Doxycycline 100 mg en comprimés : fiche d'information belge
Le rôle de Doxycycline
Doxycycline n'est ni un antiviral, ni un anti-inflammatoire, ni un produit de la famille des pénicillines ou des macrolides. C'est un antibiotique de la classe des tétracyclines (code ATC J01AA02), dont la substance active est la doxycycline, présente ici sous forme de monohydrate. Il agit sur des bactéries sensibles. Le résumé des caractéristiques du produit, texte officiel approuvé par l'agence belge, rappelle d'ailleurs que la prévalence élevée de résistance chez certains pathogènes doit être prise en considération.
Le produit de référence du registre est Doxycycline Sandoz 100 mg en comprimés, dont le titulaire est Sandoz nv/sa, à Machelen. Le registre cite pour cette substance des comprimés de 100 mg et de 200 mg ; le texte analysé ici décrit le comprimé de 100 mg. Dans le langage courant, l'appellation abrégée « doxy 200 » renvoie à la dose de doxycycline 200 mg que le texte prévoit pour certaines infections, soit en une prise unique, soit en deux prises de 100 mg espacées de douze heures.
Le médicament est soumis à prescription : le registre l'indique pour l'emballage de référence, enregistré sous le CNK 1597129. Le médecin choisit l'indication, la dose et la durée, en tenant compte des recommandations officielles sur l'usage approprié des antibactériens.
Les situations prévues par l'autorisation
La doxycycline est utilisée chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 8 ans pour traiter des infections dues à des pathogènes sensibles. Le texte officiel retient les situations suivantes.
- Les rickettsioses : groupe de la fièvre pourprée (dont la fièvre pourprée des montagnes Rocheuses), typhus et groupe du typhus des broussailles.
- La fièvre Q.
- La pneumonie atypique due à Mycoplasma pneumoniae.
- Les infections génito-urinaires : urétrite et cervicite non compliquées et épididymo-orchite dues à Chlamydia trachomatis, syphilis en cas d'allergie à la pénicilline, lymphogranulome vénérien, affection pelvienne aiguë.
- Le choléra, en traitement adjuvant.
- L'arthrite de Lyme au stade I, y compris la forme cutanée (érythème migrant).
- La leptospirose.
- Les acnés vulgaires papulopustuleuses.
- Le traitement et la prophylaxie du paludisme.
Aucune autre utilisation n'est décrite. Avant de prescrire, le médecin consulte les informations sur la résistance locale ainsi que les recommandations officielles en matière d'antibiotiques.
De quoi est fait Doxycycline
| Élément | Détail |
|---|---|
| Substance active | Monohydrate de doxycycline : 100 mg de doxycycline par comprimé |
| Excipients | Cellulose, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique, polyvinylpyrrolidone, huile de ricin, dioxyde de silicium |
| Aspect | Comprimé rond, plat, jaune terne à brun, d'environ 8 mm de diamètre, avec une barre de cassure sur une face |
| Conditionnement | Boîtes de 10 comprimés en plaquettes PP/aluminium, en unidose |
| Titulaire | Sandoz nv/sa, Hermeslaan 1H, 1831 Machelen |
Le comprimé peut être divisé en doses égales grâce à sa barre de cassure, ce qui facilite la dose de 50 mg demandée pour l'acné. Un comprimé de doxycycline 100 mg est donc la brique de base de tous les schémas décrits plus bas, y compris ceux qui font appel à doxycycline 200 mg par jour. Parmi les excipients, l'huile de ricin est signalée comme pouvant causer des maux d'estomac et de la diarrhée. Le comprimé contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Mode d'emploi et doses
Comment avaler les comprimés
Pour réduire le risque d'irritation et d'ulcération de l'œsophage, le comprimé se prend avec une quantité adéquate de liquide, au moins 100 ml (un demi-verre), en restant debout. Il faut attendre au moins 30 minutes avant de se coucher, et ne pas prendre le médicament au coucher. En cas d'irritation gastrique, du lait ou de la nourriture peuvent accompagner la prise sans compromettre l'absorption.
Doses de l'adulte et de l'enfant de plus de 12 ans
Pour les infections respiratoires, la dose est de 200 mg le premier jour, en une prise ou en deux prises de 100 mg à douze heures d'intervalle, puis de 100 mg par jour pendant 5 à 10 jours. L'urétrite et la cervicite à Chlamydia trachomatis demandent 2 x 100 mg par jour pendant 7 jours, l'épididymo-orchite 2 x 100 mg pendant 10 jours, la syphilis primaire et secondaire 2 x 100 mg pendant 14 jours et le lymphogranulome vénérien 2 x 100 mg pendant 21 jours. L'affection pelvienne aiguë se traite par 2 x 100 mg pendant 10 jours, toujours avec un antibiotique actif sur le gonocoque, les anaérobies, les bactéries à Gram négatif facultatives et les streptocoques. En traitement adjuvant du choléra, la dose est de 300 mg en une seule fois.
Pour l'arthrite de Lyme au stade I, le texte indique 100 à 200 mg par jour pendant 10 à 20 jours, pour la leptospirose 2 x 100 mg pendant 7 jours, pour l'acné 50 mg par jour jusqu'à 12 semaines. Les rickettsioses se traitent à raison de 100 mg toutes les 12 heures, pendant au moins 3 jours après la fin de la fièvre et jusqu'à amélioration clinique, avec une durée minimale de 5 à 7 jours ; la fièvre Q aiguë, à raison de 100 mg toutes les 12 heures pendant 14 jours.
Paludisme
Pour le traitement du paludisme à P. falciparum dans les régions de souches résistantes à la chloroquine, la dose est de 200 mg par jour pendant 7 jours au moins, avec toujours un schizonticide à effet rapide. La prophylaxie est réservée aux régions de souches résistantes à la chloroquine, en cas d'intolérance ou de contre-indication à la méfloquine ou à l'association atovaquone/proguanil, et aux séjours de moins de 4 mois. La dose est de 100 mg par jour, de 1 à 2 jours avant le départ jusqu'à 4 semaines après avoir quitté la zone concernée.
Enfants
Avant 8 ans, la doxycycline ne devrait pas être utilisée, en raison du risque de dyschromie dentaire. Entre 8 et 12 ans, son emploi dans les infections aiguës doit être soigneusement examiné et justifié lorsque d'autres médicaments ne sont pas disponibles, risquent d'être inefficaces ou sont contre-indiqués. Pour un enfant de 45 kg ou moins, le texte indique une dose initiale de 4,4 mg/kg suivie de 2,2 mg/kg (en une ou deux prises), les rickettsioses se traitant à 2,2 mg/kg deux fois par jour. Pour le paludisme, la dose est de 4 mg/kg le premier jour puis de 2 mg/kg pendant 6 jours au moins, et la prophylaxie de 2 mg/kg par jour. Au-dessus de 45 kg, la dose de l'adulte s'applique.
Reins et foie
Aucune réduction de dose n'est nécessaire en cas d'atteinte rénale, la doxycycline ne s'accumulant pas excessivement aux doses habituelles. L'hémodialyse et la dialyse péritonéale ne modifient pas sa demi-vie sérique. En cas d'insuffisance hépatique, le médicament s'administre avec prudence.
Avant de commencer le traitement
Quand le traitement est contre-indiqué
- Hypersensibilité à la doxycycline, à une tétracycline quelconque ou à l'un des excipients.
- Lésion préexistante de l'œsophage.
- Enfant de 8 ans ou moins, sauf pathologie grave ou menaçant le pronostic vital sans traitement alternatif.
- Deuxième et troisième trimestres de la grossesse, et allaitement, sauf pathologie menaçant le pronostic vital (par exemple la fièvre pourprée des montagnes Rocheuses) sans traitement alternatif.
Dans tous les cas, l'usage pendant la grossesse n'est pas recommandé et ne se justifie que sans alternative, pour la durée la plus courte possible. Les tétracyclines passent dans les os et les dents en croissance, avec un ralentissement réversible de la croissance osseuse, une coloration irréversible des dents et un risque accru de caries. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.
Œsophage et digestion
Des œsophagites et des ulcérations de l'œsophage ont été observées avec les tétracyclines, le plus souvent chez des patients ayant pris leur comprimé juste avant de se coucher ou avec trop peu de liquide. Une dyspepsie ou une douleur rétrosternale doit conduire à envisager l'arrêt du médicament, et la prudence s'impose en cas d'antécédents de reflux. Des colites pseudomembraneuses, parfois menaçantes pour le pronostic vital, peuvent survenir pendant le traitement ou dans les 2 mois qui suivent : diarrhée aqueuse profuse, parfois sanglante, crampes abdominales sévères, fièvre, déshydratation. Les inhibiteurs du péristaltisme intestinal sont contre-indiqués. Une multiplication de micro-organismes non sensibles, dont Candida, est possible : en cas de surinfection, le traitement est arrêté et remplacé.
Peau, soleil et autres signaux
Des réactions cutanées sévères (dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome DRESS) ont été rapportées ; le traitement doit alors être arrêté immédiatement. Une photosensibilité est possible, avec une exagération des réactions de la peau au soleil ; une crème solaire ou un écran total doit être envisagé, et le traitement s'arrête dès les premiers signes d'érythème. Une photo-onycholyse a aussi été rapportée.
Une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) a été associée aux tétracyclines, avec céphalées, vision trouble ou double, perte visuelle, nausées, vomissements, acouphènes. Elle est généralement transitoire, mais des pertes permanentes de la vue ont été rapportées ; en cas de trouble visuel, une évaluation ophtalmologique rapide est nécessaire. Le texte signale aussi des cas de porphyrie, un risque d'exacerbation d'un lupus érythémateux disséminé, la prudence en cas de myasthénie grave, et la réaction de Jarisch-Herxheimer chez certains patients atteints d'une infection à spirochète, habituellement résolutive d'elle-même. En traitement prolongé, les fonctions hématopoïétique, rénale et hépatique se contrôlent régulièrement. Des comprimés périmés ne doivent pas être utilisés.
Le traitement d'une maladie sexuellement transmissible demande un diagnostic approprié, car le patient reste exposé à d'autres infections de ce type. Une prudence particulière s'impose en cas d'anesthésie au méthoxyflurane.
Interactions avec d'autres médicaments
- Antiacides et cations : les antiacides à base d'aluminium, de calcium ou de magnésium, les autres produits contenant ces cations (comme le ranélate de strontium) et les sels de bismuth diminuent l'absorption de la doxycycline et sont contre-indiqués avec elle. Les préparations à base de fer se prennent le plus longtemps possible à l'écart.
- Anticoagulants coumariniques : un allongement du temps de prothrombine a été signalé avec la warfarine ; une réduction de la dose de l'anticoagulant est parfois nécessaire.
- Bêta-lactamines : les bactériostatiques pouvant entraver l'action bactéricide des bêta-lactamines, l'association est à éviter.
- Phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, alcool : ils diminuent la demi-vie de la doxycycline, dont l'efficacité est conservée si elle est prise deux fois par jour.
- Rifampicine : elle peut diminuer la concentration sérique de la doxycycline.
- Contraceptifs œstroprogestatifs : leur efficacité peut être diminuée par les antibiotiques.
- Isotrétinoïne et autres rétinoïdes systémiques : l'association est à éviter, car tous peuvent provoquer une hypertension intracrânienne bénigne.
- Méthotrexate et ciclosporine : le risque de toxicité du méthotrexate peut augmenter, et la concentration de ciclosporine s'élever sous surveillance adaptée.
- Méthoxyflurane : une néphrotoxicité accrue a été constatée.
Effets secondaires et signaux d'alerte
Les effets les plus souvent rapportés, à une fréquence entre 1/100 et 1/10, sont les nausées, les vomissements, la prolifération de Candida avec vaginite, la photosensibilité et les éruptions cutanées. Des réactions d'hypersensibilité sévères, comme le choc anaphylactique et le syndrome DRESS, ont rarement été rapportées et peuvent être fatales.
Le tableau officiel répartit les effets en six colonnes, de très fréquent (1 cas sur 10 ou plus) à très rare (moins de 1 cas sur 10 000), plus la fréquence indéterminée. Le tableau d'origine ne se laisse pas restituer ligne par ligne : la liste suivante donne les effets cités par système d'organes, et la fréquence de chacun se lit dans le document officiel indiqué en fin de fiche.
| Système d'organes | Effets cités |
|---|---|
| Sang | Thrombocytopénie, anémie hémolytique, neutropénie, éosinophilie |
| Immunité | Hypersensibilité (choc anaphylactique, angio-œdème, urticaire, maladie sérique, purpura de Schönlein-Henoch, exacerbation d'un lupus), syndrome DRESS, réaction de Jarisch-Herxheimer |
| Endocrinien, métabolisme | Teinte brun noirâtre des glandes thyroïdes à l'examen microscopique, diminution d'appétit, hypoglycémie, porphyrie |
| Système nerveux, oreille, yeux | Maux de tête, fontanelle bombée, hypertension intracrânienne bénigne, acouphènes, troubles de la vision |
| Cœur et vaisseaux | Péricardite, tachycardie, bouffées congestives, hypotension |
| Tube digestif | Nausées, vomissements, dyspepsie, pancréatite, colite pseudomembraneuse, colite à Clostridium difficile, ulcère de l'œsophage, œsophagite, entérocolite, lésions anogénitales avec surinfection à Candida, douleurs abdominales, diarrhée, dysphagie, glossite, décoloration des dents |
| Foie | Hépatotoxicité, hépatite, fonction hépatique anormale |
| Peau | Photosensibilité, éruptions maculopapuleuses et érythémateuses, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice, photo-onycholyse, hyperpigmentation de la peau |
| Muscles, reins, organes génitaux | Arthralgie, myalgie, hausse de l'azote uréique du sang, prolifération de Candida (vaginite, écoulement et démangeaisons vaginales) |
Quelques précisions accompagnent le tableau. La pancréatite, l'hyperpigmentation de la peau (en usage chronique) et la réaction de Jarisch-Herxheimer (dans les infections à spirochètes) ont été signalées spontanément après commercialisation. Le risque de phototoxicité dépend de la dose et peut être plus élevé en traitement prolongé. Une coloration réversible et superficielle des dents définitives a été rapportée, sans fréquence estimable.
Dents et os
Les tétracyclines forment un complexe calcique stable dans les os en formation : un ralentissement réversible de la croissance du péroné a été observé chez des prématurés. Pendant la formation des dents, elles peuvent modifier leur teinte de façon irréversible, plus souvent en traitement prolongé, et une hypoplasie de l'émail a été signalée.
Surdosage et déclaration
Un surdosage aigu est rare : le traitement est interrompu et une prise en charge symptomatique est instaurée. La doxycycline pouvant agresser la muqueuse de l'œsophage à forte concentration, il est recommandé de se rincer la bouche et de boire de l'eau ; la dialyse est sans utilité.Les effets indésirables observés peuvent être déclarés au système belge de notification.be.
Comment conserver le produit
La durée de conservation est de 3 ans. Le médicament se conserve à une température ne dépassant pas 25 °C, à l'abri de la lumière, et se tient hors de la vue et de la portée des enfants. Avant chaque prise, la date de péremption inscrite sur la boîte doit être vérifiée : le texte déconseille formellement l'usage de comprimés périmés.
Les questions que l'on nous pose
Doxycycline Sandoz est-elle un médicament générique ?
Le registre belge range Doxycycline Sandoz parmi les spécialités à base de doxycycline, et la page consacrée aux génériques de l'Agence européenne des médicaments en donne la définition : un générique contient la même substance active que le médicament de référence, au même dosage et sous la même forme. Le nom de marque ne change pas la molécule : la doxycycline reste la doxycycline. Le détail est expliqué ici : génériques et médicaments hybrides.
Un antibiotique à base de doxycycline peut-il être commandé sur un site internet ?
Pas lorsqu'il est soumis à prescription, ce qui est le cas ici : en Belgique, la vente en ligne de médicaments sur ordonnance est interdite. Une pharmacie autorisée ne peut proposer par internet que des médicaments sans prescription, dans les conditions fixées par l'agence. Les règles applicables au site d'une pharmacie sont publiées par l'AFMPS : site internet d'une pharmacie.
Comment le prix public d'un comprimé comme celui-ci est-il fixé ?
Cette fiche ne contient aucun montant. Pour la doxycycline, prix et remboursement suivent la règle des médicaments en Belgique : le titulaire de l'autorisation fixe le prix, et l'INAMI peut en rembourser une partie selon sa réglementation. Le montant définitif dépend aussi du conditionnement ; le pharmacien l'indique au moment de la délivrance.
Le lait ou un antiacide peuvent-ils accompagner le comprimé ?
Le lait, oui : l'absorption de la doxycycline n'est pas significativement modifiée par les aliments, et les produits laitiers l'affectent moins que celle de la tétracycline. Un antiacide, en revanche, non : ceux qui contiennent de l'aluminium, du calcium ou du magnésium, ainsi que les sels de bismuth, réduisent l'absorption et sont contre-indiqués avec ce médicament. Les préparations à base de fer se prennent aussi à bonne distance.
Que prévoir en cas d'exposition au soleil pendant la cure ?
Une crème solaire ou un écran total doit être envisagé, car la photosensibilité est un effet connu des tétracyclines, plus marqué en traitement prolongé et sous une lumière intense comme dans les pays tropicaux, par exemple pendant une prophylaxie du paludisme. Au premier signe d'érythème, le traitement s'arrête et le médecin ou le pharmacien est consulté.
Les documents consultés
Cette fiche reprend le RCP de Doxycycline Sandoz, publié par l'AFMPS et mis à jour le 27 février 2026, ainsi que les données du registre belge (titulaire, code ATC, statut de délivrance).Le comptoir de la pharmacie reste l'endroit où poser ce type de question.