Fucidine crème à l'acide fusidique : usage et précautions
Acide fusidique : de quoi s'agit-il ?
Fucidine est la crème d'un antibiotique à usage local : le registre belge la répertorie sous le nom Fucidin 2 % crème, à raison de 20 mg d'acide fusidique par gramme, et la présente fiche l'appelle Fucidine. L'acide fusidique est classé sous le code ATC D06AX (« autres antibiotiques à usage topique »). Ce n'est ni un antifongique, ni un antiviral, ni une crème à base de cortisone : la crème s'adresse à des infections de la peau dues à des bactéries.
Le résumé belge justifie le choix de cette forme plutôt que de la pommade : la crème est particulièrement indiquée pour les lésions suintantes et macérées ainsi que dans les plis de la peau, et, du point de vue esthétique, elle convient mieux pour une application sur le visage.
Deux autres produits du même registre ne relèvent pas de cette fiche. Fucidin 2 % en pommade est une autre forme, dont la substance active est le fusidate de sodium et dont les précautions diffèrent en partie de celles de la crème. Fucidin Hydrocortisone (20 mg/g d'acide fusidique avec 10 mg/g d'hydrocortisone) est une crème distincte, qui associe un corticoïde à l'antibiotique.
L'autorisation est détenue par LEO Pharma nv/sa, Duwijckstraat 17, B-2500 Lier. Le résumé belge réunit la pommade et la crème dans un même document. Le médicament est délivré sur prescription : le registre ne le classe pas parmi les médicaments sans prescription.
Indications retenues en Belgique
Le résumé groupe les indications en deux familles : les infections cutanées à staphylocoques ou à streptocoques, et la prévention des infections.
Infections à staphylocoques
- Impétigo et impétiginisation : traitement local des lésions limitées, entre autres de la gale et des pédiculoses, en complément d'un traitement de la cause.
- Furoncle et impétigo staphylococcique à lésions multiples : traitement d'appoint de l'antibiothérapie générale, lorsque celle-ci s'avère nécessaire.
- Furoncles et furonculose : prévention de la diffusion des staphylocoques en cas de furoncle, et désinfection des gîtes microbiens après une furonculose.
- Panaris après intervention chirurgicale, sycosis staphylococcique, folliculite.
Infections à streptocoques
L'impétigo et l'ecthyma, en traitement d'appoint d'un autre antibiotique utilisé par voie générale.
Prophylaxie
- en chirurgie et en traumatologie, la surinfection des brûlures superficielles et des plaies superficielles ;
- le portage nasal de staphylocoques chez les porteurs sains, en particulier s'ils sont en contact avec des denrées alimentaires ou avec des patients à risque. Le résumé précise que la pommade ne paraît pas être un traitement de premier choix dans cette indication.
L'impétigo est une infection superficielle de la peau ; le furoncle, le panaris et la folliculite touchent le follicule pileux ou le pourtour de l'ongle. Le diagnostic et le choix du traitement reviennent au prescripteur, ce qui explique le statut de médicament sur prescription. Une antibiothérapie par voie générale peut être nécessaire en plus du traitement local, comme l'indique le résumé pour les furoncles et les impétigos à lésions multiples.
Ce que contient le médicament
La crème associe l'acide fusidique à un véhicule qui contient de l'eau purifiée et du glycérol, avec de la paraffine liquide et de la vaseline blanche ; elle se distingue ainsi de la pommade, dont le véhicule est gras. Un gramme de fucidine crème contient 20 mg d'acide fusidique anhydre, soit 2 %. Le résumé signale quatre excipients à effet notoire : l'hydroxyanisole butylé (E320), l'alcool cétylique, le sorbate de potassium (E202) et le polysorbate 60. La crème est présentée en tubes de 15 g et de 30 g.
| Rubrique | Crème | Pommade |
|---|---|---|
| Substance active | acide fusidique anhydre, 20 mg/g | fusidate de sodium, 20 mg/g |
| Excipients à effet notoire | hydroxyanisole butylé (E320), alcool cétylique, sorbate de potassium (E202), polysorbate 60 | hydroxytoluène butylé (E321), alcool cétylique, graisse de laine |
| Autres excipients | glycérol, paraffine liquide, vaseline blanche (ces deux dernières contiennent du tocophérol), acide chlorhydrique, eau purifiée | paraffine liquide, vaseline, tocophérol |
| Emballage | tubes de 15 g et de 30 g | tubes de 15 g et de 30 g |
| Classe | antibiotique à usage topique, ATC D06AX | idem |
| Délivrance | sur prescription | sur prescription |
| Titulaire de l'autorisation | LEO Pharma nv/sa, Lier | idem |
Chaque excipient à effet notoire a son rôle dans les mises en garde : l'alcool cétylique et le sorbate de potassium peuvent provoquer des réactions cutanées locales, comme une dermatite de contact ; l'hydroxyanisole butylé peut provoquer ces mêmes réactions et irriter les yeux et les muqueuses ; le polysorbate 60 peut provoquer des réactions allergiques. Une personne qui a déjà réagi à l'un de ces composants, ou à l'acide fusidique, doit le signaler avant le traitement.
Comment s'utilise Fucidine
Le résumé prévoit une application une à deux fois par jour sur les régions atteintes, après nettoyage de la surface infectée. La voie est cutanée : le produit ne s'avale pas et ne se destine pas aux yeux. Le résumé n'indique aucune durée fixe. Il précise en revanche que le traitement se limite à la période strictement nécessaire à la guérison des lésions, afin de réduire le risque de sélection de germes résistants.
Concrètement, avec le tube en main, la démarche est la suivante : nettoyer la zone, appliquer la crème sur les lésions, se laver les mains ensuite, puis refermer le tube. Le texte précise que la pommade peut être utilisée avec ou sans pansement ; pour la crème, il ne dit rien de tel, et il n'y a donc pas de consigne propre à ce sujet.
La crème est la forme retenue par le résumé pour les lésions suintantes macérées et pour les plis de la peau, alors que la pommade y est contre-indiquée. Il convient donc de vérifier sur la boîte et sur la notice qu'il s'agit bien de la crème. Il faut éviter de traiter de trop grandes surfaces de peau pendant trop longtemps, en particulier chez le nourrisson. Si l'application se fait sur le visage, le contact avec les yeux doit être évité. En cas de contact accidentel, les yeux se rincent abondamment à l'eau.
Aucune dose spécifique n'est donnée pour les enfants : le résumé indique que la fréquence, le type et la gravité des effets indésirables chez les enfants devraient être les mêmes que chez les adultes. L'avis du prescripteur prime pour tout schéma différent de celui de la prescription.
Avant de commencer le traitement
Contre-indications
- hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ;
- infection du sein pendant l'allaitement, en raison du risque d'absorption du produit par le nourrisson ;
- pour la pommade uniquement : lésions suintantes macérées, plis cutanés et ulcères de jambe.
Mises en garde du résumé
- Durée : elle se limite à la période strictement nécessaire à la guérison des lésions.
- Résistance bactérienne : une résistance, y compris chez Staphylococcus aureus, a été rapportée avec la crème comme avec la pommade. Comme avec tous les antibiotiques, une utilisation prolongée ou répétée de l'acide fusidique augmente le risque de résistance.
- Surfaces et nourrissons : il faut éviter de traiter de trop grandes surfaces de peau pendant trop longtemps, en particulier chez le nourrisson, car la possibilité d'effets toxiques généraux, dont un ictère, ne peut pas être totalement exclue.
- Yeux : les excipients peuvent irriter la conjonctive. La crème s'utilise donc avec soin à proximité des yeux ; en cas de contact, rincer abondamment à l'eau.
- Peau : l'alcool cétylique, le sorbate de potassium et l'hydroxyanisole butylé peuvent provoquer des réactions locales comme une dermatite de contact, et le polysorbate 60 peut provoquer des réactions allergiques.
Interactions
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée. Les interactions avec des médicaments pris par voie générale sont considérées comme minimes, car l'absorption de Fucidine dans l'organisme est négligeable.
Grossesse, allaitement et fertilité
- Grossesse : aucun effet n'est attendu, l'exposition générale à l'acide fusidique étant négligeable. Fucidine peut être utilisée pendant la grossesse.
- Allaitement : aucun effet n'est attendu chez le nourrisson, l'exposition générale étant négligeable. Fucidine peut être utilisée pendant l'allaitement, mais il est conseillé de ne pas l'appliquer sur la poitrine. Une infection du sein est en revanche une contre-indication.
- Fertilité : il n'existe pas d'études cliniques sur ce point, et aucun effet n'est attendu chez les femmes en âge de procréer, pour la même raison.
Conduite et machines
Fucidine n'a aucun effet, ou un effet négligeable, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Ingestion accidentelle
Pour l'application topique d'acide fusidique, aucune information n'est disponible sur les signes d'un surdosage. Après une ingestion orale accidentelle, des effets généraux sont peu probables : la quantité d'acide fusidique contenue dans un tube ne dépasse pas la dose orale quotidienne d'un traitement par voie générale.Tenez-le à l'écart des enfants et contrôlez la date portée sur l'emballage.
Les effets que l'on peut ressentir
La fréquence des effets indésirables est estimée à partir d'une analyse combinée d'études cliniques et de notifications spontanées. Sur 4724 patients ayant reçu la crème ou la pommade, elle s'élève à 2,3 %. Les effets les plus courants sont des réactions de la peau comme des démangeaisons et des éruptions, puis diverses réactions au site d'application comme une douleur ou une irritation. Ces dernières sont survenues chez moins de 1 % des patients. Des réactions d'hypersensibilité et un angio-œdème (œdème de Quincke) ont été rapportés.
Les fréquences se lisent ainsi : peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100) et rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000).
| Classe de systèmes d'organes | Fréquence | Effets indésirables |
|---|---|---|
| Système immunitaire | peu fréquent | réaction d'hypersensibilité |
| Yeux | peu fréquent | irritation de la conjonctive |
| Peau et tissu sous-cutané | peu fréquent | dermatite (dont dermatite de contact et eczéma), éruption cutanée, prurit, érythème |
| Peau et tissu sous-cutané | rare | angio-œdème, urticaire, vésicules |
| Troubles généraux, site d'administration | peu fréquent | douleur au site d'application (dont une sensation de brûlure de la peau), irritation au niveau du site d'application |
Plusieurs types d'éruptions ont été décrits : érythémateuse, pustuleuse, vésiculeuse, maculopapuleuse et papuleuse. Une éruption généralisée est aussi survenue. Chez l'enfant, la fréquence, le type et la gravité des effets devraient être les mêmes que chez l'adulte.
Déclarer un effet indésirable
En Belgique, les effets indésirables suspectés se déclarent auprès de l'AFMPS (agence fédérale des médicaments), division Vigilance, sur le site www.notifieruneffetindesirable.be. Cette déclaration permet une surveillance continue du rapport entre bénéfice et risque du médicament.
Conditions de conservation
La durée de conservation est de 3 ans. La crème se conserve dans son emballage d'origine. Le résumé ne fixe pas de température particulière pour la crème. Le délai de 90 jours après la première ouverture qu'il mentionne vaut pour la pommade, pas pour la crème.
- Garder le tube dans sa boîte, qui porte la date de péremption à vérifier avant chaque usage.
- Ne pas conserver un tube dont la date est dépassée : les médicaments inutilisés se rapportent à la pharmacie.
Vos questions
Existe-t-il un générique de Fucidine, et sous quels noms ?
Un médicament générique reprend la substance active d'un médicament de référence, à la même dose et sous la même forme. Pour la crème à l'acide fusidique, le registre belge ne présente, sous ce nom, que des produits portant le nom Fucidin : Fucidin 2 % crème, une présentation distincte au nom de PI Pharma, et l'association Fucidin Hydrocortisone, qui contient en plus de l'hydrocortisone.
Cette fiche n'écarte pas l'existence d'un produit d'un autre nom : le registre de l'AFMPS donne la liste à jour. L'Agence européenne des médicaments explique la notion sur sa page la fiche de l'EMA.
Pourquoi certains sites proposent-ils ce médicament sans ordonnance ?
Fucidine est un médicament sur prescription, et la vente en ligne de médicaments sur prescription est interdite en Belgique. Seule une pharmacie autorisée peut proposer en ligne des médicaments qui n'en exigent pas, aux conditions fixées par l'AFMPS.
Un site qui propose ce produit sans ordonnance se place donc hors de ces règles : l'absence d'ordonnance n'y répond à aucune règle belge, et rien ne garantit l'origine du tube. La page l'autorité belge des médicaments de l'AFMPS expose les conditions d'un site légal. Cette fiche informe ; elle ne permet pas de commander.
Pourquoi la durée du traitement doit-elle rester la plus courte possible ?
Parce qu'un antibiotique utilisé longtemps ou à répétition favorise la sélection de bactéries résistantes. Le résumé rapporte des cas de résistance, y compris chez Staphylococcus aureus, avec la crème comme avec la pommade.
Il demande de limiter le traitement à la période strictement nécessaire à la guérison des lésions, et d'éviter de traiter de grandes surfaces pendant trop longtemps, surtout chez le nourrisson.
Peut-on utiliser Fucidine pendant l'allaitement, par exemple en cas d'infection du sein ?
L'utilisation est possible pendant l'allaitement, car l'exposition générale est négligeable, mais il est conseillé de ne pas appliquer le produit sur la poitrine.
Une infection du sein pendant l'allaitement est en revanche une contre-indication du résumé, à cause du risque d'absorption du produit par le nourrisson.
Sources et validation professionnelle
Cette fiche reprend le résumé officiel des caractéristiques (RCP) de Fucidin 2 % pommade et crème et la notice correspondante, publiés par l'AFMPS, dernière publication le 29 octobre 2026, ainsi que le registre belge des médicaments.
Le pharmacien répond aux questions que cette page laisse ouvertes.