Cefuroxime EG 500 mg : fiche d'information sur l'antibiotique
Qu'est-ce que Cefuroxime ?
Cefuroxime est un antibiotique de la famille des céphalosporines, dont la substance active est le céfuroxime, présent ici sous forme de céfuroxime axétil (code ATC J01DC02). Dans le registre belge, le produit de référence est Cefuroxime EG 500 mg en comprimés pelliculés, dont le titulaire est EG (Eurogenerics) SA, à Bruxelles. Chaque comprimé de Cefuroxime 500 renferme 601,44 mg de céfuroxime axétil, soit 500 mg de céfuroxime. C'est un médicament soumis à prescription : le registre l'indique pour l'emballage de référence, enregistré sous le CNK 3604816.
Cette fiche décrit Cefuroxime EG et non une autre spécialité à base de céfuroxime, par exemple Zinnat, dont le résumé des caractéristiques du produit est propre. Le résumé qui sert de base, texte officiel approuvé par l'agence belge, autorise le traitement des infections suivantes chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 3 mois :
- l'angine et la pharyngite aiguës à streptocoque ;
- la sinusite bactérienne aiguë ;
- l'otite moyenne aiguë ;
- les exacerbations aiguës de bronchite chronique ;
- la cystite et la pyélonéphrite ;
- les infections non compliquées de la peau et des tissus mous ;
- la maladie de Lyme à un stade précoce.
Les recommandations officielles sur l'utilisation appropriée des antibactériens doivent être prises en compte pour chaque indication.
Quand et comment l'utiliser
La durée habituelle du traitement est de sept jours, avec une plage de cinq à dix jours. Le médecin fixe la dose selon l'infection et le poids. Le premier tableau concerne l'adulte et l'enfant de 40 kg ou plus.
| Indication | Dose |
|---|---|
| Angine et pharyngite aiguës, sinusite bactérienne aiguë | 250 mg deux fois par jour |
| Otite moyenne aiguë | 500 mg deux fois par jour |
| Exacerbation aiguë de bronchite chronique | 500 mg deux fois par jour |
| Cystite | 250 mg deux fois par jour |
| Pyélonéphrite | 250 mg deux fois par jour |
| Infections non compliquées de la peau et des tissus mous | 250 mg deux fois par jour |
| Maladie de Lyme | 500 mg deux fois par jour pendant 14 jours (de 10 à 21 jours selon le cas) |
Pour l'enfant de moins de 40 kg, la dose se calcule au poids.
| Indication | Dose |
|---|---|
| Angine et pharyngite aiguës, sinusite bactérienne aiguë | 10 mg/kg deux fois par jour, au maximum 125 mg deux fois par jour |
| Otite moyenne chez l'enfant de 2 ans ou plus, ou infections plus sévères si approprié | 15 mg/kg deux fois par jour, au maximum 250 mg deux fois par jour |
| Cystite | 15 mg/kg deux fois par jour, au maximum 250 mg deux fois par jour |
| Pyélonéphrite | 15 mg/kg deux fois par jour, au maximum 250 mg deux fois par jour, pendant 10 à 14 jours |
| Infections non compliquées de la peau et des tissus mous | 15 mg/kg deux fois par jour, au maximum 250 mg deux fois par jour |
| Maladie de Lyme | 15 mg/kg deux fois par jour, au maximum 250 mg deux fois par jour, pendant 14 jours |
Le résumé indique que les médicaments réduisant l'acidité gastrique diminuent la biodisponibilité du céfuroxime axétil par rapport à la prise à jeun et tendent à annuler le gain d'absorption obtenu avec la nourriture, ce qui revient à dire que la nourriture améliore l'absorption.
La fiche technique en bref
| Élément | Détail |
|---|---|
| Dénomination du registre | Cefuroxime EG 500 mg, comprimé pelliculé |
| Écriture abrégée du dosage | Cefuroxime 500mg, soit 500 mg de céfuroxime par comprimé |
| Substance active | 601,44 mg de céfuroxime axétil, équivalant à 500 mg de céfuroxime |
| Excipients du noyau | Croscarmellose sodique, crospovidone (type A), laurylsulfate de sodium, huile de ricin hydrogénée, méthylcellulose, silice précipitée |
| Excipients du pelliculage | Talc, hypromellose, cellulose microcristalline, dioxyde de titane (E171), stéarate de macrogol 400 |
| Sodium | 23,61 mg par comprimé, soit 1,2 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS (2 g de sodium par adulte) |
| Aspect | Comprimé pelliculé oblong et blanc, de 20,5 mm sur 9,8 mm |
| Conditionnement | Plaquettes en PVC/PVdC de 10, 12, 14, 20 et 24 comprimés pelliculés |
| Titulaire de l'autorisation | EG (Eurogenerics) SA, Esplanade Heysel b22, 1020 Bruxelles |
| Code ATC et délivrance | J01DC02 ; sur prescription |
Mises en garde
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Hypersensibilité connue aux céphalosporines.
- Antécédent d'hypersensibilité sévère (réaction anaphylactique, par exemple) à un autre antibactérien de la famille des bêta-lactamines : pénicillines, monobactames, carbapénèmes.
Allergie et réactions cutanées
Les patients qui ont déjà eu une réaction allergique à une pénicilline ou à un autre bêta-lactame requièrent une attention particulière, à cause d'un risque de sensibilité croisée. Comme avec tous les bêta-lactames, des réactions d'hypersensibilité graves, parfois fatales, ont été rapportées, dont des cas évoluant vers un syndrome de Kounis (artériospasme coronarien allergique aigu pouvant entraîner un infarctus du myocarde). Avant le traitement, les antécédents de réactions sévères au céfuroxime, aux autres céphalosporines ou à d'autres bêta-lactames doivent être vérifiés ; la prudence s'impose même pour un antécédent non sévère. Une réaction sévère impose l'arrêt immédiat et des mesures d'urgence.
Des réactions cutanées sévères, pouvant engager le pronostic vital ou entraîner le décès, ont été rapportées : syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique) et syndrome DRESS. Le patient doit connaître les signes à surveiller ; à leur apparition, le céfuroxime est arrêté immédiatement et une alternative envisagée. Après l'une de ces réactions graves, le traitement ne doit jamais être repris.
Réaction de Jarisch-Herxheimer
Elle a été observée après un traitement de la maladie de Lyme par le céfuroxime axétil. Elle résulte directement de l'activité bactéricide sur Borrelia burgdorferi, le spirochète responsable. C'est une conséquence fréquente et habituellement résolutive d'elle-même, dont il convient de rassurer le patient.
Micro-organismes non sensibles et diarrhée
Le céfuroxime axétil peut entraîner une prolifération de Candida, et une utilisation prolongée celle d'autres micro-organismes non sensibles (entérocoques, Clostridium difficile), ce qui peut nécessiter l'interruption du traitement. Des colites pseudomembraneuses associées à l'antibiothérapie, de légères à menaçantes pour le pronostic vital, ont été rapportées. Toute diarrhée pendant ou après le traitement doit y faire penser : l'arrêt du céfuroxime et un traitement spécifique contre C. difficile sont à envisager, sans médicament freinant le péristaltisme.
Effets sur certains examens
Un test de Coombs positif sous céfuroxime peut interférer avec les tests de compatibilité sanguine. Un résultat faussement négatif peut survenir avec les tests au ferricyanure : pour mesurer la glycémie, la méthode à la glucose oxydase ou à l'hexokinase est recommandée.
Interactions avec d'autres médicaments
- Médicaments réduisant l'acidité gastrique : ils peuvent diminuer la biodisponibilité du céfuroxime axétil.
- Contraceptifs oraux combinés : une modification de la flore intestinale peut réduire la réabsorption des œstrogènes et donc l'efficacité de ces contraceptifs.
- Probénécide : le céfuroxime s'élimine par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire ; le probénécide augmente significativement le pic de concentration, l'aire sous la courbe et la demi-vie d'élimination, et son association n'est pas recommandée.
- Anticoagulants oraux : leur association peut augmenter l'INR.
Grossesse, allaitement, fertilité, conduite
Les données chez la femme enceinte sont limitées ; les études animales n'ont pas montré d'effet délétère sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, la parturition ou le développement postnatal. Le médicament ne se prescrit que si le bénéfice l'emporte sur le risque. Le céfuroxime passe faiblement dans le lait maternel : aucun effet n'est attendu aux doses thérapeutiques, mais une diarrhée et une infection fongique des muqueuses ne peuvent être exclues, et une sensibilisation est possible ; l'évaluation du rapport bénéfice/risque revient à un médecin. Aucune donnée humaine sur la fécondité n'existe, et les études animales n'ont montré aucun effet. Le médicament pouvant provoquer des sensations vertigineuses, la prudence est de mise au volant et avec des machines, même si aucune étude n'a été menée.
En cas de surdosage
Un surdosage peut entraîner des séquelles neurologiques, dont une encéphalopathie, des convulsions et un coma, surtout si la dose n'a pas été réduite en cas d'altération de la fonction rénale. Les taux sériques peuvent être réduits par hémodialyse et dialyse péritonéale.
Les effets les plus souvent décrits
Les effets indésirables les plus fréquents sont la prolifération de Candida, l'éosinophilie, les céphalées, les sensations vertigineuses, les troubles gastro-intestinaux et une élévation transitoire des enzymes hépatiques. Le résumé précise que les catégories de fréquence sont, pour la plupart des effets, des estimations faute de données issues d'essais contrôlés contre placebo, et que l'incidence peut varier selon l'indication. Les effets rares à très rares reposent surtout sur des notifications après commercialisation et traduisent un taux de notification plutôt qu'une fréquence réelle.
Le tableau officiel comporte trois colonnes : fréquent (de 1/100 à moins de 1/10), peu fréquent (de 1/1 000 à moins de 1/100) et fréquence indéterminée. Elles ne se laissent pas restituer effet par effet ; les effets sont donc regroupés par système d'organes, et la colonne de chacun se lit dans le document officiel indiqué en fin de fiche.
| Système d'organes | Effets cités |
|---|---|
| Infections | Prolifération de Candida, prolifération de Clostridium difficile |
| Sang et système lymphatique | Éosinophilie, test de Coombs positif, thrombocytopénie, leucopénie (parfois sévères), anémie hémolytique |
| Système immunitaire | Fièvre d'origine médicamenteuse, maladie sérique, anaphylaxie, réaction de Jarisch-Herxheimer |
| Système nerveux | Céphalées, sensations vertigineuses |
| Cœur | Syndrome de Kounis |
| Tube digestif | Diarrhées, nausées, douleurs abdominales, vomissements, colite pseudomembraneuse |
| Foie | Élévation transitoire des enzymes hépatiques, ictère (essentiellement cholestatique), hépatite |
| Peau | Éruptions cutanées, urticaire, prurit, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, œdème angioneurotique, syndrome DRESS |
Les céphalosporines tendent à s'absorber à la surface des globules rouges et à réagir avec des anticorps dirigés contre le médicament. Cela explique le test de Coombs positif et, dans de très rares cas, l'anémie hémolytique. L'élévation des enzymes hépatiques était habituellement réversible. Chez l'enfant, le profil de sécurité est conforme à celui de l'adulte. Tout effet suspecté se déclare à l'AFMPS, division Vigilance, sur notifieruneffetindesirable.be.
Où ranger ce médicament
La durée de conservation est de 3 ans. Les comprimés se conservent à une température ne dépassant pas 25 °C.Gardez la boîte hors de portée des enfants ; sa date limite y est imprimée.
Ce que les clients demandent
Cefuroxime EG est-il un générique ?
Son nom associe celui de la substance active à celui du titulaire, EG, ce qui est la manière habituelle de nommer un générique : un médicament qui contient la même substance active, au même dosage et sous la même forme qu'un médicament de référence. La définition officielle est détaillée par l'Agence européenne des médicaments : médicaments génériques et hybrides.
Une commande par internet de ce comprimé est-elle possible ?
Non, puisqu'il est délivré sur prescription. En Belgique, la vente en ligne de médicaments soumis à ordonnance est interdite ; seule une pharmacie autorisée peut vendre par internet des médicaments sans prescription, dans les conditions que l'agence fixe. Ces conditions sont publiées par l'AFMPS : site internet d'une pharmacie.
Comment se forme le prix public d'un antibiotique comme Cefuroxime ?
Aucun montant n'est affiché ici. Pour le céfuroxime, le prix suit la règle commune aux médicaments en Belgique : le titulaire de l'autorisation fixe le prix, et l'INAMI peut en rembourser une partie selon sa réglementation. Le montant dépend aussi du conditionnement, ce médicament existant en boîtes de 10 à 24 comprimés ; le pharmacien le communique à la délivrance.
Une allergie à la pénicilline empêche-t-elle de prendre ce traitement ?
Cela dépend de la gravité. Une hypersensibilité sévère antérieure, comme une réaction anaphylactique, à un bêta-lactame (pénicillines, monobactames, carbapénèmes) est une contre-indication. Une allergie non sévère impose la prudence, en raison d'un risque de sensibilité croisée, et ces antécédents doivent être signalés avant de commencer.
À partir de quel âge ce médicament est-il prévu ?
Le texte l'autorise chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 3 mois. Au-dessous de 40 kg, la dose se calcule au poids, selon le second tableau de la rubrique des doses, avec un plafond de 125 mg ou de 250 mg par prise selon l'indication.
Que penser d'une diarrhée apparue pendant ou après la cure ?
Elle doit faire envisager une colite pseudomembraneuse, liée à Clostridium difficile, dont la gravité va de légère à menaçante pour le pronostic vital. Le médecin peut arrêter le traitement et en prescrire un spécifique, et les médicaments qui freinent le péristaltisme intestinal ne doivent pas être utilisés.
Le céfuroxime peut-il fausser une analyse de sang ou un test de glycémie ?
Oui. Il peut rendre le test de Coombs positif, ce qui interfère avec les tests de compatibilité sanguine, et provoquer un résultat faussement négatif avec les tests au ferricyanure. Pour la glycémie, la méthode à la glucose oxydase ou à l'hexokinase est recommandée.
Sources et validation professionnelle
Cette fiche reprend le RCP de Cefuroxime EG, publié par l'agence belge du médicament (AFMPS) et mis à jour le 28 août 2026, ainsi que les données du registre belge (titulaire, code ATC, statut de délivrance).Le médecin traitant reste l'interlocuteur pour les cas particuliers.