Atrovent HFA 20 µg: gebruik, dosering en bijwerkingen

Verpakking van Atrovent HFA 20 µg dosisaerosol met het busje onder druk en de doos

In welke situaties Atrovent wordt gebruikt

Ipratropiumbromide, de werkzame stof van Atrovent, heeft anticholinerge eigenschappen en wordt geïnhaleerd. Doordat het product via de luchtwegen wordt toegediend, werkt het vooral plaatselijk. In het Belgische register staat het onder de ATC-code R03BB01 en bij de astmamiddelen. Atrovent HFA bestaat in de vorm van een dosisaerosol van 20 µg per dosis en wordt afgeleverd door een apotheek op voorschrift van een arts. Een Atrovent aerosol zonder voorschrift bestaat dus niet: de afleveringswijze is vastgelegd in het register en geldt voor de exacte verpakking die op deze pagina wordt beschreven.

Aangewezen bij

Volgens de officiële wetenschappelijke bron is Atrovent HFA bestemd voor volwassenen en voor kinderen vanaf één maand. Het is aangewezen voor de symptomatische behandeling van bronchospasmen bij chronisch-obstructieve luchtwegaandoeningen. De bron noemt als voorbeelden:

Een bronchospasme is een samentrekking van de spiertjes rond de luchtwegen, waardoor de doorgang smaller wordt. Het woord symptomatisch betekent dat het middel de klachten behandelt die door die samentrekking ontstaan, en niet de onderliggende aandoening zelf.

Wat de bron niet zegt

De wetenschappelijke bron beschrijft Atrovent HFA niet als middel voor een acute aanval die snel verergert. Wie acute of snel verergerende kortademigheid (dyspneu) heeft, moet volgens de tekst onmiddellijk een arts raadplegen. Voor de behandeling van acute exacerbaties van chronisch obstructieve luchtwegaandoeningen kan, aldus dezelfde bron, het gebruik van Atrovent monodosis oplossing aangewezen zijn. Die verneveloplossing is een ander geneesmiddel dan de dosisaerosol die hier wordt besproken.

De dosering wordt door de behandelende arts aangepast aan de ernst van de symptomen, de leeftijd van de patiënt en de klinische respons. Tijdens de behandeling blijft de patiënt onder medisch toezicht. Een pagina van een apotheek vervangt dat toezicht niet: ze geeft uitsluitend weer wat in de officiële documenten staat.

Beschikbare vormen en sterktes

KenmerkOmschrijving volgens het register en de bron
Naam in het registerAtrovent HFA 20 µg/dosis dosisaerosol opl. spuitbus
Farmaceutische vormAërosol, oplossing. Een Atrovent aerosol komt uit een busje onder druk in inox van 10 ml.
Werkzame stofWatervrij ipratropiumbromide 20 µg per dosis, wat overeenkomt met 21 µg ipratropiumbromide monohydraat
Sterkte20 µg per dosis
Inhoud van het busje200 verstuivingen. Elke Atrovent puff bevat een dosis van 20 µg ipratropiumbromide.
HulpstoffenWatervrij citroenzuur, gezuiverd water, watervrij ethanol, tetrafluoroethaan en stikstof als inert gas
Alcohol8 mg ethanol per verstuiving, namelijk 8 mg per 0,05 ml
Voortbestaan als andere vormHetzelfde geneesmiddel bestaat ook als verneveloplossing (Atrovent monodosis)
ATC-codeR03BB01 ipratropiumbromide
AfleveringswijzeOp voorschrift (CNK 2084556)
Houder van de vergunningBoehringer Ingelheim SComm, Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel

Voorzorgen bij gebruik

Contra-indicatie

Atrovent mag niet worden gebruikt bij overgevoeligheid voor atropine of de derivaten daarvan. Ipratropiumbromide, de werkzame stof, valt daar zelf onder. Hetzelfde geldt voor overgevoeligheid voor een van de hulpstoffen die in het overzicht van de samenstelling staan.

Overgevoeligheid

Overgevoeligheidsreacties kunnen onmiddellijk na het gebruik optreden. De bron noemt zeldzame gevallen van netelroos (urticaria), angio-oedeem, huiduitslag, bronchospasme, orofaryngeaal oedeem en anafylaxie.

Paradoxaal bronchospasme

Zoals elk geïnhaleerd geneesmiddel kan Atrovent HFA mogelijk levensbedreigende paradoxale bronchospasmen veroorzaken. Dat is een bronchospasme dat juist door het geïnhaleerde middel ontstaat. Gebeurt dat, dan moet het gebruik onmiddellijk worden stopgezet en vervangen worden door een alternatieve behandeling.

Ogen

Atrovent HFA moet voorzichtig worden gebruikt bij patiënten die aanleg hebben voor glaucoom met afgesloten kamerhoek. In enkele zeldzame gevallen werden oogklachten gemeld, zoals mydriasis (wijde pupil), verhoogde oogdruk, afgesloten-kamerhoekglaucoom en oogpijn, nadat een verstuiving van ipratropiumbromide, alleen of samen met een bèta-2-sympathicomimeticum, per ongeluk in contact met de ogen was gekomen.

Komen oogpijn, wazig zien, visuele halo’s of gekleurde beelden samen voor met rode ogen, dan kan het gaan om symptomen van acuut afgesloten-kamerhoekglaucoom. In dat geval is een behandeling met een oogdruppel die een myoticum bevat nodig en moet onmiddellijk het advies van een specialist worden ingewonnen. Bij gebruik van het busje met een mondstuk is de kans dat de nevel in de ogen terechtkomt uiterst klein, maar de patiënt moet de nodige instructies krijgen voor een correct gebruik.

Nieren en urinewegen

Voorzichtigheid is geboden bij een reeds bestaande verstopping van de urinewegen, bijvoorbeeld bij prostaathyperplasie of een obstructie ter hoogte van de blaashals.

Spijsvertering

Patiënten met cystische fibrose (taaislijmziekte) kunnen gevoeliger zijn voor stoornissen van de gastro-intestinale motiliteit.

Alcohol in het geneesmiddel

Dit geneesmiddel bevat 8 mg ethanol per verstuiving. Dat komt overeen met minstens 1 ml bier of 1 ml wijn. Volgens de bron zal die geringe hoeveelheid geen merkbaar effect veroorzaken.

Andere geneesmiddelen

Langdurig gelijktijdig gebruik van geïnhaleerd Atrovent met andere anticholinergica is niet onderzocht. Daarom wordt het niet aanbevolen. Bèta-2-sympathicomimetica en xanthinederivaten kunnen het bronchusverwijdend effect versterken. Het is verstandig om de apotheker of arts te laten weten welke andere geneesmiddelen u gebruikt, ook die zonder voorschrift.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Over het gebruik van ipratropiumbromide bij zwangere vrouwen zijn er geen gegevens. Als voorzorgsmaatregel wordt het gebruik van Atrovent HFA tijdens de zwangerschap bij voorkeur vermeden, hoewel bij dierproeven na inhalatie van doses die ver boven de aanbevolen dosis voor de mens liggen geen directe of indirecte schadelijke effecten op de voortplanting werden vastgesteld.

Het is niet bekend of ipratropiumbromide en de metabolieten ervan in de moedermelk terechtkomen. Het is onwaarschijnlijk dat het de zuigeling na inhalatie in voldoende hoeveelheid bereikt om een bijwerking te veroorzaken, toch is voorzichtigheid geboden bij borstvoeding. Klinische gegevens over de vruchtbaarheid ontbreken, en in niet-klinische studies werd geen ongewenst effect op de vruchtbaarheid vastgesteld.

Autorijden en machines

Er zijn geen studies uitgevoerd naar het effect op de rijvaardigheid. Toch kunnen duizeligheid, verstoring van de oogaccommodatie, mydriase en wazig zicht optreden. Voorzichtigheid is daarom geboden bij het besturen van voertuigen en het bedienen van machines.

Overdosering

Er werden geen specifieke symptomen van overdosering waargenomen. Door de brede therapeutische index van ipratropium en het topische karakter van de inhalatie hoeft men geen ernstige anticholinerge symptomen te vrezen. Lichte en voorbijgaande systemische verschijnselen, zoals een droge mond, accommodatiestoornissen en een versnelde hartslag, kunnen wel voorkomen.

Hoe neemt u Atrovent in?

De dosering wordt door de behandelende arts bepaald. Zowel bij een acute aanval als bij chronische behandeling raadt de bron aan de dagelijks aanbevolen dosering niet te overschrijden. Als de behandeling niet de gewenste verbetering geeft of als de toestand verergert, moet medisch advies worden ingewonnen om een nieuw behandelingsschema op te stellen.

PatiëntAanbevolen dosering bij chronische behandeling
Volwassenen2 verstuivingen, 3 tot 4 maal per dag
Kinderen ouder dan 6 jaarZoals volwassenen
Kinderen van 6 jaar of jonger1 tot 2 verstuivingen, 3 tot 4 maal per dag, uitsluitend op medisch voorschrift en onder toezicht van een volwassene

Een behoefte aan hogere doses wijst erop dat aanvullende therapeutische modaliteiten nodig kunnen zijn. Een totale dagelijkse dosis van 12 verstuivingen mag over het algemeen niet worden overschreden.

Zo gebruikt u de puffer

Voor het welslagen van de behandeling is het essentieel dat het busje onder druk correct wordt gebruikt. De Atrovent puffer en de Atrovent inhaler zijn hetzelfde apparaat: een busje in een plastic mondstuk. Het gebruik verloopt in deze stappen.

Wanneer is het busje leeg?

Het busje van Atrovent HFA is niet doorzichtig, zodat niet te zien is wanneer het leeg is. Het bevat 200 doses, meestal een gebruiksduur van ongeveer 3 weken bij gebruik zoals aanbevolen. Als het aantal doses op het etiket is gebruikt, kan de houder nog een kleine hoeveelheid vloeistof lijken te bevatten. De inhalator moet toch worden vervangen, zodat bij elke verstuiving de juiste hoeveelheid geneesmiddel wordt toegediend.

Het mondstuk reinigen

Het mondstuk moet minstens één keer per week worden gereinigd, om te voorkomen dat product zich ophoopt en de spray blokkeert. Verwijder de beschermdop, neem het busje van het mondstuk en was het mondstuk in warm water tot alle resten en onzuiverheden weg zijn. Schud het daarna af en laat het aan de lucht drogen, zonder warmtebron. Is het droog, dan brengt u het busje en de beschermdop opnieuw aan.

Het plastic mondstuk is speciaal ontworpen voor Atrovent HFA. Het mag niet worden gebruikt met het busje van een ander product, en het busje van Atrovent HFA mag niet worden gebruikt met het mondstuk van een ander product. Het busje staat onder druk: het mag in geen geval met geweld worden geopend of blootgesteld aan temperaturen boven 50 °C.

Wanneer u een arts raadpleegt

De meeste bijwerkingen zijn toe te schrijven aan de anticholinerge eigenschappen van Atrovent HFA. Zoals bij elke topische behandeling kan er lokale irritatie optreden. In klinische studies werden hoofdpijn, irritatie van de keel, hoest, droge mond, stoornissen van de maag-darmmotiliteit (waaronder constipatie, diarree en braken), misselijkheid en duizeligheid het vaakst gemeld.

Neem snel contact op met een arts of apotheker bij tekenen van een overgevoeligheidsreactie, bij een bronchospasme dat na het inhaleren verergert, bij oogpijn met wazig zien, halo’s en rode ogen, of bij moeilijk plassen. Bij acute of snel verergerende kortademigheid is onmiddellijk medisch advies nodig.

Bijwerkingen volgens frequentie

De bron rangschikt de bijwerkingen volgens deze conventie: zeer vaak is bij meer dan 1 op de 10 patiënten, vaak bij 1 tot 10 op de 100, soms bij 1 tot 10 op de 1.000, zelden bij 1 tot 10 op de 10.000 en zeer zelden bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten.

OrgaanklasseFrequentieBijwerkingen
ImmuunsysteemaandoeningenSomsAnafylactische reactie, overgevoeligheid
ZenuwstelselaandoeningenVaakHoofdpijn
ZenuwstelselaandoeningenSomsDuizeligheid
OogaandoeningenSomsAccommodatiestoornissen, mydriasis, verhoogde oogdruk, glaucoom, oogpijn, wazig zicht, halo, conjunctivale hyperemie, cornea-oedeem
HartaandoeningenSomsSupraventriculaire tachycardie, atriumfibrilleren, versnelde hartslag
HartaandoeningenZeldenHartkloppingen
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningenVaakIrritatie van de keel, hoest
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningenSomsDroge keel, bronchospasmen, paradoxale bronchospasmen, laryngospasme, faryngeaal oedeem
MaagdarmstelselaandoeningenSomsDroge mond, misselijkheid, stoornissen van de maag-darmmotiliteit, zwelling van de mond, stomatitis, diarree, constipatie, braken
Huid- en onderhuidaandoeningenSomsHuiduitslag, angio-oedeem
Huid- en onderhuidaandoeningenZeldenUrticaria, pruritus
Nier- en urinewegaandoeningenSomsUrineretentie

Een bijwerking melden

Elk niet verwacht effect kan worden gemeld, door de patiënt zelf of door de zorgverlener, aan het Belgische systeem voor geneesmiddelenbewaking. In België gebeurt dat bij de afdeling Vigilantibe.

Hoe bewaart u dit product?

Het geneesmiddel is 36 maanden houdbaar. Gebruik Atrovent HFA niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum, die op het etiket, de doos en het busje na ‘EXP’ staat. Daar staan een maand en een jaar, en de laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Het busje staat onder druk. Het mag niet worden doorboord, niet worden verbrand en niet worden blootgesteld aan temperaturen boven 50 °C, bijvoorbeeld in de zon of bij een verwarmingstoestel. Controleer de vervaldatum op de doos voor u een nieuwe inhalator in gebruik neemt, en vraag de apotheker hoe u een leeg busje kunt inleveren.

Wat het vaakst terugkomt

Kan Atrovent zonder voorschrift worden afgeleverd?

Nee. Atrovent zonder voorschrift is niet mogelijk, want het register vermeldt dit geneesmiddel als voorschriftplichtig. De apotheker levert het af op voorschrift van een arts. De arts bepaalt ook de dosering en volgt de behandeling op.

Hoeveel verstuivingen per dag zijn maximaal toegestaan?

Een volwassene gebruikt gewoonlijk 2 verstuivingen, 3 tot 4 maal per dag. Een totale dagelijkse dosis van 12 verstuivingen mag over het algemeen niet worden overschreden. Heeft iemand hogere doses nodig, dan wijst dat er volgens de bron op dat aanvullende behandelingen nodig kunnen zijn en is overleg met de arts aangewezen.

Hoe weet u of het busje leeg is en wanneer het mondstuk gereinigd moet worden?

Aan het busje is dat niet te zien, want het is niet doorzichtig. Het bevat 200 doses, en wie het gebruikt zoals aanbevolen is daar meestal na ongeveer 3 weken doorheen. Het mondstuk wordt minstens één keer per week in warm water gewassen en aan de lucht gedroogd.

Mag Atrovent tijdens de zwangerschap of de borstvoeding worden gebruikt?

Er zijn geen gegevens over zwangere vrouwen, en daarom wordt het gebruik tijdens de zwangerschap bij voorkeur vermeden. Bij borstvoeding is voorzichtigheid geboden, al is het onwaarschijnlijk dat de zuigeling via inhalatie voldoende product binnenkrijgt voor een bijwerking. Bespreek dit met de arts die het voorschrift opstelt.

Mag de apotheker Atrovent door een ander geneesmiddel vervangen?

Een generiek geneesmiddel bevat dezelfde werkzame stof in dezelfde hoeveelheid en vorm als het referentiegeneesmiddel. De Europese regels vragen dat het aantoonbaar op dezelfde wijze in het lichaam werkt. Of een vervanging mogelijk is, hangt af van het voorschrift en van de geldende regels, en de apotheker bespreekt dat met de patiënt. Meer uitleg staat bij het Europees Geneesmiddelenbureau.

Wat is het verschil tussen online bestellen en een geneesmiddel reserveren om af te halen?

Deze website is een informatiepagina zonder winkelmandje en zonder bestelfunctie. Atrovent wordt op voorschrift afgeleverd, en geneesmiddelen op voorschrift mogen in België niet online worden verkocht. Een vergunde apotheek mag geneesmiddelen zonder voorschrift wel online aanbieden, onder de voorwaarden van het FAGG. Een reservering om af te halen verloopt via de apotheek zelf: gebruik het contactformulier op de pagina Contact. Op de site van het FAGG staat wat u moet nagaan bij een online aanbod.

Officiële bronnen

Wat hier staat, komt uit de Belgische samenvatting van de productkenmerken. Alle gegevens over indicaties, dosering, voorzorgen, bijwerkingen en bewaring komen uit die documenten.

Een zorgverlener antwoordt op een concreet geval beter dan een algemene pagina.

Nagelezen door Pharmacie du Pont de l’État ·