de klachten verergeren, moet een arts worden geraadpleegd.
Overdosering
Beneden 100 mg/kg werd over het algemeen geen teken van toxiciteit gezien, noch bij kinderen noch bij volwassenen; in sommige gevallen kan toch ondersteunende behandeling nodig zijn. Het merendeel van de patiënten die aanzienlijke hoeveelheden innamen, vertoont symptomen binnen 4 tot 6 uur. Het vaakst gemeld zijn misselijkheid, braken, buikpijn, epigastrische pijn, lethargie en slaperigheid.
Mogelijke bijwerkingen
De bijwerkingen van ibuprofen zijn gelijkaardig aan die van andere NSAID’s. De meest voorkomende zijn dyspepsie en diarree, die naar schatting bij 10 tot 30 procent van de behandelde patiënten optreden. De SKP deelt de bijwerkingen in volgens frequentie: zeer vaak (minstens 1 op 10), vaak (1 op 100 tot 1 op 10), soms (1 op 1000 tot 1 op 100), zelden (1 op 10.000 tot 1 op 1000), zeer zelden (minder dan 1 op 10.000) en onbekend.
Maag en darmen
Vaak gemeld zijn dyspepsie, diarree, misselijkheid, braken, buikpijn, winderigheid, constipatie, teerzwarte stoelgang (melena), bloed braken en gastro-intestinale bloeding. Soms zijn gastritis, zweertjes in de mond, perforatie, gastro-intestinale ontstekingen en een maag- of twaalfvingerigedarmzweer gemeld. Zeer zelden komt pancreatitis voor.
Zenuwstelsel, zintuigen en psyche
Hoofdpijn en duizeligheid zijn vaak gemeld, evenals oorsuizen. Soms komen paresthesieën, slaperigheid, slapeloosheid, angst, verlies van zicht en gehoorverlies voor. Zelden zijn depressie, verwardheid, neuritis optica en toxische optische neuropathie gemeld.
Huid, lever en overgevoeligheid
Huiduitslag is een vaak gemelde bijwerking; soms komen jeuk, urticaria, purpura, angio-oedeem en lichtgevoeligheidsreacties voor. Soms zijn ook overgevoeligheid, hepatitis, geelzucht en een abnormale leverfunctie gemeld; zelden leverschade; zeer zelden ernstige overgevoeligheidsreacties met zwelling van het gezicht, gezwollen tong of larynx, kortademigheid, hartkloppingen en bloeddrukval, en leverinsufficiëntie.
Bloed, hart en ademhaling
Zeer zelden zijn aandoeningen van het bloed gemeld, zoals aplastische anemie, trombocytopenie, neutropenie, agranulocytose, hemolytische anemie, eosinofilie, pancytopenie en leukopenie. Mogelijke symptomen zijn koorts, keelpijn, aften in de mond, ernstige moeheid en bloedingen of abnormale blauwe plekken. Zeer zelden zijn ook hartfalen, een hartinfarct en hypertensie gemeld. Soms komen astma, bronchospasme en kortademigheid voor, en met onbekende frequentie een geïrriteerde keel.
Soms is ook rhinitis gemeld, zeer zelden aseptische meningitis. Bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie, bij gastro-intestinale bloeding of bij een zweer wordt de behandeling stopgezet.
Houdbaarheid en bewaarcondities
De houdbaarheid van Ibuprofen EG 400 mg omhulde tabletten bedraagt 4 jaar. Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities. De tabletten zitten in een blisterverpakking, in een doos met 30 of 100 tabletten. De SKP wijst erop dat niet noodzakelijk alle vermelde verpakkingsgroottes in de handel worden gebracht.
De uiterste gebruiksdatum staat op de verpakking. Een tablet die na die datum nog in de blister zit, wordt niet meer gebruikt.
Vragen aan de balie
Waar hangt de prijs van ibuprofen 400 mg af?
Wie de prijs ibuprofen 400 opzoekt, vindt op deze pagina bewust geen bedrag. Een publieksprijs komt tot stand vanuit de prijs die de houder van de vergunning, hier EG (Eurogenerics) NV, vastlegt. Het RIZIV kan daarbij een terugbetaling voorzien; of dat voor een bepaald pakket zo is, hangt af van het pakket.
De verpakkingsgrootte, 30 of 100 tabletten, speelt een rol in het totaalbedrag.
Waarom verschilt het bedrag bij een zoekopdracht naar ibuprofen prijs zo sterk?
Een zoekopdracht als ibuprofen prijs toont vaak bedragen voor verschillende sterktes (200, 400, 600 of 800 mg), voor filmomhulde of omhulde tabletten en voor verpakkingen van verschillende grootte. Die gegevens horen bij verschillende pakketten in het register. Een prijs van het ene pakket zegt dus niets over het andere.
Deze informatiepagina vermeldt geen bedragen.
Hoe lang mag ibuprofen zonder advies van een arts worden gebruikt?
Zo kort mogelijk. De SKP vraagt een arts te raadplegen als de klachten verergeren, als ze langer dan 3 dagen duren en met koorts gepaard gaan, of als ze langer dan 5 dagen duren en met pijn gepaard gaan. Bij kinderen en adolescenten geldt dat al als het middel langer dan 3 dagen nodig is.
De maximale dagdosis bedraagt 1200 mg, in hoogstens 3 giften van 400 mg met 4 tot 6 uur ertussen.
Is dit Ibuprofen een generiek geneesmiddel?
Een generiek geneesmiddel bevat dezelfde werkzame stof in dezelfde hoeveelheid en dezelfde vorm als een eerder toegelaten referentiegeneesmiddel en moet daaraan gelijkwaardig zijn. Veel pakketten in het register dragen als naam de stofnaam met de naam van de houder, zoals EG of AB. Een duidelijke uitleg over generische en hybride geneesmiddelen geeft het wat het EMA daarover schrijft.
Is ibuprofen kopen via internet toegelaten?
Bij de zoekopdracht ibuprofen kopen is het onderscheid tussen geneesmiddelen met en zonder voorschrift bepalend. Geneesmiddelen op voorschrift mogen in België niet via internet worden verkocht. Een erkende apotheek mag geneesmiddelen zonder voorschrift wel online aanbieden, onder de voorwaarden die het FAGG vastlegt. Het register geeft voor de pakketten van Ibuprofen verschillende afleveringswijzen, dus het hangt af van het pakket. Deze pagina is louter informatief: er is geen winkelmandje en geen bestelfunctie. Het het FAGG, het Belgische agentschap legt uit hoe een betrouwbare aanbieder te herkennen is.
Waar deze informatie vandaan komt
Deze pagina is gebaseerd op de Nederlandstalige samenvatting van de productkenmerken (SKP) en de bijsluiter van Ibuprofen EG 400 mg omhulde tabletten, zoals het FAGG, het federale agentschap ze publiceert; de SKP werd laatst gepubliceerd op 11 februari 2026.
De tekst is opgesteld door de Pharmacie du Pont de l'Etat in Erquelinnes.De vraag stelt u het best aan de apotheker voor u begint. Lees voor het gebruik altijd de bijsluiter.