Celecoxib (célécoxib) : usage, doses et précautions

À quoi sert Celecoxib

Le célécoxib est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) du groupe des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2), classé sous le code ATC M01AH01. En bloquant cette enzyme, il freine la production des prostaglandines, des substances qui entretiennent la douleur et l'inflammation dans les articulations. La gélule de Celecoxib 200 mg est l'un des deux dosages du registre belge, avec celle de 100 mg.

Le médicament est indiqué chez l'adulte pour le soulagement des symptômes de trois maladies : l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde (PR) et la spondylarthrite ankylosante (SA). Il agit sur la douleur et la raideur, pas sur l'évolution de la maladie. Il n'est pas indiqué chez l'enfant.

Dans le registre belge, il fait partie des médicaments délivrés uniquement sur ordonnance, après évaluation par le prescripteur de l'ensemble des risques propres à chaque patient. La référence décrite ici, Celecoxib AB, a pour titulaire Aurobindo S.A., à Bruxelles.

Les inhibiteurs de la COX-2 n'ont aucun effet antiplaquettaire : ils ne remplacent pas l'acide acétylsalicylique de prévention cardiovasculaire, et un traitement antiagrégant ne doit pas être interrompu pour autant.

Composition et présentation

Le célécoxib se présente sous plaquettes transparentes (PVC et aluminium) ou en flacons blancs opaques en polyéthylène haute densité.

Le registre belge recense la même substance sous plusieurs noms de marque, parmi lesquels Celecoxib EG, Celecoxib KRKA et Celecoxib Teva, aux dosages de 100 et de 200 mg. Les excipients peuvent varier d'une marque à l'autre ; la composition ci-dessus est celle de Celecoxib AB, et la boîte en main reste la référence pour la liste complète.

Précautions et contre-indications

Quand le célécoxib ne doit pas être pris

• hypersensibilité au célécoxib ou à l'un des excipients, ou hypersensibilité connue aux sulfamides ;
• ulcère gastroduodénal évolutif ou hémorragie gastro-intestinale ;
• antécédents d'asthme, de rhinite aiguë, de polypes nasaux, d'œdème angioneurotique, d'urticaire ou d'autres réactions allergiques après la prise d'aspirine ou d'un autre AINS, inhibiteurs de la COX-2 compris ;
• grossesse, et femmes en âge de procréer sauf contraception efficace : chez les deux espèces animales étudiées, le célécoxib a induit des malformations ; le risque clinique n'est pas connu mais ne peut être exclu ;
• allaitement ;
• dysfonction hépatique sévère (albumine sérique inférieure à 25 g/l ou score de Child-Pugh de 10 ou plus) ;
• clairance de la créatinine estimée inférieure à 30 ml/min ;
• maladie inflammatoire de l'intestin ;
• insuffisance cardiaque congestive (classes NYHA II à IV) ;
• cardiopathie ischémique établie, artériopathie périphérique ou maladie vasculaire cérébrale.

Estomac et intestin

Des perforations, ulcères et hémorragies digestives hautes et basses, dont certaines mortelles, sont survenus chez des patients traités. Sont les plus exposés les personnes âgées, les patients qui prennent un autre AINS, un antiplaquettaire (acide acétylsalicylique) ou un glucocorticoïde, ceux qui consomment de l'alcool et ceux qui ont des antécédents d'ulcération ou d'hémorragie digestive. Le risque augmente encore avec l'acide acétylsalicylique, même à faible dose. L'association avec un AINS autre que l'aspirine est à éviter.

Cœur, vaisseaux et tension

Dans une étude à long terme contre placebo chez des patients porteurs de polypes adénomateux, davantage d'événements cardiovasculaires sévères, surtout des infarctus du myocarde, ont été observés avec 200 et 400 mg deux fois par jour. Les AINS sont associés à un risque accru d'événements cardiovasculaires et thrombotiques en cas de prise prolongée ; ni l'ampleur exacte du risque pour une dose donnée, ni la durée à partir de laquelle il augmente, n'ont été déterminées. Les patients qui cumulent des facteurs de risque (hypertension, hyperlipidémie, diabète, tabagisme) ne sont traités qu'après une évaluation attentive.

Le célécoxib peut provoquer une rétention d'eau et un œdème. La prudence s'impose en cas d'antécédents d'insuffisance cardiaque, de dysfonction ventriculaire gauche, d'hypertension ou d'œdème d'une autre origine, ainsi que chez les patients sous diurétiques ou exposés à une hypovolémie. Il peut aussi faire apparaître une hypertension ou aggraver une hypertension existante : la tension est surveillée de près au début du traitement et pendant toute sa durée.

Reins et foie

Comme tous les AINS, le célécoxib peut provoquer une toxicité rénale. Le risque est le plus élevé en cas d'altération de la fonction rénale, d'insuffisance cardiaque ou de dysfonction hépatique, sous diurétiques, IEC ou antagonistes de l'angiotensine II, et chez les personnes âgées ; ces patients sont surveillés de près. Quelques réactions hépatiques sévères (hépatite fulminante, nécrose, insuffisance hépatique, parfois mortelles ou nécessitant une transplantation) ont été observées, la plupart pendant le premier mois.

Peau et hypersensibilité

Des réactions cutanées sévères, parfois mortelles (dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique), ont été très rarement rapportées, de même qu'une éruption fixe d'origine médicamenteuse et sa forme bulleuse généralisée. De graves réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie, angio-œdème, syndrome DRESS) ont aussi été signalées. Les personnes allergiques aux sulfamides ou à d'autres médicaments semblent plus exposées, surtout durant le premier mois : à la moindre éruption cutanée, lésion des muqueuses ou autre signe d'hypersensibilité, le célécoxib est arrêté.

Autres points d'attention

• CYP2D6 : le célécoxib inhibe cette enzyme, sans être un inhibiteur puissant ; la dose de certains médicaments qu'elle métabolise peut devoir être réduite.
• Métaboliseurs lents du CYP2C9 : prudence particulière, car le risque d'effets dépendants de la dose augmente.
• Fièvre : elle peut être masquée, comme d'autres signes d'inflammation.
• Lactose : les gélules ne conviennent pas en cas d'intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de malabsorption du glucose et du galactose.
• Conduite : l'influence sur la conduite et l'usage de machines est mineure ; en cas d'étourdissements, de vertiges ou de somnolence, il faut s'en abstenir.

Médicaments associés

Tous les médicaments utilisés, y compris ceux obtenus sans ordonnance, sont à signaler au médecin et au pharmacien. Le RCP décrit notamment :

• Anticoagulants (warfarine, anticoagulants oraux de type coumarinique, y compris les anticoagulants de nouvelle génération comme l'apixaban, le dabigatran et le rivaroxaban) : risque accru de complications hémorragiques. Des hémorragies liées à une hausse de l'INR, parfois mortelles, ont été signalées, surtout chez des patients âgés sous warfarine. L'INR est surveillé de près, en particulier les premiers jours ou lors d'un changement de dose.
• Antihypertenseurs (IEC, antagonistes de l'angiotensine II, diurétiques, bêtabloquants) : les AINS peuvent diminuer leur effet et, chez des patients déshydratés, sous diurétiques ou âgés, augmenter le risque d'insuffisance rénale aiguë, généralement réversible. Hydratation adéquate et surveillance de la fonction rénale sont conseillées. Avec le lisinopril, 48 % des patients sous 200 mg de célécoxib deux fois par jour ont été considérés comme non répondeurs, contre 27 % sous placebo.
• Ciclosporine et tacrolimus : effet néphrotoxique possiblement augmenté ; fonction rénale surveillée.
• Acide acétylsalicylique : le célécoxib peut être associé à une faible dose, sans la remplacer en prévention cardiovasculaire ; un risque accru d'ulcération ou de complication digestive a été observé par rapport au célécoxib seul.
• Substrats du CYP2D6 (antidépresseurs tricycliques et ISRS, neuroleptiques, antiarythmiques) : leurs concentrations peuvent augmenter ; avec 200 mg de célécoxib deux fois par jour, celles du dextrométhorphane ont été multipliées par 2,6 et celles du métoprolol par 1,5.
• CYP2C19 : une inhibition modérée a été observée in vitro, de portée clinique inconnue (diazépam, citalopram, imipramine sont concernés).
• Méthotrexate : aucun effet statistiquement significatif sur sa pharmacocinétique aux doses de rhumatologie ; une surveillance de sa toxicité reste à envisager.
• Lithium : chez des sujets sains, 200 mg de célécoxib deux fois par jour avec 450 mg de lithium deux fois par jour ont augmenté la Cmax du lithium de 16 % et son ASC de 18 % ; une surveillance étroite est requise à l'instauration et à l'arrêt.
• Contraceptifs oraux, glibenclamide, tolbutamide : aucun effet cliniquement significatif sur leur pharmacocinétique.

Grossesse, allaitement, fertilité

Chez le rat et le lapin, le célécoxib a montré une toxicité sur la reproduction, avec des malformations. Des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche en début de grossesse avec ces inhibiteurs. Comme eux, le célécoxib peut causer une inertie utérine et une fermeture prématurée du canal artériel au dernier trimestre ; aux deuxième et troisième trimestres, les AINS peuvent entraîner une dysfonction rénale fœtale, avec réduction du liquide amniotique dans les cas graves. Le traitement est arrêté si une grossesse survient. Chez la rate, le célécoxib passe dans le lait à des concentrations proches de celles du plasma, et de très faibles quantités ont été retrouvées chez un nombre limité de femmes allaitantes : les femmes traitées ne doivent pas allaiter. Un AINS peut retarder ou empêcher la rupture des follicules ovariens, d'où une infertilité réversible chez certaines femmes.

La prise au quotidien

Parce que les risques cardiovasculaires du célécoxib peuvent augmenter avec la dose et la durée, la dose quotidienne efficace la plus faible est utilisée, pendant la durée la plus courte possible. La nécessité du traitement et la réponse du patient sont réévaluées périodiquement, en particulier dans l'arthrose. La dose quotidienne maximale recommandée est de 400 mg, quelle que soit l'indication.

Avec Celecoxib AB 200 mg, la dose habituelle dans l'arthrose est de 200 mg par jour, en une ou deux prises ; si le soulagement est insuffisant, elle peut passer à 200 mg deux fois par jour. Dans la polyarthrite rhumatoïde, la dose initiale est de 200 mg par jour, répartie en deux prises distinctes, puis éventuellement 200 mg deux fois par jour. Dans la spondylarthrite ankylosante, la dose est de 200 mg par jour en une ou deux prises, portée chez quelques patients à 400 mg par jour. Sans amélioration après deux semaines, d'autres options thérapeutiques sont envisagées.

Chez les personnes âgées et dans les situations particulières

• Personnes âgées : début à 200 mg par jour, comme chez l'adulte plus jeune, puis éventuellement 200 mg deux fois par jour ; prudence particulière sous 50 kg.
• Métaboliseurs lents du CYP2C9 (connus ou suspectés) : prudence ; une réduction de moitié de la plus faible dose recommandée peut être envisagée.
• Insuffisance hépatique modérée établie (albumine sérique entre 25 et 35 g/l) : début à la moitié de la dose recommandée, l'expérience se limitant aux sujets cirrhotiques.
• Insuffisance rénale légère à modérée : expérience limitée, prudence.

Comment avaler les gélules

Les gélules se prennent par voie orale, avec ou sans nourriture. Si avaler une gélule entière pose problème, son contenu peut être vidé soigneusement dans une cuillère à café de compote de pommes, de bouillie de riz, de yaourt ou de banane écrasée, froid ou à température ambiante, puis avalé immédiatement avec 240 ml d'eau.

En cas de surdosage

Aucune expérience clinique de surdosage n'existe : des doses allant jusqu'à 1 200 mg deux fois par jour pendant neuf jours chez des sujets sains n'ont pas eu d'effet indésirable cliniquement significatif. Des soins adaptés sont prodigués si besoin ; la dialyse est peu susceptible d'être efficace.

Effets indésirables possibles

Le RCP classe les effets selon leur fréquence : très fréquent (au moins 1 personne sur 10), fréquent (de 1/100 à < 1/10), peu fréquent (de 1/1 000 à < 1/100), rare (de 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000). Les données viennent d'essais cliniques, d'études de prévention des polypes (jusqu'à 3 ans) et de la pharmacovigilance.

Les études de prévention des polypes (400 mg par jour) ont ajouté d'autres effets. Fréquents : angor, syndrome du côlon irritable, lithiase rénale, augmentation de la créatinine sanguine, hyperplasie bénigne de la prostate, prise de poids. Peu fréquents : infection à Helicobacter, herpès zoster, érysipèle, bronchopneumonie, labyrinthite, infection gingivale, lipome, corps flottants dans le vitré, hémorragie conjonctivale, thrombose veineuse profonde, dysphonie, hémorragie hémorroïdale, selles fréquentes, ulcération de la bouche, dermatite allergique, adénopathie, nycturie, hémorragie vaginale, sensibilité mammaire, fracture d'un membre inférieur, hausse du sodium sanguin.

Tout effet indésirable suspecté peut être déclaré à l'AFMPS, l'autorité belge du médicament, via www.notifieruneffetindesirable.be.

Durée de conservation et stockage

La durée de conservation de Celecoxib AB est de 3 ans. Le médicament se conserve à une température ne dépassant pas 30 °C. La date de péremption figurant sur la boîte est à vérifier avant chaque prise.

Un enfant ne doit pas pouvoir l'atteindre, et la date limite se lit sur l'emballage. Les gélules inutilisées ou périmées sont rapportées à la pharmacie.

Les questions que l'on nous pose

Les documents consultés

Cette fiche a été rédigée par la pharmacie d'Erquelinnes à partir du résumé des caractéristiques du produit et de la notice patient de Celecoxib AB, publiés par l'AFMPS, dans leur version d'août 2026.

Elle est donnée à titre d'information et ne remplace ni un avis médical, ni la notice de la boîte.

• Résumé des caractéristiques du produit de Celecoxib AB (AFMPS)
• Notice destinée au patient (AFMPS)

Relu par Pharmacie du Pont de l’État · 12/11/2026