Celecoxib 200 mg: werking, dosering en bijwerkingen

Wat Celecoxib bevat en waarvoor het dient

Celecoxib is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de groep van de selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, kortweg COX-2-remmers. De werkzame stof remt het enzym COX-2 en daarmee de vorming van prostaglandinen, stoffen die bij ontsteking en pijn in de gewrichten een rol spelen. In het Belgische register draagt het middel de ATC-code M01AH01. Celecoxib 200 is in het register de harde capsule met 200 mg celecoxib; daarnaast bestaat een capsule van 100 mg.

Het product waarop deze pagina steunt is Celecoxib AB, met als vergunninghouder Aurobindo N.V., E. Demunterlaan 5 bus 8, 1090 Brussel. Het wordt in België op voorschrift afgeleverd: een arts schrijft het voor en de apotheker leidt het af aan de hand van dat voorschrift.

Erkende indicaties

Volgens de SmPC is Celecoxib AB bestemd voor de symptomatische pijnverlichting bij de behandeling van artrose, reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica bij volwassenen. Het verlicht dus de klachten en behandelt de onderliggende aandoening niet. De SmPC bepaalt bovendien dat de beslissing om een selectieve COX-2-remmer voor te schrijven moet berusten op een beoordeling van het totale risico van de individuele patiënt, vooral wat het hart en de bloedvaten en het maag-darmstelsel betreft.

Voor kinderen is celecoxib niet geïndiceerd.

Het product in detail

Het register toont onder dezelfde stofnaam ook uitvoeringen van andere houders, zoals Celecoxib EG, Celecoxib KRKA, Celecoxib Teva en Celecoxib Teva Generics, telkens in 100 en 200 mg. De gegevens op deze pagina zijn die van Celecoxib AB; voor Celecoxib EG geldt de eigen SmPC.

Door het lactosemonohydraat is het middel niet bedoeld voor patiënten met zeldzame erfelijke galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie. Een capsule bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) en is dus in wezen ‘natriumvrij’.

Duur van de behandeling en dosis

Omdat de cardiovasculaire risico’s van celecoxib kunnen toenemen met de dosis en de duur van de blootstelling, geldt de kortst mogelijke behandelingsduur en de laagste effectieve dagdosis. De behoefte aan pijnverlichting en de respons worden periodiek opnieuw beoordeeld, vooral bij artrose. De gegevens hieronder gelden voor Celecoxib AB 200 mg en 100 mg harde capsules.

Inname

De capsules worden oraal ingenomen, met of zonder voedsel. Wie moeite heeft met slikken, kan de volledige inhoud van een capsule leegmaken op een afgestreken theelepel appelmoes, rijstpap, yoghurt of geprakte banaan, gekoeld of op kamertemperatuur, en die meteen innemen met 240 ml water. Een celecoxib tablet wordt in de SmPC niet beschreven: de SmPC heeft het uitsluitend over de harde capsule.

Overdosering

Er is geen praktijkervaring met overdosering. Enkelvoudige doses tot 1200 mg en meervoudige doses tot 1200 mg tweemaal daags gedurende 9 dagen gaven bij gezonde proefpersonen geen klinisch significante bijwerkingen. Bij een vermoedelijke overdosis volgt passende ondersteunende zorg, zoals het verwijderen van de maaginhoud, klinische bewaking en zo nodig symptomatische behandeling. Dialyse is door de hoge eiwitbinding naar verwachting niet doeltreffend.

Wat u vooraf nagaat

Wanneer celecoxib niet mag worden gebruikt

• overgevoeligheid voor de werkzame stof of een hulpstof, en bekende overgevoeligheid voor sulfonamiden;
• een actief ulcus pepticum of gastro-intestinale bloeding;
• astma, acute rinitis, neuspoliepen, angioneurotisch oedeem, urticaria of andere allergie-achtige reacties na acetylsalicylzuur of andere NSAID’s, waaronder COX-2-remmers;
• zwangerschap, en vrouwen die zwanger kunnen worden zonder effectieve anticonceptie;
• borstvoeding;
• ernstige leverdisfunctie (serumalbumine onder 25 g/l of Child-Pugh-score van 10 of meer);
• een geschatte renale creatinineklaring onder 30 ml/min;
• inflammatoire darmziekte;
• congestief hartfalen (NYHA II-IV);
• aangetoonde ischemische hartziekte, perifeer arterieel vaatlijden en/of cerebrovasculaire ziekte.

Maag en darmen

Complicaties van het bovenste en onderste deel van het maag-darmkanaal (perforaties, ulcera, bloedingen) zijn opgetreden, soms met fatale afloop. Het risico is het grootst bij ouderen, bij gelijktijdig gebruik van een ander NSAID, van bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur of van glucocorticoïden, bij alcoholgebruik en bij een voorgeschiedenis van ulcera of GI-bloedingen. Acetylsalicylzuur verhoogt het risico verder, zelfs in lage doses. Gelijktijdig gebruik van een niet-aspirine-NSAID moet worden vermeden.

Hart en bloedvaten

In een placebogecontroleerde langetermijnstudie bij personen met sporadische adenomateuze poliepen werd bij 200 mg en 400 mg celecoxib tweemaal daags een verhoogd aantal ernstige cardiovasculaire voorvallen vastgesteld, vooral myocardinfarct. NSAID’s, ook COX-2-selectieve remmers, zijn bij langdurig gebruik in verband gebracht met een verhoogd risico op cardiovasculaire en trombotische bijwerkingen; de exacte omvang van het risico bij één dosis en de exacte duur zijn niet vastgesteld. Bij belangrijke risicofactoren (hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken) is behandeling alleen na zorgvuldige overweging aangewezen. Celecoxib heeft geen effect op de bloedplaatjesaggregatie en vervangt acetylsalicylzuur ter profylaxe niet; aggregatieremmers worden daarom niet gestopt.

Vocht, bloeddruk, nieren en lever

Vochtretentie en oedeem zijn waargenomen, zodat voorzichtigheid geldt bij hartfalen, linkerventrikeldisfunctie, hypertensie, bestaand oedeem, diureticagebruik en hypovolemie. Celecoxib kan nieuwe hypertensie veroorzaken of bestaande hypertensie verergeren; de bloeddruk wordt nauwlettend gecontroleerd bij de start en tijdens de behandeling. NSAID’s kunnen renale toxiciteit veroorzaken, vooral bij verminderde nierfunctie, hartfalen, leverfunctiestoornis, gebruik van diuretica, ACE-remmers of angiotensine-II-receptorantagonisten en bij ouderen; zij worden nauwkeurig gevolgd. Enkele gevallen van ernstige leverreacties zijn gemeld, waaronder fulminante hepatitis, levernecrose en leverfalen, soms met fatale afloop of levertransplantatie; de meeste traden binnen een maand na de start op. Celecoxib remt bovendien CYP2D6, zodat bij geneesmiddelen die door dat enzym worden afgebroken en waarvan de dosis individueel wordt afgestemd, een dosisverlaging nodig kan zijn.

Huid en overgevoeligheid

Ernstige huidreacties, soms fataal, zijn zeer zelden gemeld: exfoliatieve dermatitis, het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse. Ook vaste geneesmiddeleneruptie (FDE), met als ernstige variant GBFDE, en ernstige overgevoeligheidsreacties zoals anafylaxie, angioneurotisch oedeem en DRESS zijn gemeld. Wie allergisch is voor sulfonamiden of voor een ander geneesmiddel, loopt mogelijk meer risico. Het risico is het hoogst in de eerste maand. Bij de eerste tekenen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of andere overgevoeligheid wordt de behandeling stopgezet. Celecoxib kan koorts en andere tekenen van ontsteking maskeren.

Interacties met andere geneesmiddelen

• Warfarine en andere anticoagulantia: bij gelijktijdig gebruik zijn ernstige bloedingen met verlengde protrombinetijd gemeld, soms fataal, vooral bij ouderen. De INR wordt nauwlettend gecontroleerd, vooral de eerste dagen en na een dosiswijziging. Dezelfde voorzichtigheid geldt voor de nieuwe orale anticoagulantia, zoals apixaban, dabigatran en rivaroxaban.
• Antihypertensiva: NSAID’s kunnen de werking van ACE-remmers, angiotensine-II-receptorantagonisten, diuretica en bètablokkers verminderen en bij een verminderde nierfunctie het risico op acute, meestal reversibele nierinsufficiëntie verhogen. Voldoende hydratatie en controle van de nierfunctie worden overwogen.
• Ciclosporine en tacrolimus: de nefrotoxiciteit kan toenemen; de nierfunctie wordt gecontroleerd.
• Acetylsalicylzuur: celecoxib kan met een lage dosis acetylsalicylzuur worden gebruikt, maar het risico op gastro-intestinale ulcera en complicaties is dan hoger dan met celecoxib alleen.
• CYP2D6-substraten: celecoxib 200 mg tweemaal daags gaf 2,6 keer hogere plasmaconcentraties van dextromethorfan en 1,5 keer hogere van metoprolol. Het gaat onder meer om antidepressiva, neuroleptica en anti-aritmica.
• CYP2C19: in vitro kan celecoxib dit enzym enigszins remmen; de klinische relevantie is onbekend. Voorbeelden van substraten zijn diazepam, citalopram en imipramine.
• Methotrexaat: geen klinisch relevante invloed in reumatologische dosering; controle op toxiciteit wordt overwogen.
• Lithium: celecoxib 200 mg tweemaal daags verhoogde bij gezonde vrijwilligers de Cmax van lithium met 16 % en de AUC met 18 %. Wie lithium gebruikt, wordt nauwkeurig gevolgd bij de start en het einde van celecoxib.
• Fluconazol en andere CYP2C9-remmers: fluconazol 200 mg per dag verhoogde de Cmax van celecoxib met 60 % en de AUC met 130 %. Bij fluconazol geldt de helft van de aanbevolen dosis celecoxib; bij langzame CYP2C9-metaboliseerders worden zulke combinaties vermeden. Inductoren zoals rifampicine, carbamazepine en barbituraten kunnen de plasmaspiegel van celecoxib verlagen.
• Geen relevante interactie: orale anticonceptiva (norethisteron met ethinylestradiol), tolbutamide, glibenclamide, ketoconazol en antacida. Interactieonderzoek is alleen bij volwassenen uitgevoerd.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

In dieronderzoek (ratten en konijnen) zijn ontwikkelingsstoornissen en aangeboren afwijkingen waargenomen. Epidemiologische gegevens wijzen op een verhoogd risico van spontane abortus na prostaglandinesynthesremmers vroeg in de zwangerschap. In het laatste trimester kan celecoxib leiden tot ineffectieve uteruscontracties en vroegtijdige sluiting van de ductus Botalli; in het tweede en derde trimester kan foetale renale dysfunctie optreden, in ernstige gevallen met oligohydramnion. Het gebruik is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap; wordt een vrouw tijdens de behandeling zwanger, dan wordt het gestopt. Celecoxib gaat bij ratten in de moedermelk over, en bij een beperkt aantal vrouwen werd een zeer lage uitscheiding vastgesteld; wie celecoxib gebruikt, geeft geen borstvoeding. NSAID’s kunnen het scheuren van ovariumfollikels vertragen of verhinderen, wat bij een aantal vrouwen met reversibele onvruchtbaarheid werd verbonden.

Autorijden

Celecoxib AB kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid. Bij duizeligheid, vertigo of slaperigheid worden deelname aan het verkeer en het bedienen van machines vermeden.

Bijwerkingen: frequentie en wat te doen

De SmPC rangschikt de bijwerkingen per orgaanklasse en frequentie. Zeer vaak betekent 1 op 10 of meer, vaak 1/100 tot < 1/10, soms 1/1000 tot < 1/100, zelden 1 op 10.000 tot < 1/1000 en zeer zelden < 1/10.000. De gegevens komen uit gecontroleerde studies bij artrose en reumatoïde artritis (celecoxib tot 12 weken in doses van 100 tot 800 mg per dag), uit twee langlopende poliepenpreventiestudies met 400 mg per dag gedurende maximaal drie jaar, en uit meldingen na de toelating, waarvan de frequentie werd geschat op basis van een meta-analyse bij 38.102 patiënten.

In de twee poliepenpreventiestudies kwamen daarnaast nog bijwerkingen voor die eerder niet bekend waren. Vaak: angina pectoris, prikkelbaredarmsyndroom, nefrolithiase, verhoogd creatinine in het bloed, benigne prostaathyperplasie en gewichtstoename. Soms: helicobacterinfectie, herpes zoster, erysipelas, bronchopneumonie, labyrintitis, tandvleesontsteking, lipoom, glasvochttroebelingen, oogbloeding, diepe veneuze trombose, dysfonie, bloedende hemorroïden, frequente defecatie, ulcera in de mond, allergische dermatitis, ganglion, nocturie, vaginale bloeding, gevoelige borsten, fracturen van de onderste ledematen en een verhoogde natriumconcentratie in het bloed.

In de gepoolde gegevens van die studies bedroeg de toename van myocardinfarct ten opzichte van placebo 7,6 gevallen per 1000 patiënten (soms); voor beroerte was er geen toename.

Wat te doen

Bij de eerste tekenen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of een andere overgevoeligheidsreactie wordt de behandeling stopgezet. Bij tekenen van lever- of nierfunctiestoornissen overlegt u met de arts of de apotheker.Een effect dat hier niet beschreven staat, meldt u aan de zorgverlener, die de melding doet.be.

Bewaarcondities

De houdbaarheid bedraagt 3 jaar. De capsules worden bewaard beneden 30 °C.Opbergen buiten het bereik van kinderen, met de vervaldatum op de verpakking gecontroleerd. Ongebruikt geneesmiddel wordt volgens de lokale voorschriften vernietigd.

Uw vragen

De basis van deze fiche

Deze pagina volgt de Samenvatting van de Productkenmerken en de bijsluiter van Celecoxib AB, zoals gepubliceerd door het FAGG; de laatste versie dateert van 31 augustus 2026.

Pharmacie du Pont de l’État, Erquelinnes, stelt de informatie samen. Ze vervangt geen medisch advies; stel vragen over uw behandeling aan uw arts of apotheker.

• Samenvatting van de Productkenmerken van Celecoxib AB (FAGG)
• Bijsluiter van Celecoxib AB (FAGG)

Nagelezen door Pharmacie du Pont de l’État · 12/11/2026