Differine crème à l'adapalène 0,1 % : acné, emploi et précautions
Comprendre Differine
Differine est la crème de la gamme : le RCP la conseille aux peaux sèches, fragiles et sensibles, là où le gel convient aux peaux plus grasses. Elle s'applique le soir, après le nettoyage de la peau, sur les zones touchées par l'acné du visage, de la poitrine ou du dos. Avec l'ordonnance en main, ce qui compte est de savoir ce que contient le tube, comment l'appliquer et ce qu'il faut éviter.
Differine désigne ici la crème dont la référence au registre belge est Differin 0.1 % crème. Elle contient de l'adapalène, à raison de 1 mg par gramme, soit 0,1 %. L'adapalène est classé dans le groupe ATC D10AD03, celui des rétinoïdes à usage local contre l'acné. Il s'agit d'un médicament soumis à prescription, délivré uniquement sur ordonnance. L'autorisation de mise sur le marché appartient à la société Galderma Benelux B.V., installée à Breda (Pays-Bas).
Une crème à usage local, sur la peau seulement
Differine est destiné à la peau. Le RCP (résumé des caractéristiques du produit) précise que le médicament ne doit pas être pris par voie orale et qu'il est réservé à l'usage cutané. Il ne s'applique ni dans les yeux, ni sur les lèvres, ni dans la bouche, ni dans les narines, ni sur les muqueuses.
Le même RCP pour une crème et un gel
Le RCP qui sert de base à cette fiche traite la crème et un gel de même concentration, en séparant les passages propres à chacun. Cette fiche suit la crème ; le gel a la sienne, et la forme à utiliser est celle qui figure sur l'ordonnance.
Rien n'y remplace l'avis du médecin qui a posé le diagnostic, ni celui du pharmacien qui délivre le produit.
Les indications officielles
Le RCP indique que Differin est proposé pour le traitement local de l'acné vulgaire à prédominance comédonienne, papuleuse et pustuleuse. Le traitement est indiqué dans l'acné du visage, de la poitrine et du dos.
Ce que ces termes recouvrent
- Acné vulgaire : la forme courante de l'acné.
- Prédominance comédonienne : l'acné où dominent les comédons, c'est-à-dire les points noirs et blancs.
- Papuleuse et pustuleuse : l'acné avec des papules (petits boutons rouges) et des pustules (boutons à pointe purulente).
Où l'appliquer
Trois zones sont citées par le RCP : le visage, la poitrine et le dos. La crème et le gel sont conseillés pour le traitement du visage. Pour les autres zones, c'est le médecin qui précise la forme à utiliser.
Chez l'enfant et l'adolescent
Le RCP indique que la tolérance et l'efficacité de Differin n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 12 ans. Il ne prévoit pas d'autre limite d'âge.
Quand le médicament ne convient pas
Le RCP exclut deux situations d'emploi liées à la gravité et à l'état de la peau. Le produit ne peut pas être appliqué chez les patients qui souffrent d'une acné sévère se manifestant sur de grandes surfaces, ni sur une plaie ouverte, une peau eczémateuse ou un coup de soleil. Il est aussi contre-indiqué pendant la grossesse et chez les femmes qui planifient une grossesse. Ces points sont repris dans la section sur les précautions.
Un traitement qui s'inscrit dans le temps
Le RCP souligne que les thérapies sont alternées lors du traitement de l'acné. Il conseille que le patient consulte son médecin après 3 mois de traitement par Differin, afin que celui-ci évalue l'amélioration clinique. Aucune promesse de résultat n'est faite par le texte officiel : l'évaluation revient au médecin.
Utilisation et posologie
Le RCP décrit une seule posologie : une application par jour, avant le coucher, sur les lésions acnéiques et après nettoyage de la peau. Voici le déroulé qui en découle, avec le tube en main.
La peau est d'abord nettoyée, puis les zones à traiter doivent être sèches avant l'application. La crème s'étale en couche mince sur les lésions acnéiques, en évitant les yeux, les lèvres, les muqueuses et les narines. Le RCP recommande, en cas d'utilisation de produits cosmétiques, de choisir des produits non comédogènes et non astringents.
Crème ou gel
La forme est choisie en fonction de la sensibilité de la peau. Grâce à ses propriétés adoucissantes, la crème est conseillée aux patients à peau sèche, fragile et sensible. Differine gel, la forme gel de la même substance, peut être utilisé chez les patients à peau plus grasse. La crème comme le gel sont conseillés pour le traitement du visage. La forme qui figure sur l'ordonnance est celle à utiliser.
Si la peau réagit
Si une réaction suggérant une sensibilité ou une irritation sévère apparaît, l'utilisation du produit doit être arrêtée. Selon la gravité de l'irritation locale, le RCP conseille d'utiliser le produit moins fréquemment, d'arrêter le traitement temporairement jusqu'à la diminution des symptômes, voire de l'arrêter définitivement. Une seule application par jour peut être reprise lorsque le patient peut supporter le traitement. En cas de diminution de la fréquence ou d'arrêt temporaire, la reprise ou la réaugmentation de la fréquence se fait après que le médecin a confirmé la tolérance du patient.
Le soleil
L'exposition au soleil ou aux rayons UV, y compris les lampes à ultraviolets, devrait être limitée pendant l'utilisation de l'adapalène. Si l'exposition ne peut être évitée, il faut utiliser un produit solaire, et il est recommandé de protéger la zone traitée avec des vêtements. Le RCP précise que l'adapalène est stable à l'oxygène et à la lumière et chimiquement non réactif, et que des études étendues chez l'animal et chez l'humain n'ont montré ni action phototoxique ni action photoallergique de l'adapalène.
Surdosage et ingestion
Differin ne doit pas être pris par voie orale. Une application exagérée n'améliorerait ni l'activité ni la rapidité d'action, mais pourrait provoquer une rougeur, une desquamation ou des réactions inattendues. La toxicité aiguë par voie orale nécessaire pour induire des effets chez la souris et le rat est supérieure à 10 g/kg. Hormis une administration accidentelle limitée du produit, il faudrait envisager un lavage gastrique approprié.
Formes et dosages disponibles
Une crème se lit à travers son véhicule autant qu'à travers sa substance : un gramme de Differine contient 1 mg d'adapalène, soit 0,1 %, avec les excipients propres à la crème détaillés plus bas. Le registre ne connaît qu'un seul dosage pour cette forme.
| Élément | Differine crème |
|---|---|
| Nom au registre | Differin 0.1 % crème |
| Substance active | Adapalène, 1 mg par gramme |
| Dosage | 0,1 % |
| Forme | Crème, usage cutané |
| Conditionnement | Tubes de 30 g et de 60 g |
| Excipients à effet notoire | Deux conservateurs : E216 (parahydroxybenzoate de propyle) et E218 (parahydroxybenzoate de méthyle) |
| Délivrance | Sur prescription |
| Classe (ATC) | D10AD03, adapalène |
| Titulaire | Galderma Benelux B.V. (siège à Breda ; adresse : Gravinnen van Nassauboulevard 91, 4811 BN) |
Les excipients de la crème
Selon le RCP, la crème contient, outre l'adapalène : cyclométhicone, perhydrosqualène, méthyle glucose sesquistéarate, PEG-20 méthyle glucose sesquistéarate, glycérine, phénoxyéthanol, carbomère, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), édétate disodique, parahydroxybenzoate de propyle (E216), hydroxyde de sodium et eau purifiée. Les deux parahydroxybenzoates peuvent entraîner des réactions allergiques, qui peuvent se produire après la fin du traitement.
Et le gel
Le gel du même RCP n'a pas cette composition : il se contente d'un seul parahydroxybenzoate (le E218) et ajoute du propylène glycol (E1520), absent de la crème, qui peut irriter la peau. Sa liste complète figure sur sa propre fiche. Pour une personne sensible à l'un de ces excipients, c'est la raison de lire la composition de la forme prescrite avant de l'appliquer.
Tous les RCP décrivent des présentations qui ne sont pas forcément toutes sur le marché ; celui-ci ne fait pas exception.
Vérifier la boîte
Avant la première application, il convient de vérifier sur la boîte le nom, la forme (crème), la concentration et la date de péremption, imprimée après l'abréviation EXP (mois et année).
Contre-indications et mises en garde
Contre-indications
- La grossesse.
- Les femmes qui planifient une grossesse.
- L'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients de la liste ci-dessus.
Mises en garde
- Irritation sévère : en cas de réaction suggérant une sensibilité ou une irritation sévère, le produit doit être arrêté.
- Yeux, bouche, narines, muqueuses : pas d'application sur ces zones. En cas de contact accidentel avec l'œil, rincer immédiatement à l'eau chaude.
- Peau abîmée : pas d'application sur une plaie ouverte (coupures ou éraflures), sur une peau eczémateuse ni sur un coup de soleil, ni chez les patients atteints d'acné sévère sur de grandes surfaces.
- Soleil : limiter l'exposition au soleil et aux rayons UV, y compris les lampes à ultraviolets.
- Excipients : les parahydroxybenzoates de méthyle (E218) et de propyle (E216) peuvent entraîner des réactions allergiques, parfois après la fin du traitement.
Interactions
- Aucune interaction n'est connue avec d'autres médicaments à application locale. Il convient toutefois d'éviter l'utilisation de rétinoïdes et d'autres médicaments exerçant un effet similaire en même temps que l'adapalène.
- Differin peut entraîner une légère irritation locale. L'utilisation simultanée de produits kératolytiques, de nettoyants agressifs ou très desséchants, d'astringents ou d'irritants (produits aromatiques et alcoolisés) est déconseillée, car leurs effets irritants s'additionnent.
- Un traitement simultané par d'autres produits contre l'acné reste possible dans un schéma précis : une solution d'érythromycine (jusqu'à 4 %), du phosphate de clindamycine (1 % exprimé en base) ou un gel aqueux de peroxyde de benzoyle (jusqu'à 10 %) peuvent être appliqués le matin, si Differin est appliqué le soir. Il n'y a alors ni dégradation mutuelle ni irritation supplémentaire.
- L'absorption de l'adapalène à travers la peau étant faible, une interaction avec des médicaments pris par voie générale est peu probable. L'efficacité des médicaments oraux, comme les contraceptifs ou les antibiotiques, n'a pas été montrée comme influencée par l'usage de Differin sur la peau.
Grossesse, allaitement, fécondité
Les rétinoïdes pris par voie orale sont associés à des anomalies congénitales. Utilisés selon les informations de prescription, les rétinoïdes locaux donnent en général une faible exposition générale, parce que l'absorption à travers la peau est minimale. Des facteurs individuels, comme une lésion de la peau ou un usage excessif, peuvent toutefois augmenter cette exposition.
- Grossesse : Differin est contre-indiqué chez les femmes enceintes ou qui planifient une grossesse. Chez l'animal, des études par voie orale ont montré une toxicité sur la reproduction à des doses générales élevées. L'expérience clinique avec l'adapalène appliqué localement pendant la grossesse est limitée, et les quelques données disponibles ne montrent pas d'effet nocif chez les patientes exposées en début de grossesse. En raison de ces données limitées et d'un passage très faible mais possible à travers la peau, Differin ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si une patiente traitée débute une grossesse, le traitement doit être interrompu.
- Allaitement : aucune étude sur le passage dans le lait n'a été conduite après application cutanée. Aucun effet n'est attendu chez le nourrisson allaité, car l'exposition générale de la femme allaitante est négligeable, et Differin peut être utilisé pendant l'allaitement. Pour éviter une exposition cutanée accidentelle du bébé, il faut éviter l'application sur la poitrine.
Conduite et machines
Appliquée sur la peau, la crème n'a, d'après le RCP, aucune influence ou une influence négligeable sur la conduite d'un véhicule ou le maniement d'une machine.
Effets indésirables et fréquences
Le RCP classe les effets par système d'organes et par fréquence. Fréquent signifie de 1 sur 100 à moins de 1 sur 10, peu fréquent de 1 sur 1 000 à moins de 1 sur 100. La mention « fréquence indéterminée » désigne des effets rapportés après la commercialisation, dont la fréquence n'est pas connue.
| Classe d'organes | Fréquence | Effets indésirables |
|---|---|---|
| Affections cutanées et sous-cutanées | Fréquent | Peau sèche, irritation de la peau, sensation de brûlure de la peau, érythème |
| Affections cutanées et sous-cutanées | Peu fréquent | Dermatite de contact, gêne de la peau, coup de soleil, prurit, desquamation, acné |
| Affections cutanées et sous-cutanées | Fréquence indéterminée (1) | Dermatite allergique (dermatite allergique de contact), peau douloureuse, peau enflée, brûlure au site d'application (2), hypopigmentation cutanée, hyperpigmentation cutanée |
| Affections oculaires | Fréquence indéterminée (1) | Irritation de la paupière, érythème de la paupière, prurit de la paupière, gonflement de la paupière |
| Affections du système immunitaire | Fréquence indéterminée (1) | Réaction anaphylactique, angio-œdème |
(1) Données de surveillance après commercialisation. (2) La plupart des cas de brûlure au site d'application étaient superficiels, mais des brûlures au second degré ont été rapportées.
Une réaction allergique intense, un gonflement du visage ou des paupières, ou une brûlure marquée imposent d'arrêter le produit et de contacter sans attendre un médecin. La déclaration d'un effet suspecté se fait en Belgique auprès de l'AFMPS, division Vigilance, sur www.notifieruneffetindesirable.be.
Garder le médicament en bon état
Le RCP demande de conserver Differin à une température ne dépassant pas 25 °C. La date de péremption figure sur l'emballage, après l'abréviation EXP (mois et année). Le RCP ne donne pas de durée de conservation après ouverture du tube ; la date imprimée sur la boîte reste la référence.
- Éviter les endroits chauds, comme le rebord d'une fenêtre ou une voiture au soleil.
- Refermer le tube après chaque usage.
- Placez la boîte hors de portée d'un enfant et contrôlez-y la date limite.
- Ne pas utiliser un tube dont la date de péremption est dépassée, et le rapporter à la pharmacie.
Questions pratiques
Differine crème prix : comment se forme le tarif et que couvre l'INAMI ?
Differine crème n'a pas de prix libre : c'est un médicament sur prescription, dont le tarif part d'une proposition de Galderma et reste encadré par les pouvoirs publics. L'INAMI (RIZIV) peut en rembourser une partie, selon les règles qui s'appliquent au produit et à la situation de chacun. Aucun chiffre n'est repris ici puisqu'il peut changer ; au comptoir, le pharmacien annonce le montant du tube remis.
Comment choisir entre la crème et le gel ?
Selon le RCP, la forme est choisie en fonction de la sensibilité de la peau. La crème, adoucissante, est conseillée aux peaux sèches, fragiles et sensibles ; le gel peut être utilisé chez les patients à peau plus grasse. Les deux conviennent au visage. C'est le médecin qui tranche et la forme prescrite figure sur l'ordonnance.
Pourquoi revoir le médecin au bout de trois mois ?
Les traitements de l'acné sont souvent alternés. Le RCP conseille donc de consulter le médecin après 3 mois de traitement, pour qu'il évalue l'amélioration clinique. En cas de baisse de fréquence ou d'arrêt temporaire, la reprise se fait après confirmation de la tolérance par le médecin.
Que faire au soleil pendant le traitement ?
Le RCP demande de limiter l'exposition au soleil et aux UV, lampes à ultraviolets comprises. Si on ne peut pas l'éviter, il faut utiliser un produit solaire et protéger la zone traitée avec des vêtements. Il ne faut pas appliquer le produit sur un coup de soleil.
Peut-on associer un autre produit contre l'acné ?
Oui, dans un schéma précis. Le RCP indique qu'une solution d'érythromycine (jusqu'à 4 %), du phosphate de clindamycine (1 %) ou un gel aqueux de peroxyde de benzoyle (jusqu'à 10 %) peuvent être appliqués le matin si Differin est appliqué le soir. Il déconseille en revanche les produits kératolytiques, les nettoyants agressifs, les astringents et les produits alcoolisés, ainsi que l'usage d'autres rétinoïdes avec l'adapalène.
Un générique agit-il de la même façon que la marque d'origine ?
Un médicament générique contient la même substance active, à la même dose et sous la même forme que le médicament de référence, et il doit montrer qu'il lui est équivalent pour être autorisé. Son aspect, son emballage ou certains excipients peuvent différer. Le principe est présenté par l'Agence européenne des médicaments. Pour une crème, les excipients peuvent compter pour la tolérance de la peau, d'où l'intérêt de lire la liste ci-dessus.
Où vérifier qu'un site de vente de médicaments est bien déclaré ?
En Belgique, la vente de médicaments soumis à prescription par Internet est interdite ; seule une pharmacie autorisée peut proposer en ligne des médicaments non soumis à prescription, aux conditions fixées par l'AFMPS. Differine étant délivré sur prescription, cette page ne propose ni panier ni commande. Pour connaître les conditions applicables aux sites de pharmacies et savoir ce qu'un site doit respecter, la page de l'AFMPS consacrée au site Internet d'une pharmacie est la référence officielle.
Références et relecture
Les informations de cette fiche viennent du RCP de Differin 0,1 % crème et gel et de la notice destinée au patient, deux documents publiés par l'AFMPS (Agence fédérale des médicaments et des produits de santé). Seuls les passages qui concernent la crème ont été conservés, ceux du gel étant mis de côté.
Pour toute question sur l'usage du tube, le pharmacien reste l'interlocuteur le plus facile à joindre.