Trazodone 100 mg tabletten: gebruik, doses en bijwerkingen
Wat is Trazodone?
Waarvoor dient trazodone, en wat doet het in het lichaam? Trazodone is een sederend antidepressivum met ATC-code N06AX05, dat bij ernstige depressieve episoden wordt voorgeschreven. De werkzame stof is trazodonhydrochloride. De sedatieve werking verklaart waarom slaperigheid, vooral in de eerste dagen, tot de gekende effecten hoort. Het referentieproduct in het Belgische register is Trazodone EG 100 mg tabletten, en het wordt uitsluitend op voorschrift afgeleverd.
Trazodone 100 mg als slaapmiddel is geen geregistreerde toepassing: de SKP noemt als enige indicatie de behandeling van ernstige depressieve episoden. Dat het middel slaperigheid veroorzaakt, maakt er geen hypnoticum van, en een arts kiest het omwille van de depressie en niet omwille van de slaap. Voor kinderen en adolescenten onder 18 jaar wordt het niet aanbevolen, vanwege een tekort aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Wanneer en hoe gebruiken
De optimale dosering wordt voor elke patiënt individueel bepaald. Wat hieronder staat, geeft de SKP van Trazodone EG weer en vervangt het voorschrift niet.
Volwassenen starten met 150 mg per dag. Die dosis wordt verdeeld over meerdere giften na de maaltijd, of als een enkele dosis voor het slapengaan genomen. De dosis kan om de 3 tot 4 dagen met 50 mg per dag worden verhoogd, bij voorkeur voor het slapengaan, tot het optimale effect bereikt is. De dosis mag worden opgebouwd tot 400 mg per dag. Bij meerdere giften wordt het grootste deel voor het slapengaan ingenomen. Bij gehospitaliseerde patiënten kan het maximum geleidelijk tot 600 mg per dag stijgen, verdeeld over meerdere giften.
De klinische respons is meestal zichtbaar binnen twee tot vier weken nadat een effectieve dosis is bereikt. Blijft de respons uit, dan mag de dosis tot het aanbevolen maximum worden verhoogd, en bij nog eens twee tot vier weken zonder respons wordt de behandeling gestaakt. Na een bevredigende respons wordt de dosis minstens vier weken aangehouden en daarna eventueel geleidelijk verlaagd. De patiënt krijgt de laagste werkzame dosis en wordt periodiek herbeoordeeld. Gewoonlijk wordt de behandeling voortgezet tot de patiënt vier tot zes maanden symptoomvrij is, waarna de dosis geleidelijk wordt afgebouwd.
Voor zeer oude of zwakke patiënten bedraagt de aanbevolen dosis 100 mg per dag, verdeeld over meerdere giften of als een enkele dosis voor het slapengaan. Dat kan onder toezicht geleidelijk worden verhoogd, maar doses boven 100 mg worden bij hen in het algemeen vermeden, en 300 mg per dag wordt waarschijnlijk niet overschreden. Bij een leverfunctiestoornis is extra voorzichtigheid geboden, vooral bij ernstige stoornissen, omdat trazodon uitgebreid door de lever wordt afgebroken en met levertoxiciteit wordt geassocieerd. Periodieke controle van de leverfunctie wordt overwogen. Bij een nierfunctiestoornis is een aanpassing meestal niet nodig, maar voorzichtigheid blijft aangewezen.
Inname in de praktijk
De tabletten worden oraal ingenomen, met voldoende vloeistof, bijvoorbeeld een glas water, direct na de maaltijd. Inname na de maaltijd vergroot de resorptie en verlaagt de piekplasmaconcentratie, waardoor de bijwerkingen afnemen. Trazodone EG heeft een drievoudige breukstreep, en de SKP beschrijft hoe de tablet in gelijke doses kan worden verdeeld.
Na een, vooral langdurige, behandeling wordt een geleidelijke dosisafbouw tot volledige stopzetting aanbevolen. Zo blijven de ontwenningsverschijnselen, gekenmerkt door misselijkheid, hoofdpijn en malaise, beperkt.
Sterkte, vorm en verpakking
Het register kent voor trazodone alleen de sterkte 100 mg. Een tablet Trazodone EG 100 mg bevat 100 mg trazodonhydrochloride en 169,2 mg lactosemonohydraat. Naast Trazodone EG vermeldt het register ook Trazodone Teva 100 mg. Voor het dagelijks gebruik betekent trazodone 100 mg dus een hele tablet van deze sterkte.
| Kenmerk | Trazodone EG 100 mg |
|---|---|
| Werkzame stof | 100 mg trazodonhydrochloride |
| Vorm | Witte capsulevormige tablet, ongeveer 18,5 mm lang en 6,7 mm breed, met een drievoudige breukstreep |
| Hulpstoffen | Maïszetmeel, lactosemonohydraat, polyvidon K30 (E1201), calciumwaterstoffosfaat (E341), microkristallijne cellulose (E460i), natriumzetmeelglycolaat (E468), magnesiumstearaat (E470b) |
| Verpakking | Doorzichtige PVC-aluminium blisters van tien tabletten, in doosjes van 10, 20, 30, 60, 90, 100, 120, 180, 270, 500 of 1000 tabletten |
| Houder van de vergunning | EG (Eurogenerics) NV, Heizel Esplanade b22, 1020 Brussel |
De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld door hem in het midden te breken, wat een driekwart en een kwart tablet geeft, door hem op een breukstreep aan het uiteinde te breken, of in evenredige kwarten door hem op alle drie de breukstrepen te breken. Door de lactose mogen patiënten met zeldzame erfelijke galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dit middel niet gebruiken.
Wisselwerkingen en voorzorgen
Wanneer trazodone niet gebruikt mag worden
- Bij overgevoeligheid voor de werkzame stof of een hulpstof.
- Bij alcoholintoxicatie en bij intoxicatie met hypnotica.
- Bij een acuut myocardinfarct.
Waarschuwingen
- Suïcidale gedachten. Het risico blijft bestaan tot een significante remissie en kan in het vroege herstel toenemen. Het is hoger bij patiënten onder 25 jaar en bij een voorgeschiedenis van suïcidale gebeurtenissen. Patiënten en verzorgers letten op verergering en ongewone gedragsveranderingen en zoeken onmiddellijk medisch advies. Om het risico te beperken worden telkens slechts beperkte hoeveelheden voorgeschreven.
- Kinderen en adolescenten. Suïcidaal gedrag en vijandigheid werden in studies vaker waargenomen dan met placebo, en langetermijngegevens over groei en ontwikkeling ontbreken.
- Nauwgezette dosering en controle is aanbevolen bij epilepsie (plotse verhogingen en verlagingen worden vermeden), bij lever- of nierfunctiestoornissen, bij hartaandoeningen (cardiovasculaire insufficiëntie, angina pectoris, geleidingsstoornissen, AV-blok, aritmieën, recent myocardinfarct, aangeboren lang QT-syndroom, bradycardie), bij hypokaliëmie of hypomagnesiëmie, bij hyperthyroïdie, bij mictiestoornissen zoals prostaathypertrofie en bij acuut nauwekamerhoekglaucoom. Trazodon heeft slechts een licht anticholinerg effect.
- Elektrolyten. Hypokaliëmie en hypomagnesiëmie verhogen het risico op maligne aritmieën en worden voor de start gecorrigeerd.
- Geelzucht. De behandeling wordt gestaakt.
- Psychotische aandoeningen. Bij schizofrenie of andere psychotische stoornissen kunnen de symptomen verergeren en paranoïde gedachten sterker worden. Een depressieve fase van een manisch-depressieve psychose kan in een manische fase overgaan, en dan wordt trazodon gestaakt.
- Serotoninesyndroom en maligne neuroleptisch syndroom. Ze zijn beschreven bij gelijktijdig gebruik van andere serotonerge stoffen, zoals tricyclische antidepressiva, SSRI's, SNRI's, MAO-remmers, triptanen en neuroleptica. Bij neuroleptica zijn maligne neuroleptische syndromen met fatale afloop gemeld. De behandeling wordt dan onmiddellijk beëindigd.
- Bloedbeeld. Agranulocytose kan zich uiten met griepachtige symptomen, keelpijn en koorts, en dan wordt een hematologische controle aanbevolen.
- Hypotensie. Orthostatische hypotensie en syncope zijn gemeld. Bij een gelijktijdig antihypertensivum kan een lagere dosis daarvan nodig zijn. Oudere patiënten zijn gevoeliger voor orthostatische hypotensie, anticholinerge effecten, slaperigheid en hyponatriëmie.
- QT-verlenging. Voorzichtigheid bij middelen die het QT-interval verlengen, zoals klasse I- en III-antiaritmica, fenothiazinen, pimozide, haloperidol, tricyclische antidepressiva, sparfloxacine, moxifloxacine, intraveneus erytromycine, pentamidine, halofantrine, astemizol en mizolastine.
- Priapisme. Dit is zeer zelden gemeld. Soms was een chirurgische ingreep nodig of bleef een seksuele disfunctie bestaan. Bij vermoeden wordt trazodon onmiddellijk gestaakt.
- Sint-janskruid. De bijwerkingen kunnen vaker voorkomen.
Wisselwerkingen met andere geneesmiddelen
- Sedativa. De sedatieve werking van antipsychotica, hypnotica, sedativa, anxiolytica en antihistaminica kan worden versterkt, en dan wordt een lagere dosis aanbevolen.
- Enzyminductie en -remming. Orale contraceptiva, fenytoïne, carbamazepine en barbituraten versnellen het metabolisme van antidepressiva, en cimetidine en sommige antipsychotica remmen het.
- Krachtige CYP3A4-remmers. Erytromycine, ketoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir en nefazodon kunnen de spiegels van trazodon sterk verhogen. 200 mg ritonavir tweemaal daags verdubbelde ze, met misselijkheid, syncope en hypotensie. Een lagere dosis wordt overwogen, en de combinatie wordt indien mogelijk vermeden.
- Carbamazepine. 400 mg per dag verlaagde de plasmaconcentratie van trazodon met 76% en van zijn actieve metaboliet m-chloorfenylpiperazine met 60%. Een dosisverhoging kan nodig zijn.
- Tricyclische antidepressiva. De combinatie wordt vermeden, gezien het risico op serotoninesyndroom en cardiovasculaire bijwerkingen.
- Fluoxetine.Een onverwacht effect meldt u aan de apotheker of de arts, die het doorgeeft aan het Belgische meldsysteem.
- MAO-remmers. Gelijktijdig gebruik, of binnen twee weken na het stoppen ervan, wordt niet aanbevolen. MAO-remmers binnen een week na het stoppen van trazodon evenmin.
- Fenothiazinen. Chloorpromazine, flufenazine, levomepromazine en perfenazine gaven ernstige orthostatische hypotensie.
- Anesthetica en spierverslappers. Trazodonhydrochloride kan hun effect versterken.
- Alcohol. Alcohol versterkt de sedatieve effecten en wordt vermeden.
- Levodopa. Antidepressiva kunnen het metabolisme van levodopa versnellen.
- Antihypertensiva. Trazodon kan de meeste acute acties van clonidine remmen, en een versterkte werking van andere antihypertensiva is mogelijk.
- Warfarine, digoxine en fenytoïne. De protrombinetijd kan veranderen, en digoxine- en fenytoïnespiegels kunnen stijgen, wat een controle van de serumconcentraties rechtvaardigt.
Zwangerschap en borstvoeding
Gegevens over minder dan 200 zwangerschappen duiden niet op ongewenste effecten van trazodon voor zwangerschap, foetus of pasgeborene. Epidemiologische gegevens suggereren dat SSRI's tijdens de late zwangerschap het risico op persisterende pulmonale hypertensie bij de pasgeborene kunnen verhogen, ongeveer 5 gevallen per 1.000 zwangerschappen tegenover 1 tot 2 in de algemene bevolking. Dierstudies tonen geen schadelijke effecten bij therapeutische doses. Als voorzorg wordt gebruik tijdens de zwangerschap bij voorkeur vermeden, en bij gebruik tot de bevalling worden pasgeborenen gecontroleerd op ontwenningsverschijnselen. Het is niet bekend in hoeverre trazodon en zijn metabolieten in de moedermelk terechtkomen, zodat een risico voor de zuigeling niet kan worden uitgesloten. De arts weegt de borstvoeding en de behandeling tegen elkaar af.
Rijden en machines bedienen
Trazodone EG heeft een kleine of matige invloed op de rijvaardigheid en het bedienen van machines. Patiënten letten op sufheid, sedatie, duizeligheid, verwardheid en wazig zien en rijden pas wanneer ze daar geen last meer van hebben.
Overdosering
Bij milde intoxicatie zijn slaperigheid, duizeligheid, misselijkheid en braken het meest voorkomend. Bij ernstigere intoxicatie bestaat een risico op hyponatriëmie, hypotensie, ECG-afwijkingen (tachycardie, bradycardie, QT-verlenging en torsade de pointes), priapisme, respiratoir falen, convulsies en coma. De symptomen kunnen binnen 24 uur of later optreden, en bij combinatie met andere antidepressiva kan een serotoninesyndroom optreden. Er is geen specifiek antidotum. Actieve kool wordt overwogen bij volwassenen die meer dan 1 g trazodon namen en bij kinderen die meer dan 150 mg namen, mits binnen 1 uur na aanmelding, en de observatie duurt minstens 6 uur.
Wat tijdens de behandeling kan optreden
De meest voorkomende bijwerkingen zijn duizeligheid, slaperigheid, moeheid, nervositeit en droge mond. Zelfmoordgedachten en suïcidaal gedrag werden gemeld tijdens of kort na de behandeling. De sufheid, die soms in de eerste dagen optreedt, verdwijnt gewoonlijk in de loop van de behandeling.
| Frequentie | Bijwerkingen volgens de SKP |
|---|---|
| Zeer vaak (meer dan 1 op 10) | Nervositeit, duizeligheid, sufheid, droge mond |
| Vaak (1 op 100 tot 1 op 10) | Allergische reacties; gewichtstoename, anorexie, verhoogde eetlust; expressieve afasie, verwardheid, desoriëntatie, manie, agitatie, agressieve uitbarstingen, hallucinaties; tinnitus, hoofdpijn, tremor; accommodatie- en zichtstoornissen; hartkloppingen, bradycardie, tachycardie; orthostatische hypotensie, hypertensie, syncope; nasale of sinusale congestie; smaakveranderingen, flatulentie, misselijkheid, braken, obstipatie, diarree, dyspepsie, buikpijn, gastro-enteritis; huiduitslag, pruritus; asthenie, pijn in de borst, ledematen en rug; transpiratie, opvliegers, oedeem, influenza-achtige symptomen |
| Soms (1 op 1.000 tot 1 op 100) | Gewichtsafname; serotoninesyndroom, convulsies; glaucoom, oculaire jeuk, wazig zien; dyspnoe; verminderde libido |
| Zelden (1 op 10.000 tot 1 op 1.000) | Bloeddyscrasieën, waaronder agranulocytose, eosinofilie, leukopenie, trombocytopenie en anemie; myoclonus; leverfunctieafwijkingen, waaronder geelzucht en levercelbeschadiging |
| Zeer zelden (minder dan 1 op 10.000) | Maligne neuroleptisch syndroom; priapisme |
| Frequentie niet bekend | Syndroom van inadequate antidiuretische hormoonsecretie; hyponatriëmie; verergerende wanen, geremdheid, angst, suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag, slapeloosheid, nachtmerries, ontwenningssyndroom; vertigo, rusteloosheid, verminderde alertheid, geheugenstoornissen, paresthesie, dystonie; hartritmestoornissen (torsade de pointes, premature ventriculaire contracties, ventriculaire tachycardie), QT-verlenging; darmperforatie, paralytische ileus, maagdarmspasmen, hiatus hernia, speekselvloed; intrahepatische cholestase; hyperhidrose; myalgie, artralgie; moeilijk op gang komende urinestroom, mictiestoornissen; zwakte, vermoeidheid, koorts; verhoogde leverenzymen |
Bij patiënten met een bestaande hartaandoening kan trazodon aritmogeen zijn, zoals geïsoleerde premature ventriculaire contracties, ventriculaire coupletten en korte episodes van ventriculaire tachycardie. Er zijn zeldzame, soms ernstige meldingen van levereffecten, en dan wordt trazodon onmiddellijk gestopt. Bij symptomatische hyponatriëmie worden vocht- en elektrolytenstatus gevolgd. Trazodon heeft geen effect op de arteriële pCO2- of pO2-waarden bij ernstige respiratoire insufficiëntie door chronische bronchiale of pulmonale aandoeningen.
Wanneer u een arts raadpleegt
- Bij suïcidale gedachten of ongewone gedragsveranderingen, onmiddellijk.
- Bij een pijnlijke erectie die aanhoudt, want dit vraagt dringende zorg.
- Bij koorts, keelpijn of griepachtige klachten.
- Bij geelzucht of ernstige buikklachten.
- Bij hartkloppingen, flauwvallen of duizeligheid bij het opstaan.
- Bij agitatie, spiertrekkingen, stijfheid en hoge koorts.
be, de meldingssite van het FAGG.
Waar u dit geneesmiddel bewaart
Bewaar de tabletten beneden 25 °C, in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht. De houdbaarheid bedraagt dan 3 jaar.Bewaar het waar een kind niet komt, en lees de uiterste datum op de doos.
Vragen aan de balie
Waarom zien twee doosjes trazodone van verschillende merken er anders uit?
Het register toont trazodone onder twee namen, Trazodone EG en Trazodone Teva, elk met de sterkte 100 mg. Beide dragen de naam van de stof, gevolgd door die van de houder van de vergunning. Dezelfde werkzame stof in dezelfde sterkte kan in een andere verpakking en met een andere tablet worden aangeboden, en dat is bij generieke geneesmiddelen normaal. Een generiek middel bevat dezelfde werkzame stof in dezelfde hoeveelheid en vorm als het referentiegeneesmiddel. Het Europees Geneesmiddelenbureau legt dit uit. Wisselen tussen merken doet u in overleg met arts of apotheker.
Waar kijkt het FAGG naar bij een apotheeksite, en wat betekent dat voor Trazodone EG 100 mg?
Het FAGG bepaalt of een site die geneesmiddelen aanbiedt in België legaal werkt. Voor trazodone is de uitkomst eenvoudig: het is een antidepressivum met voorschriftplicht, en zulke middelen mogen hier niet online verkocht worden, ook niet door een vergunde apotheek. Elke site die Trazodone EG 100 mg toch aanbiedt, zit dus buiten de regels. Op de pagina van het FAGG staat hoe u een betrouwbare site herkent.
Mag trazodone zonder voorschrift worden meegegeven?
Nee. Trazodone wordt in het register op voorschrift afgeleverd. De arts bepaalt de dosis, volgt de eerste weken van de behandeling op en kan bij een leverfunctiestoornis, een hartaandoening of een ander geneesmiddel bijsturen. De publieksprijs van een voorgeschreven geneesmiddel wordt vastgelegd door de vergunninghouder, en het RIZIV kan volgens de geldende regels een deel van de kosten terugbetalen.
Is trazodone een slaapmiddel omdat het slaperig maakt?
Nee. Trazodone is een sederend antidepressivum, en de enige indicatie in de SKP is ernstige depressieve episoden. Slaperigheid is een gekend effect, vooral in het begin van de behandeling, en daarom wordt een groot deel van de dosis voor het slapengaan genomen. Dat verandert niets aan de indicatie. Combineer het niet met alcohol, want die versterkt de sedatie.
Waarom is de dosis bij zeer oude patiënten lager?
Oudere patiënten zijn gevoeliger voor antidepressiva en hebben vaker last van orthostatische hypotensie, slaperigheid en hyponatriëmie. Daarom bedraagt de aanbevolen dosis voor zeer oude of zwakke patiënten 100 mg per dag, en wordt een dosis boven 100 mg in het algemeen vermeden.
Waar deze informatie vandaan komt
Deze fiche is gebaseerd op de Belgische samenvatting van de kenmerken van het product (SKP) van Trazodone EG 100 mg tabletten, laatst gepubliceerd op 30 juni 2026 door het FAGG, en op de bijsluiter van hetzelfde product.
De vraag stelt u het best aan de apotheker voor u begint.